Anfibatidbehandling hos STEMI-patienter

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år;
2. Opfyld standarden for direkte PCI: ST Segment Elevation Myokardieinfarkt forekom < 12 timer (ST Segment Elevation eller New Left Bundle Branch Block (LBBB), kombineret myokardieiskæmi, brystsmerter eller den dynamiske ændring af hjertemarkør (troponin og/eller CK) -MB);
3. Patienter, der vil modtage PCI og egnede til angioplastik og stentplacering;
4. Patienter eller deres familie eller værge giver underskrevne informerede samtykkeformularer.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med vægt < 50 kg;
2. Patienter med svær lever- eller nyredysfunktion, alaninaminotransferase (ALT) overstiger 3 gange det normale maksimale referenceniveau, kreatininclearanceniveau < 30ml/min eller serumkreatinin ≥ 200μmol/L eller ≥2,5mg/dl;
3. Patienter med svær hæmodynamisk ustabilitet;
4. Patienter, der vil modtage 2 gange eller mere PCI-behandling;
5. Patienter med hjertefunktion i dekompensatorisk fase (Killip grad 3-4) eller hjertechok;
6. Patienter med ubehandlet hypertension (SBP > 180 mmHg eller DBP > 110 mmHg) eller hypotensionschok (SBP < 90 mmHg);

7. Patienterne modtog GPIIb/IIIa-receptorantagonister og/eller trombolytisk behandling før randomisering;

   1. Brugt eptifibatid og tirofiban i de sidste 12 timer før randomiseringen;
   2. Brugt abxicimab i de sidste 7 dage før randomiseringen;
   3. Har modtaget trombolytisk behandling før randomiseringen;
8. Patienter, der har behov for langtidsbehandling af clopidogrel;
9. Patienter, der har modtaget enoxaparinnatrium-injektion før operationen;

10. Patienter, der har blødningsrisiko:

    1. Lidt af iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for de seneste 12 måneder;
    2. Lidt af blødning slagtilfælde eller anden livslang neuronal dysfunktion;
    3. Lidt af tumor, arteriovenøs misdannelse i hjernen og aneurismer;
    4. Lidt af traumatisk hjerneskade inden for de seneste 3 måneder, eller modtaget en større operation;
    5. Modtaget perkutan koronar intervention (PCI) inden for de seneste 6 måneder;
    6. Har modtaget koronar bypass-terapi (CABG);
    7. Modtagelse af langvarig oral antikoagulantiabehandling;
    8. Lidt af aktivt mavesår, blødning i urin- og forplantningsorganer eller anden aktiv blødning.

11. Patienter med koagulationsforstyrrelser:

    1. Kendt som international normaliseret ratio > 2*;
    2. Patienter med koagulationsabnormiteter eller anden blødningstendens (herunder arvelige blødningssygdomme, f.eks. Von Willebrands sygdom eller hæmofili; erhvervede hæmoragiske sygdomme; og andre klinisk identificerede hæmoragiske sygdomme med uløst rationale);
    3. Hæmatologisk test viser blodpladetal < 100x109 mm3/L eller hæmoglobin < 100g/L;
    4. Registreret clopidogrel-relateret trombocytopeni eller agranulocytose;
12. Forventet levetid < 1 år;
13. Patienter, der har implementeret med pacemaker, og kontraindiceret til MR-undersøgelse;
14. Patienter, der er allergisk konstitution eller allergiske over for en komponent af aspirin, clopidogrel, kreatinin, trombocythæmmende trombolysin og forsøgsprodukt;
15. Kvinder i graviditets- eller amningsperiode eller kvinder i den fødedygtige alder tager ikke effektive præventionsforanstaltninger;
16. Patienter, der deltager eller vil deltage i andre kliniske forsøg;
17. Patienter, der har deltaget i kliniske forsøg med trombocythæmmende trombolysin eller andre relaterede forsøg;
18. Patienter, der ikke er egnede til at deltage i dette kliniske forsøg i henhold til investigatorens vurdering, herunder som ikke er i stand til eller uvillige til at følge protokollen;
19. Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder.