Estudio de absorción, metabolismo y excreción después de una dosis oral única de [14C]KWA-0711 a sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos que sean de sexo masculino, de raza caucásica y tengan entre 35 y 55 años de edad, ambos inclusive.
• Sujetos que tengan un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30,0 kg/m2, inclusive.
• Sujetos que tengan un peso corporal entre 50 y 100 kg, inclusive.
• Los sujetos deben tener deposiciones regulares.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tienen una anomalía en la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la temperatura o el ECG de 12 derivaciones.
• Sujetos que todavía están participando en un estudio clínico o que han participado en un estudio clínico que involucró la administración de un fármaco en investigación en los 3 meses anteriores a la administración de la dosis.
• Sujetos que han tenido una enfermedad clínicamente significativa dentro de las 4 semanas posteriores a la administración de la dosis según lo determine el investigador.
• Sujetos que tienen resultados de seguridad de laboratorio anormales clínicamente significativos.
• Sujetos que hayan tenido una radiografía o que hayan participado en cualquier ensayo clínico que involucre un producto en investigación radiomarcado o que hayan estado expuestos a sustancias radiomarcadas dentro de los 12 meses anteriores a la administración de la dosis.