Anfibatidebehandeling bij STEMI-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar;
2. Voldoen aan de standaard van directe PCI: ST-segment elevatie myocardinfarct opgetreden < 12 uur (ST segment elevatie of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), gecombineerde myocardischemie pijn op de borst medische voorgeschiedenis of de dynamische verandering van hartmarker (troponine en/of CK -MB);
3. Patiënten die PCI zullen krijgen en geschikt zijn voor angioplastiek en stentplaatsing;
4. Patiënten, of hun familie of voogd geven ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulieren.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een gewicht < 50 kg;
2. Patiënten met ernstige lever- of nierdisfunctie, alanineaminotransferase (ALAT) hoger dan 3 keer het normale maximale referentieniveau, creatinineklaring < 30 ml/min of serumcreatinine ≥ 200 μmol/l of ≥ 2,5 mg/dl;
3. Patiënten met ernstige hemodynamische instabiliteit;
4. Patiënten die 2 of meer PCI-behandelingen zullen ondergaan;
5. Patiënten met hartfunctie in decompensatoire fase (Killip graad 3-4) of cardiale shock;
6. Patiënten met onbehandelde hypertensie (SBP > 180 mmHg of DBP > 110 mmHg) of hypotensieshock (SBP < 90 mmHg);

7. Patiënten kregen vóór randomisatie GPIIb/IIIa-receptorantagonisten en/of trombolytische therapie;

   1. Gebruikte eptifibatide en tirofiban in de afgelopen 12 uur voor de randomisatie;
   2. abxicimab gebruikt in de afgelopen 7 dagen vóór de randomisatie;
   3. Trombolytische therapie hebben gehad vóór de randomisatie;
8. Patiënten die een langdurige behandeling met clopidogrel nodig hebben;
9. Patiënten die vóór de operatie een enoxaparine-natriuminjectie hebben gekregen;

10. Patiënten met bloedingsrisico:

    1. Lijdde aan een ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) in de afgelopen 12 maanden;
    2. Lijdde aan een hersenbloeding of een andere levenslange neuronale disfunctie;
    3. Lijdde aan een tumor, arterioveneuze misvorming in de hersenen en aneurysma's;
    4. in de afgelopen 3 maanden traumatisch hersenletsel heeft opgelopen of een grote operatie heeft ondergaan;
    5. Percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan in de afgelopen 6 maanden;
    6. coronaire bypass-transplantaattherapie (CABG) hebben gekregen;
    7. Langdurige behandeling met orale anticoagulantia ondergaan;
    8. Lijdde aan een actieve maagzweer, bloeding van de urinewegen en het voortplantingsstelsel of een andere actieve bloeding.

11. Patiënten met een stollingsstoornis:

    1. Bekend als internationaal genormaliseerde ratio > 2*;
    2. Patiënten met stollingsafwijkingen of andere hemorragische neigingen (inclusief erfelijke hemorragische ziekten, b.v. ziekte van Von Willebrand of hemofilie; verworven hemorragische ziekten; en andere klinisch geïdentificeerde hemorragische ziekten met onopgeloste grondgedachte);
    3. Hematologische test toont aantal bloedplaatjes < 100x109 mm3/L, of hemoglobine < 100 g/L;
    4. Geregistreerde clopidogrel-gerelateerde trombocytopenie of agranulocytose;
12. Levensverwachting < 1 jaar;
13. Patiënten die een pacemaker hebben geïmplementeerd en gecontra-indiceerd zijn voor MRI-onderzoek;
14. Patiënten die allergisch zijn voor de constitutie of allergisch zijn voor een van de bestanddelen van aspirine, clopidogrel, creatinine, plaatjesaggregatieremmende trombolysine en het onderzoeksproduct;
15. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd nemen geen efficiënte anticonceptiemaatregelen;
16. Patiënten die deelnemen of zullen deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
17. Patiënten die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken naar plaatjesaggregatieremmende trombolysine of andere gerelateerde onderzoeken;
18. Patiënten die volgens het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan deze klinische studie, inclusief patiënten die het protocol niet kunnen of willen volgen;
19. Patiënten die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.