Cambio de ventilación regional durante la respiración espontánea después de la cirugía pulmonar
2 de noviembre de 2017 actualizado por: Wuerzburg University Hospital
Se investigarán los cambios perioperatorios en la ventilación regional mediante tomografía de impedancia eléctrica pulmonar y espirometría en pacientes con riesgo de complicaciones pulmonares posoperatorias.
Esos pacientes se someten a cirugía de pulmón y tórax inestable.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones pulmonares postoperatorias (Definidas como infección pulmonar, derrame pleural, atelectasias, neumotórax, broncoespasmo, neumonitis por aspiración o insuficiencia respiratoria posterior a la cirugía) aumentan la morbimortalidad de los pacientes quirúrgicos.
Varios factores independientes determinados por las características de los pacientes y el procedimiento quirúrgico aumentan el riesgo de esas complicaciones.
La disminución postoperatoria de valores medidos por espirometría, como la capacidad vital forzada (FVC) y el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), se encontraron en pacientes después de procedimientos quirúrgicos mayores durante varios días.
La reducción postoperatoria de esas medidas puede ser el resultado de limitaciones funcionales generales en esos pacientes (p. ej., por dolor postoperatorio) o el resultado de una complicación pulmonar postoperatoria regional (p. ej., dolor postoperatorio).
atelectasia, derrame pleural).
El método de la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) permite visualizar la ventilación regional dentro de una sección transversal del pulmón en tiempo real.
Faltan estudios que examinen el cambio de la EIT pulmonar durante varios días después de la operación en pacientes con respiración espontánea.
El objetivo del presente estudio es examinar los cambios perioperatorios en la ventilación regional en pacientes que respiran espontáneamente durante su recuperación después de una cirugía de pulmón y tórax inestable.
Además, se prueba la asociación de esos cambios con los cambios esperados en la espirometría.
Finalmente, en pacientes con evidentes complicaciones pulmonares postoperatorias se investiga el valor de la TIE pulmonar para detectar dichos cambios.
El estudio debe mejorar el conocimiento sobre el desarrollo de complicaciones pulmonares postoperatorias y probar el valor científico y clínico de la EIT pulmonar en aquellos pacientes que respiran espontáneamente.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Würzburg, Alemania, 97080
- University of Würzburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos hospitalizados sometidos a cirugía electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Paciente interno
- Cirugía pulmonar bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Falta consentimiento informado
- Paciente externo
- Procedimiento de emergencia
- Cirugía de revisión de pacientes hospitalizados
- Neumotórax
- Derrame pleural
- Derrame pleural o empiema pleural con necesidad de canular
- Neumonectomía programada
- Estancia hospitalaria esperada de menos de tres días
- El embarazo
- Alergia al material del cinturón de electrodos (goma de silicona, acero inoxidable, latón dorado)
- Piel lesionada, inflamada o afectada de otro modo dentro de la región objetivo del cinturón de electrodos
- Lesión inestable de la columna
- Índice de masa corporal de más de 50 kg/m2
- Incapacidad para permanecer quieto durante el examen
- Marcapasos, desfibrilador u otro implante activo
- Reintervención antes de la exploración al tercer día postoperatorio
Criterios de exclusión durante el curso clínico:
- neumonectomía realizada
- Reoperación
- ventilación postoperatoria al tercer día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Cirugía de pulmón
26 pacientes (hasta 36) sometidos a cirugía pulmonar que tengan un riesgo elevado de complicaciones pulmonares posoperatorias serán examinados mediante pruebas de función pulmonar perioperatorias
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Tomografía de impedancia eléctrica pulmonar, espirometría, oximetría de pulso y consulta realizada en el preoperatorio, al tercer, quinto y séptimo día postoperatorio
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Cofre mayal
8 pacientes sometidos a una estabilización quirúrgica de un tórax inestable serán examinados mediante pruebas de función pulmonar perioperatorias
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Tomografía de impedancia eléctrica pulmonar, espirometría, oximetría de pulso y consulta realizada en el preoperatorio, al tercer, quinto y séptimo día postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio lateral desde la línea de base en la ventilación regional
Periodo de tiempo: línea de base y 3. día postoperatorio
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La ventilación regional se mide mediante tomografía de impedancia eléctrica pulmonar.
Se evalúa el cambio ipsi y contralateral en el 'Centro de ventilación' calculado
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línea de base y 3. día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lateral Cambio desde el inicio en la ventilación regional según el lado de la cirugía
Periodo de tiempo: línea de base y 3. día postoperatorio
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La ventilación regional se mide mediante tomografía de impedancia eléctrica pulmonar.
Se evalúa la influencia del lado de la cirugía en el cambio ipsi y contralateral en el 'Centro de ventilación' calculado
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línea de base y 3. día postoperatorio
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre cambio lateral de ventilación regional y cambio de capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: línea de base, 3., 5. y 7. día postoperatorio
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La prueba de correlación se realiza en el cambio ipsi y contralateral en el 'Centro de ventilación' calculado y la capacidad vital forzada en % de lo normal (FVC%) por espirometría
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línea de base, 3., 5. y 7. día postoperatorio
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Cambio sagital desde el inicio en la ventilación regional
Periodo de tiempo: línea de base, 3., 5. y 7. día postoperatorio
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La ventilación regional se mide mediante tomografía de impedancia eléctrica pulmonar.
Se evalúa el cambio sagital en el 'Centro de ventilación' calculado
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línea de base, 3., 5. y 7. día postoperatorio
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Asociación entre cambio sagital de ventilación regional y cambio de capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: línea de base, 3., 5. y 7. día postoperatorio
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La prueba de correlación se realiza con el cambio sagital en el 'Centro de ventilación' calculado y la capacidad vital forzada en % de lo normal (FVC%) mediante espirometría.
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línea de base, 3., 5. y 7. día postoperatorio
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Cambio de tiempo en la ventilación regional entre el pulmón ipsi y el contralateral
Periodo de tiempo: línea de base, 3., 5. y 7. día postoperatorio
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La ventilación regional se mide mediante tomografía de impedancia eléctrica pulmonar.
Se evalúa el cambio en el tiempo de ocurrencia de la ventilación ipsi y contralateral
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línea de base, 3., 5. y 7. día postoperatorio
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Impacto en la cirugía de tórax inestable para cambiar desde el inicio en la ventilación regional
Periodo de tiempo: línea de base, 3., 5. y 7. día postoperatorio
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Medido por EIT
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línea de base, 3., 5. y 7. día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Markus Kredel, PD.Dr.med, University of Würzburg, Department of Anaesthesia and Critical Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
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- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
20 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- thoraxEIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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