El efecto del extracto de Dan-shen sobre los niveles de fosfolipasa A2 asociados a lipoproteínas en pacientes con angina de pecho estable (DOLPHIN)

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 años-75 años;
2. Consentimiento informado por escrito;

3. Pacientes con diagnóstico clínico de angina crónica estable, que cumplan alguna de las siguientes condiciones:

   1. Síntomas que respaldan el diagnóstico de angina crónica y/o antecedentes de una respuesta anormal al ejercicio limitada por angina y/o cambios en el electrocardiógrafo (ECG)
   2. antecedentes de infarto de miocardio y cambios en ST-T,
   3. estenosis de más del 50 % en al menos una arteria coronaria epicárdica principal, demostrada por angiografía coronaria o angiografía por tomografía computarizada,
   4. Cardiopatía coronaria confirmada por angiocardiografía con radionúclidos;
4. Pacientes con angina de pecho moderada, que se define como Grado II o III en la Escala de clasificación de angina de la Sociedad Cardiovascular Canadiense.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con complicaciones graves que complicarían la afección, según la evaluación del investigador, como disfunción hepática o renal, disfunción cardiopulmonar grave, hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, antecedentes de epilepsia o hemorragia cerebral.
2. Pacientes que estuvieron libres de angina durante el período de preinclusión sin tomar ningún fármaco.
3. Pacientes que sufrieron un infarto de miocardio o que fueron clasificados como Grado IV en la Escala de clasificación de angina de la Sociedad Cardiovascular Canadiense en los 3 meses anteriores.
4. Pacientes con dolor torácico causado por cualquier otra enfermedad (p. ej., infarto agudo de miocardio, neurosis grave, síndrome menopáusico o hipertiroidismo).
5. Pacientes con antecedentes de hemorragia inducida por fármacos o antecedentes de hemorragia causada por warfarina.
6. Pacientes con antecedentes de trastorno hematopoyético.
7. Pacientes que hayan sido operados en las 4 semanas previas o que tengan tendencia hemorrágica.
8. Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia o que tienen una prueba de embarazo positiva, o mujeres que tienen un período menstrual al inicio del estudio.
9. Pacientes que participan en otros ensayos o que han participado en otros ensayos en los últimos 3 meses.
10. Pacientes con antecedentes de alergia o con alergia conocida o sospechada al fármaco del estudio.
11. Pacientes con antecedentes conocidos o sospechados de abuso de alcohol o drogas en los últimos 2 años.
12. Pacientes con un trastorno mental.
13. Familiares o allegados del personal del centro de estudios.
14. Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.