Evaluación del efecto de las enfermedades tropicales desatendidas en la transmisión de Plasmodium falciparum en un área de co-endemia (TRANSMAL)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto se divide en tres paquetes de trabajo diferentes que cubren el ciclo de vida de P. falciparum:
- En el paquete de trabajo 1 (WP1), los investigadores evaluarán si la infección por S. haematobium aumenta el reservorio humano de P. falciparum aumentando la tasa de portación y la incidencia de gametocitemia por P. falciparum, así como aumentando la proporción y la incidencia de sujetos con sub- infección microscópica por P. falciparum. Los investigadores también determinarán si este aumento en el transporte de gametocitos es una consecuencia de un deterioro de la respuesta inmune de los sujetos infectados por helmintos a P. falciparum.
- En el paquete de trabajo 2 (WP2), los investigadores determinarán si la transmisión de las formas sexuales de P. falciparum del huésped humano al mosquito aumenta en sujetos infectados con S. haematobium en comparación con los controles no infectados. Además, los investigadores estudiarán si los cambios inmunológicos inducidos en sujetos infectados con S. haematobium conducen a una disminución de la actividad reductora de la transmisión de IgG específica para Pfs48/45 y Pfs230 (ambos capaces de bloquear/perjudicar el desarrollo posterior de P. falciparum en el mosquito). intestino).
- Finalmente, en el Paquete de trabajo 3 (WP3), los investigadores evaluarán si la infección por S. haematobium afecta la transmisión de P. falciparum del mosquito al huésped humano. Este efecto se determinará indirectamente evaluando si los sujetos infectados con S. haematobium son más atractivos para los mosquitos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 6 a 30 años
- Sin enfermedad severa o moderada
- Acuerdo para participar en el estudio (consentimiento informado por escrito o consentimiento del representante legal y asentimiento)
- Vivir en el área de estudio durante al menos 1 año.
Criterio de exclusión:
- Anemia con hemoglobina menor de 8g/dl
- Conoce la enfermedad de células falciformes
- hematuria macroscópica
- Cualquier otra enfermedad grave conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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S. haematobium positivos en Gabón
Voluntarios asintomáticos infectados con S. haematobium que viven en Gabón
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Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario
Tratamiento con praziquantel para voluntarios positivos para S. haematobium
Otros nombres:
Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario.
Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario.
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S. haematobium negativos en Gabón
Voluntarios no infectados con S. haematobium y que viven en Gabón
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Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario
Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario.
Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario.
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S. haematobium positivos en Ghana
Voluntarios asintomáticos infectados con S. haematobium que viven en Ghana
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Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario
Tratamiento con praziquantel para voluntarios positivos para S. haematobium
Otros nombres:
Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario.
Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario.
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S. haematobium negativos en Ghana
Voluntarios no infectados con S. haematobium y que viven en Ghana
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Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario
Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario.
Sin intervención activa; apoyo médico proporcionado si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con gametocitos de Plasmodium falciparum y/o estadios sanguíneos asexuales
Periodo de tiempo: 15 meses
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La presencia de gametocitos de Plasmodium falciparum y/o estadios sanguíneos asexuales se evaluará mediante un ensayo PCR cuantitativo en tiempo real en la sangre obtenida de los participantes.
La unidad de medida para ambos parámetros es números/µl.
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con anticuerpos séricos positivos específicos para las etapas asexual y de gametocitos de Plasmodium falciparum.
Periodo de tiempo: 15 meses
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Se evaluará el número de participantes con anticuerpos séricos contra gametocitos de P. falciparum y/o antígenos en estadio de sangre asexual.
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15 meses
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Porcentaje de mosquitos atraídos por participantes infectados con Schistosoma hacia individuos no infectados en un ensayo de túnel de viento.
Periodo de tiempo: 15 meses
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Se liberarán 100 mosquitos a los participantes infectados y no infectados con Schistosoma simultáneamente acostados en diferentes carpas en un olfatómetro de dos vías.
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15 meses
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de mosquitos Anopheles infectados por Plasmodium por individuo por noche
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los mosquitos serán recolectados por Human Landing capturas y especies de mosquitos y la presencia de Plasmodium falciparum será determinada por morfología y PCR.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ulysse ATEBA NGOA, Dr., CERMEL, Lambarene, GABON
- Investigador principal: Oumou MAIGA, PhD, KCCR, Kumasi, Ghana
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Otros números de identificación del estudio
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