Tratamiento con anfibatida en pacientes con IAMCEST

Criterios de inclusión:

1. 18-75 años de edad;
2. Cumplir con el estándar de PCI directa: Infarto de miocardio con elevación del segmento ST ocurrido < 12 horas (elevación del segmento ST o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), historial médico de dolor torácico de isquemia miocárdica combinada o el cambio dinámico del marcador cardíaco (troponina y/o CK -MEGABYTE);
3. Pacientes que recibirán PCI y aptos para angioplastia y colocación de stent;
4. Los pacientes, o sus familiares o tutores dan formularios de consentimiento informado firmados.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con peso < 50 kg;
2. Pacientes con disfunción hepática o renal grave, la alanina aminotransferasa (ALT) excede 3 veces el nivel de referencia máximo normal, nivel de aclaramiento de creatinina < 30 ml/min o creatinina sérica ≥ 200 μmol/L o ≥ 2,5 mg/dl;
3. Pacientes con inestabilidad hemodinámica severa;
4. Pacientes que recibirán 2 veces o más tratamiento PCI;
5. Pacientes con función cardíaca en fase descompensatoria (Killip grado 3-4) o shock cardíaco;
6. Pacientes con hipertensión no tratada (PAS > 180 mmHg o PAD > 110 mmHg) o shock por hipotensión (PAS < 90 mmHg);

7. Los pacientes recibieron antagonistas de los receptores GPIIb/IIIa y/o terapia trombolítica antes de la aleatorización;

   1. Usó eptifibatide y tirofiban en las últimas 12 horas antes de la aleatorización;
   2. Usó abxicimab en los últimos 7 días antes de la aleatorización;
   3. Haber recibido terapia trombolítica antes de la aleatorización;
8. Pacientes que necesitan un tratamiento a largo plazo de clopidogrel;
9. Pacientes que hayan recibido una inyección de enoxaparina sódica antes de la cirugía;

10. Pacientes que tienen riesgo de hemorragia:

    1. Sufrió un accidente cerebrovascular isquémico o un ataque isquémico transitorio (AIT) en los últimos 12 meses;
    2. Sufrió un accidente cerebrovascular hemorrágico u otra disfunción neuronal de por vida;
    3. Sufrió de tumor, malformación arteriovenosa en cerebro y aneurismas;
    4. Sufrió una lesión cerebral traumática en los últimos 3 meses o recibió una cirugía mayor;
    5. Recibió una intervención coronaria percutánea (ICP) en los últimos 6 meses;
    6. Haber recibido terapia de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG);
    7. Recibir terapia anticoagulante oral a largo plazo;
    8. Sufrió de úlcera péptica activa, hemorragia del tracto urinario y reproductivo u otra hemorragia activa.

11. Pacientes con trastorno de la coagulación:

    1. Conocido como índice internacional normalizado > 2*;
    2. Pacientes con anomalías de la coagulación u otra tendencia hemorrágica (incluidas enfermedades hemorrágicas hereditarias, p. enfermedad de von Willebrand o hemofilia; enfermedades hemorrágicas adquiridas; y otras enfermedades hemorrágicas clínicamente identificadas con justificación no resuelta);
    3. La prueba de hematología muestra un recuento de plaquetas < 100x109 mm3/L o hemoglobina < 100 g/L;
    4. Trombocitopenia o agranulocitosis relacionada con clopidogrel registrada;
12. Esperanza de vida < 1 año;
13. Pacientes que han implementado con marcapasos, y contraindicado para el examen de resonancia magnética;
14. Pacientes de constitución alérgica o alérgicos a cualquier componente de la aspirina, clopidogrel, creatinina, trombolisina antiplaquetaria y producto en investigación;
15. Las mujeres en período de embarazo o lactancia, o las mujeres en edad fértil no toman medidas anticonceptivas eficaces;
16. Pacientes que participan o participarán en otros ensayos clínicos;
17. Pacientes que hayan participado en ensayos clínicos de trombolisina antiplaquetaria u otros ensayos relacionados;
18. Pacientes que no son aptos para participar en este ensayo clínico según el criterio del investigador, incluidos los que no pueden o no quieren seguir el protocolo;
19. Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses.