Régimen de prevención de GVHD sin inhibidores de calcineurina después de Haplo PBSCT relacionado

Criterios de inclusión:

Pacientes Participantes:

• Edad: Debe ser mayor de 18 años, sin límite de edad superior.
• Estado funcional de Karnofsky: Acondicionamiento de intensidad máxima, 80-100 %; acondicionamiento de intensidad reducida, 60-100%.
• Función de los órganos vitales: a) Cardíaca: la fracción de eyección del ventrículo izquierdo debe ser > 45 % evaluada mediante exploración multigated (MUGA) o ecocardiograma. Sin infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores a la evaluación del trasplante. b) Pulmonar: el volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y la capacidad de difusión ajustada de los pulmones para el monóxido de carbono (DLCO) deben ser ≥ 50% de los valores predichos. c) Hígado: Transaminasas (AST, ALT) menos de 2 veces el límite superior de los valores normales. d) Riñón: Aclaramiento de creatinina estimado ≥ 50 cc/min.
• Consentimiento informado firmado.
• Condiciones de enfermedad incluidas y estado de remisión: a) Leucemia aguda en primera remisión completa (CR1) o segunda RC/posteriores. b) Leucemia mieloide crónica, mielofibrosis primaria, leucemia mielomonocítica crónica. c) Int-2 o síndrome mielodisplásico de alto riesgo (SMD). d) Linfoma de Hodgkin más allá de CR1 con enfermedad quimiosensible, la enfermedad estable (SD) puede incluirse si no hay una masa > 3 cm. e) Linfoma no Hodgkin en CR1 de alto riesgo o RC posterior (por criterios clínicos, citogenéticos o moleculares), falla de inducción primaria (PIF) o recaída con enfermedad quimiosensible. SD puede incluirse si no hay masa > 3 cm. f) Mieloma múltiple en RC/Respuesta Parcial Muy Buena (VGPR).

Participantes donantes:

• Según las prácticas del programa de trasplante de sangre y médula ósea (BMT) de Moffitt Cancer Center (MCC), se prefiere un donante no emparentado o hermano con nivel de alelo compatible (8/8 HLA A, B, C y DR). Si no se encuentra un donante compatible, se pueden considerar donantes no emparentados o haploidénticos no compatibles.
• Si se considera un donante haploidéntico, los padres, hijos, hermanos completos y, en casos seleccionados, la familia extensa, tendrán una tipificación de alta resolución en el laboratorio MCC HLA. Se elige un donante haploidéntico familiar entre aquellos que comparten al menos un haplotipo HLA-A, B, C, DRB1 y DQB1 con el paciente.
• Se examinará al paciente en busca de anticuerpos dirigidos a antígenos HLA incompatibles en posibles donantes haploidénticos (anticuerpos específicos del donante, DSA). Se realizarán pruebas de detección de anticuerpos y confirmatorias utilizando la prueba de microesferas de antígeno único Luminex.
• Entre varios donantes potenciales, se elegirá en orden de prioridad: a) Estado serológico de inmunoglobulina G (IgG) compatible con citomegalovirus (CMV) entre el donante y el receptor. b) Se prefiere el donante compatible con el sistema de grupo sanguíneo ABO, luego la incompatibilidad ABO menor, luego la incompatibilidad ABO mayor. c) Donante más joven preferido: niño, luego hermano y luego padre. d) Para el receptor masculino, se preferirá el donante masculino. Evite a la madre como donante a menos que no haya otras opciones.

Criterio de exclusión:

Pacientes Participantes:

• Infección bacteriana, viral y fúngica activa no controlada.
• HCT alogénico previo.
• No está dispuesto a cumplir con los requisitos de estudio.
• Enfermedad activa, progresiva o avanzada según el diagnóstico.