Tratamento com anfibatidas em pacientes com STEMI

Critério de inclusão:

1. De 18 a 75 anos;
2. Cumprir o padrão de ICP direta: Elevação do segmento ST Infarto do miocárdio ocorrido < 12 horas (Elevação do segmento ST ou novo bloqueio de ramo esquerdo (BRE), isquemia miocárdica combinada dor torácica história médica ou alteração dinâmica do marcador cardíaco (troponina e/ou CK -MB);
3. Pacientes que receberão ICP e aptos para angioplastia e colocação de stent;
4. Os pacientes, ou seus familiares ou tutores entregam formulários de consentimento informado assinados.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com peso < 50kg;
2. Pacientes com disfunção hepática ou renal grave, alanina aminotransferase (ALT) excede 3 vezes o nível de referência máximo normal, nível de depuração de creatinina < 30ml/min ou creatinina sérica ≥ 200μmol/L ou ≥2,5mg/dl;
3. Pacientes com instabilidade hemodinâmica grave;
4. Pacientes que receberão 2 vezes ou mais tratamento ICP;
5. Pacientes com função cardíaca em fase descompensatória (Killip grau 3-4) ou choque cardíaco;
6. Pacientes com hipertensão não tratada (PAS > 180mmHg ou PAD > 110mmHg) ou choque hipotensivo (PAS < 90mmHg);

7. Os pacientes receberam antagonistas dos receptores GPIIb/IIIa e/ou terapia trombolítica antes da randomização;

   1. Usou eptifibatida e tirofiban nas últimas 12 horas antes da randomização;
   2. Usou abxicimab nos últimos 7 dias antes da randomização;
   3. Ter recebido terapia trombolítica antes da randomização;
8. Pacientes que precisam de um tratamento de longo prazo com clopidogrel;
9. Pacientes que receberam injeção de enoxaparina sódica antes da cirurgia;

10. Pacientes com risco de hemorragia:

    1. Sofreu de acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT) nos últimos 12 meses;
    2. Sofreu de derrame hemorrágico ou outra disfunção neuronal ao longo da vida;
    3. Sofria de tumor, malformação arteriovenosa no cérebro e aneurismas;
    4. Sofreu de traumatismo cranioencefálico nos últimos 3 meses ou recebeu cirurgia de grande porte;
    5. Recebeu intervenção coronária percutânea (ICP) nos últimos 6 meses;
    6. Ter recebido terapia de enxerto de revascularização miocárdica (CABG);
    7. Recebendo terapia anticoagulante oral de longo prazo;
    8. Sofria de úlcera péptica ativa, hemorragia do trato urinário e reprodutivo ou outra hemorragia ativa.

11. Pacientes com distúrbio de coagulação:

    1. Conhecido como razão normalizada internacional > 2*;
    2. Doentes com anomalias da coagulação ou outra tendência hemorrágica (incluindo doenças hemorrágicas hereditárias, p. doença de von Willebrand ou hemofilia; doenças hemorrágicas adquiridas; e outras doenças hemorrágicas clinicamente identificadas com justificativa não resolvida);
    3. Exame hematológico mostra contagem de plaquetas < 100x109mm3/L, ou hemoglobina < 100g/L;
    4. Trombocitopenia ou agranulocitose relacionada ao clopidogrel registrada;
12. Esperança de vida < 1 ano;
13. Pacientes que possuem marcapasso implantado, e contraindicados para exame de ressonância magnética;
14. Pacientes com constituição alérgica ou alérgicos a qualquer componente da aspirina, clopidogrel, creatinina, antiplaquetário trombolisina e produto em investigação;
15. Mulheres em período de gravidez ou lactação, ou mulheres em idade fértil não adotam medidas anticoncepcionais eficazes;
16. Pacientes que estão participando ou irão participar de outros estudos clínicos;
17. Pacientes que participaram de estudos clínicos de trombolisina antiplaquetária ou outros estudos relacionados;
18. Pacientes que não são adequados para participar deste ensaio clínico de acordo com o julgamento do investigador, incluindo aqueles que não podem ou não querem seguir o protocolo;
19. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses.