Modifica della ventilazione regionale durante la respirazione spontanea dopo chirurgia polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Würzburg, Germania, 97080
- University of Würzburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Ricoverato
- Chirurgia polmonare in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Consenso informato mancante
- Ambulatoriale
- Procedura d'urgenza
- Chirurgia di revisione dei pazienti ospedalizzati
- Pneumotorace
- Versamento pleurico
- Versamento pleurico o empiema pleurico con necessità di incannulare
- pneumonectomia programmata
- Degenza ospedaliera prevista inferiore a tre giorni
- Gravidanza
- Allergia al materiale della cintura degli elettrodi (gomma siliconica, acciaio inossidabile, ottone dorato)
- Pelle lesa, infiammata o altrimenti colpita all'interno della regione target della cintura degli elettrodi
- Lesione della colonna vertebrale instabile
- Indice di massa corporea superiore a 50 kg/m2
- Incapacità di mentire tranquillamente per l'esame
- Pacemaker, defibrillatore o altro impianto attivo
- Reintervento prima dell'esame in terza giornata postoperatoria
Criteri di esclusione durante il decorso clinico:
- eseguito pneumonectomia
- Reoperazione
- ventilazione postoperatoria in terza giornata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Chirurgia polmonare
26 pazienti (fino a 36) sottoposti a chirurgia polmonare con un rischio elevato di complicanze polmonari postoperatorie saranno esaminati mediante test di funzionalità polmonare perioperatori
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Impedenziometria polmonare, spirometria, pulsossimetria e query eseguite preoperatoriamente, in terza, quinta e settima giornata postoperatoria
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Petto di flagello
8 pazienti sottoposti a stabilizzazione operativa di un torace a flagelli saranno esaminati mediante test di funzionalità polmonare perioperatoria
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Impedenziometria polmonare, spirometria, pulsossimetria e query eseguite preoperatoriamente, in terza, quinta e settima giornata postoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Laterale Variazione rispetto al basale nella ventilazione regionale
Lasso di tempo: basale e 3. giorno postoperatorio
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La ventilazione regionale viene misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica polmonare.
Viene valutata la variazione ipsi e controlaterale nel 'Centro di ventilazione' calcolato
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basale e 3. giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Laterale Variazione rispetto al basale della ventilazione regionale a seconda del lato dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: basale e 3. giorno postoperatorio
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La ventilazione regionale viene misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica polmonare.
Viene valutata l'influenza del lato dell'intervento sul cambiamento ipsi e controlaterale nel 'Centro di ventilazione' calcolato
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basale e 3. giorno postoperatorio
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra cambiamento laterale della ventilazione regionale e cambiamento della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: basale, 3., 5. e 7. giorno postoperatorio
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Il test di correlazione viene eseguito sulla variazione ipsi e controlaterale nel "Centro di ventilazione" calcolato e sulla capacità vitale forzata in % del normale (FVC%) mediante spirometria
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basale, 3., 5. e 7. giorno postoperatorio
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Cambiamento sagittale rispetto al basale nella ventilazione regionale
Lasso di tempo: basale, 3., 5. e 7. giorno postoperatorio
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La ventilazione regionale viene misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica polmonare.
Viene valutata la variazione sagittale nel 'Centro di ventilazione' calcolato
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basale, 3., 5. e 7. giorno postoperatorio
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Associazione tra cambiamento sagittale della ventilazione regionale e cambiamento della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: basale, 3., 5. e 7. giorno postoperatorio
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Viene eseguito il test di correlazione tra la variazione sagittale del "Centro di ventilazione" calcolato e la capacità vitale forzata in % del normale (FVC%) mediante spirometria
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basale, 3., 5. e 7. giorno postoperatorio
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Spostamento temporale della ventilazione regionale tra polmone ipsi e controlaterale
Lasso di tempo: basale, 3., 5. e 7. giorno postoperatorio
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La ventilazione regionale viene misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica polmonare.
Viene valutato lo spostamento nel tempo di occorrenza della ventilazione ipsi e controlaterale
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basale, 3., 5. e 7. giorno postoperatorio
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Impatto sulla chirurgia toracica del flagello per cambiare rispetto al basale nella ventilazione regionale
Lasso di tempo: basale, 3., 5. e 7. giorno postoperatorio
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Misurato dall'EIT
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basale, 3., 5. e 7. giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Markus Kredel, PD.Dr.med, University of Würzburg, Department of Anaesthesia and Critical Care
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Karayiannakis AJ, Makri GG, Mantzioka A, Karousos D, Karatzas G. Postoperative pulmonary function after laparoscopic and open cholecystectomy. Br J Anaesth. 1996 Oct;77(4):448-52. doi: 10.1093/bja/77.4.448.
- Guizilini S, Bolzan DW, Faresin SM, Alves FA, Gomes WJ. Ministernotomy in myocardial revascularization preserves postoperative pulmonary function. Arq Bras Cardiol. 2010 Oct;95(5):587-93. doi: 10.1590/s0066-782x2010005000137. Epub 2010 Oct 15. English, Portuguese.
- Davoudi M, Farhanchi A, Moradi A, Bakhshaei MH, Safarpour G. The Effect of Low Tidal Volume Ventilation during Cardiopulmonary Bypass on Postoperative Pulmonary Function. J Tehran Heart Cent. 2010 Summer;5(3):128-31. Epub 2010 Aug 31.
- Leonhardt S, Lachmann B. Electrical impedance tomography: the holy grail of ventilation and perfusion monitoring? Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1917-29. doi: 10.1007/s00134-012-2684-z. Epub 2012 Sep 20.
- Radke OC, Schneider T, Heller AR, Koch T. Spontaneous breathing during general anesthesia prevents the ventral redistribution of ventilation as detected by electrical impedance tomography: a randomized trial. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1227-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318256ee08.
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Frerichs I, Hahn G, Golisch W, Kurpitz M, Burchardi H, Hellige G. Monitoring perioperative changes in distribution of pulmonary ventilation by functional electrical impedance tomography. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jul;42(6):721-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05308.x.
- Reifferscheid F, Elke G, Pulletz S, Gawelczyk B, Lautenschlager I, Steinfath M, Weiler N, Frerichs I. Regional ventilation distribution determined by electrical impedance tomography: reproducibility and effects of posture and chest plane. Respirology. 2011 Apr;16(3):523-31. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.01929.x.
- Guerin C, Frerichs I. Getting a better picture of the correlation between lung function and structure using electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Nov 15;190(10):1186-7. doi: 10.1164/rccm.201405-0812IM. No abstract available.
- Wrigge H, Zinserling J, Muders T, Varelmann D, Gunther U, von der Groeben C, Magnusson A, Hedenstierna G, Putensen C. Electrical impedance tomography compared with thoracic computed tomography during a slow inflation maneuver in experimental models of lung injury. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):903-9. doi: 10.1097/CCM.0B013E3181652EDD.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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