Pinzamiento diferido del cordón en comparación con el ordeño del cordón umbilical en lactantes prematuros
Eficacia y seguridad del pinzamiento diferido del cordón umbilical en comparación con el ordeño del cordón umbilical en lactantes prematuros: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Heidi Al-Wassia
- Número de teléfono: 966544800441
- Correo electrónico: halwassia@kau.edu.sa
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- King AbdulAziz University Hospital
-
Contacto:
- Heidi Al-Wassia
- Correo electrónico: halwassia@kau.edu.sa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros < 32 semanas de gestación confirmados por ecografía del primer trimestre
Criterio de exclusión:
- Cualquier anomalía congénita o cromosómica comprobada o sospechada
- Placenta previa o desprendimiento
- Prolapso del cordón
- Sensibilización Rh conocida
- hidropesía fetal
- múltiplos monocoriónicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sujeción diferida del cordón
El recién nacido se mantiene al nivel de la placenta (nivel del introito (parto vaginal) y el muslo de la madre o la mesa de operaciones (C/S) y el pinzamiento del cordón se difiere durante 60 segundos.
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EXPERIMENTAL: Ordeño de cordón umbilical
Quite manualmente 20 cm del segmento del cordón hacia el ombligo durante un período de 2 a 3 segundos tres veces antes de pinzar el cordón.
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Ordeño del cordón umbilical al momento del parto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemorragia intraventricular
Periodo de tiempo: veintiocho dias
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Cualquier IVH diagnosticada por ecografía craneal
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veintiocho dias
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de resucitación
Periodo de tiempo: una hora
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Compresión cardíaca o medicamentos al nacer
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una hora
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Puntaje de Apgar al minuto
Periodo de tiempo: un minuto después de la entrega
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Puntuación de Apgar calculada al minuto
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un minuto después de la entrega
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Puntaje de Apgar a los 5 minutos
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la entrega
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Puntaje de Apgar calculado a los 5 minutos
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5 minutos después de la entrega
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La necesidad de transfusión de sangre durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un mes
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El número de transfusiones de sangre durante la estancia hospitalaria
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un mes
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Hgb venosa
Periodo de tiempo: 2 días
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Hgb al nacer
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2 días
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Hematocrito venoso
Periodo de tiempo: 2 días
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Hematocrito al nacer
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2 días
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Nivel de bilirrubina
Periodo de tiempo: 24 horas después del nacimiento
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Primer nivel de bilirrubina después del nacimiento
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24 horas después del nacimiento
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Nivel máximo de bilirrubina
Periodo de tiempo: primera semana de vida
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Nivel más alto de bilirrubina
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primera semana de vida
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Policitemia
Periodo de tiempo: primeras 48 horas después del nacimiento
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Si el hematocrito venoso es superior al 65%
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primeras 48 horas después del nacimiento
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Síndrome de dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: 48 horas después del nacimiento
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La necesidad de la administración de surfactante
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48 horas después del nacimiento
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Dependencia de oxígeno
Periodo de tiempo: primeros 28 días después del nacimiento y 36 semanas de edad corregida
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primeros 28 días después del nacimiento y/o 36 semanas de edad corregida
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primeros 28 días después del nacimiento y 36 semanas de edad corregida
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Necesidad de administración de volumen
Periodo de tiempo: 24 horas después del nacimiento
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Necesidad de administración en bolo las primeras 24 horas después del nacimiento
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24 horas después del nacimiento
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Uso de inotropos
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
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Uso de cualquier tipo de inotropos en las primeras 24 horas
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Primeras 24 horas
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Enterocolitis necrotizante
Periodo de tiempo: un mes
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Bell etapa II o más
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un mes
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Mortalidad en el hospital
Periodo de tiempo: un mes
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Muerte antes del alta
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un mes
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Septicemia
Periodo de tiempo: un mes
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Hemocultivo positivo
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un mes
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Mortalidad maternal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Muerte materna después del parto en el hospital
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2 semanas
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Hemorragia post parto
Periodo de tiempo: un día
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Pérdida de sangre materna estimada de más de 500 ml en las primeras 24 horas después del nacimiento
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un día
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Necesidad materna de transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: Primeras 48 horas después del parto
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Transfusión de sangre materna en las primeras 48 horas después del parto
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Primeras 48 horas después del parto
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Duración de la tercera etapa
Periodo de tiempo: 24 horas
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El tiempo desde el parto del bebé hasta el parto de la placenta.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Al-Wassia, MD, King Abdulaziz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 409-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
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