Anfibatid-Behandlung bei STEMI-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 Jahre;
2. Erfüllen Sie den Standard der direkten PCI: ST-Strecken-Hebung Myokardinfarkt trat < 12 Stunden auf (ST-Strecken-Hebung oder Neuer Linksschenkelblock (LBBB), kombinierte Myokardischämie Brustschmerzen Anamnese oder die dynamische Veränderung des Herzmarkers (Troponin und/oder CK -MB);
3. Patienten, die PCI erhalten und für Angioplastie und Stent-Platzierung geeignet sind;
4. Patienten, ihre Familie oder ihr Vormund geben unterzeichnete Einverständniserklärungen ab.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einem Gewicht < 50 kg;
2. Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Alanin-Aminotransferase (ALT) übersteigt das 3-fache des normalen maximalen Referenzwerts, Kreatinin-Clearance-Wert < 30 ml/min oder Serum-Kreatinin ≥ 200 μmol/l oder ≥ 2,5 mg/dl;
3. Patienten mit schwerer hämodynamischer Instabilität;
4. Patienten, die 2-mal oder öfter eine PCI-Behandlung erhalten;
5. Patienten mit Herzfunktion in der dekompensatorischen Phase (Killip-Grad 3-4) oder Herzschock;
6. Patienten mit unbehandeltem Bluthochdruck (SBP > 180 mmHg oder DBP > 110 mmHg) oder Hypotonie-Schock (SBP < 90 mmHg);

7. Die Patienten erhielten vor der Randomisierung GPIIb/IIIa-Rezeptorantagonisten und/oder eine thrombolytische Therapie;

   1. Hat in den letzten 12 Stunden vor der Randomisierung Eptifibatid und Tirofiban verwendet;
   2. Abxicimab in den letzten 7 Tagen vor der Randomisierung verwendet;
   3. vor der Randomisierung eine thrombolytische Therapie erhalten haben;
8. Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Clopidogrel benötigen;
9. Patienten, die vor der Operation eine Enoxaparin-Natrium-Injektion erhalten haben;

10. Patienten mit Blutungsrisiko:

    1. In den letzten 12 Monaten an einem ischämischen Schlaganfall oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) gelitten haben;
    2. Unter Blutung, Schlaganfall oder einer anderen lebenslangen neuronalen Dysfunktion leiden;
    3. litt an Tumor, arteriovenöser Fehlbildung im Gehirn und Aneurysmen;
    4. In den letzten 3 Monaten an einer traumatischen Hirnverletzung gelitten oder sich einer größeren Operation unterzogen haben;
    5. Erhaltene perkutane Koronarintervention (PCI) in den letzten 6 Monaten;
    6. eine Koronararterien-Bypass-Therapie (CABG) erhalten haben;
    7. Erhalt einer langfristigen oralen Antikoagulanzientherapie;
    8. Unter aktivem Magengeschwür, Blutungen im Harn- und Fortpflanzungstrakt oder anderen aktiven Blutungen litten.

11. Patienten mit Gerinnungsstörung:

    1. Bekannt als international normalisiertes Verhältnis > 2*;
    2. Patienten mit Gerinnungsstörungen oder anderer Blutungsneigung (einschließlich erblicher hämorrhagischer Erkrankungen, z. Von-Willebrand-Krankheit oder Hämophilie; erworbene hämorrhagische Erkrankungen; und andere klinisch identifizierte hämorrhagische Erkrankungen mit ungelöster Begründung);
    3. Der Hämatologietest zeigt eine Thrombozytenzahl < 100 x 109 mm3/l oder Hämoglobin < 100 g/l;
    4. Registrierte Clopidogrel-bedingte Thrombozytopenie oder Agranulozytose;
12. Lebenserwartung < 1 Jahr;
13. Patienten, die mit einem Herzschrittmacher ausgestattet sind und für eine MRT-Untersuchung kontraindiziert sind;
14. Patienten mit allergischer Konstitution oder Allergie gegen einen Bestandteil von Aspirin, Clopidogrel, Kreatinin, Thrombozytenaggregationshemmern und Prüfpräparat;
15. Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit oder Frauen im gebärfähigen Alter ergreifen keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen;
16. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen oder teilnehmen werden;
17. Patienten, die an klinischen Studien mit gerinnungshemmendem Thrombolysin oder anderen verwandten Studien teilgenommen haben;
18. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet sind, einschließlich Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, das Protokoll zu befolgen;
19. Patienten, die in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.