Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsineuriini-inhibiittoriton GVHD-ehkäisyohjelma asiaan liittyvän Haplo PBSCT:n jälkeen

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kalsineuriini-inhibiittoriton GVHD-ehkäisyohjelma haploidenttisen perifeerisen veren kantasolusiirron jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, suojaako lääkkeiden yhdistelmä (niitä kutsutaan syklofosfamidiksi, sirolimuusiksi ja mykofenolaattimofetiiliksi) osallistujia paremmin siirrännäistä vastaan ​​isäntätaudilta (GVHD) sen jälkeen, kun he ovat saaneet hematopoieettisen solunsiirron sukulaiselta osittain. vastaava (haploidenttinen) luovuttaja. Osana verisyöpänsä hoitoa osallistujat tarvitsevat hematopoieettisten solujen siirron (HCT) parantaakseen mahdollisuuksiaan parantua. Missä tahansa HCT:ssä kantasoluinfuusion jälkeen tarvitaan lääkkeiden yhdistelmä estämään GVHD:tä ja helpottamaan siirteen hyväksymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasosallistujat:

  • Ikä: tulee olla yli 18 vuotta, ei yläikärajaa.
  • Karnofskyn suorituskykytila: Täyden intensiteetin ilmastointi, 80-100%; alennettu intensiteetti, 60-100%.
  • Elintoiminnot: a) Sydän: Vasemman kammion ejektiofraktion on oltava > 45 % mitattuna moniportaisella hankinnalla (MUGA) tai kaikukardiogrammilla. Ei sydäninfarktia 6 kuukauden kuluessa elinsiirron arvioinnista. b) Keuhkot: pakotetun uloshengityksen tilavuuden yhdellä sekunnilla (FEV1), pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) ja keuhkojen säädetyn hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) on oltava ≥ 50 % ennustetuista arvoista. c) Maksa: Transaminaasit (AST, ALT) alle 2 kertaa normaaliarvojen ylärajan. d) Munuaiset: Arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 cc/min.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Mukana olevat sairaustilat ja remissiotila: a) Akuutti leukemia ensimmäisessä täydellisessä remissiossa (CR1) tai toisessa/seuraavassa CR:ssä. b) Krooninen myelooinen leukemia, primaarinen myelofibroosi, krooninen myelomonosyyttinen leukemia. c) Int-2 tai korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä (MDS). d) Hodgkin-lymfooma yli CR1:n ja kemosensitiivisen sairauden, stabiili sairaus (SD) voidaan sisällyttää, jos ei massaa > 3 cm. e) Non-Hodgkin-lymfooma korkean riskin CR1:ssä tai myöhemmässä CR:ssä (kliinisillä, sytogeneettisillä tai molekyylikriteereillä), primaarisen induktion epäonnistuminen (PIF) tai uusiutunut kemosensitiivisen sairauden kanssa. SD voidaan sisällyttää, jos ei massaa > 3 cm. f) Multippeli myelooma CR:ssä/Very Good Partial Response (VGPR).

Lahjoittajaosallistujat:

  • Moffitt Cancer Centerin (MCC) veri- ja luuytimensiirto-ohjelman (BMT) käytäntöjen mukaan alleelitasoltaan yhteensopiva (8/8 HLA A, B, C ja DR) sisarus- tai muu luovuttaja on edullinen. Jos vastaavaa luovuttajaa ei löydy, voidaan harkita yhteensopimattomia ei-sukulaisia ​​tai haploidenttisia luovuttajia.
  • Jos harkitaan haploidenttistä luovuttajaa, vanhemmille, lapsille, täysivaltaisille sisaruksille ja tietyissä tapauksissa suurperheelle tehdään korkearesoluutioinen tyypitys MCC HLA -laboratoriossa. Tuttu haploidenttinen luovuttaja valitaan niiden joukosta, joilla on vähintään yksi HLA-A-, B-, C-, DRB1- ja DQB1-haplotyyppi potilaan kanssa.
  • Potilas seulotaan vasta-aineiden varalta, jotka kohdistuvat yhteensopimattomiin HLA-antigeeneihin mahdollisissa haploidenttisissä luovuttajissa (luovuttajaspesifiset vasta-aineet, DSA). Tehdään vasta-aineseulonta ja vahvistava testi Luminex-yksittäisantigeenihelmitestillä.
  • Useiden mahdollisten luovuttajien joukosta valitaan tärkeysjärjestyksessä: a) Vastaava sytomegaloviruksen (CMV) immunoglobuliini G:n (IgG) serologinen tila luovuttajan ja vastaanottajan välillä. b) ABO-veriryhmäjärjestelmän mukainen luovuttaja mieluiten, sitten pieni ABO-epäsopivuus, sitten merkittävä ABO-epäsopivuus. c) Nuorempi luovuttaja mieluiten: lapsi, sitten sisarus ja sitten vanhempi. d) Miespuolisen vastaanottajan tapauksessa miesluovuttaja on edullinen. Vältä äitiä luovuttajana, ellei muita vaihtoehtoja ole.

Poissulkemiskriteerit:

Potilasosallistujat:

  • Hallitsematon aktiivinen bakteeri-, virus-, sieni-infektio.
  • Aikaisempi allogeeninen HCT.
  • Ei halua noudattaa opiskeluvaatimuksia.
  • Aktiivinen, etenevä tai edennyt sairaus diagnoosin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito/HCT/GVHD-ennaltaehkäisy

Pre-HCT Conditioning, HCT, GVHD Ennaltaehkäisy.

  1. Hoito-ohjelma: Heterogeenisuuden vähentämiseksi tässä kokeessa sallitaan kaksi yleisesti käytettyä myeloablatiivista (MAC) ja vähentyneen intensiteetin (RIC) hoito-ohjelmaa. Myeloablatiivinen hoito: fludarabiini, busulfaani. Alennettu tehohoito: fludarabiini, syklofosfamidi, koko kehon säteilytys.
  2. Perifeerisen veren hematopoieettisten solujen siirto
  3. Graft vs. Host Disease (GVHD) ehkäisyhoito: syklofosfamidi, mykofenolaattimofetiili, sirolimuusi.
  4. Kasvutekijätuki: G-CSF
Lääke: Fludarabiini
Myeloablatiivinen hoito: 40 mg/m^2 päivittäin 4 päivän ajan. Annosta säädetään arvioidun kreatiniinipuhdistuman mukaan. Alennettu tehohoito: 30 mg/m^2 päivittäin päivinä -6, -5, -4, -3 ja -2. Annosta säädetään arvioidun kreatiniinipuhdistuman mukaan.
Muut nimet:
  • Fludara, Oforta
Lääke: Busulfaani
Myeloablatiivinen hoito: IV-annostelu, joka on kohdistettu päivittäiseen käyrän alle jäävään pinta-alaan (AUC) 5300 mmol*min/L 4 päivän ajan. Busulfaanin AUC kohdistetaan farmakokineettisesti. AUC-arvoa 3500 mmol*min/l voidaan harkita potilailla, jotka ovat yli 60-vuotiaita tai joilla on useita samanaikaisia ​​sairauksia. Kemoterapia voi alkaa päivänä -6 tai päivänä -5 vastaanottopäivästä riippuen (-6 keskiviikon, -5 sunnuntaina).
Muut nimet:
  • Busulfex, Myleran
Lääke: Syklofosfamidi
Alennettu tehohoito: 14,5 mg/kg/vrk päivinä -6, -5. GVHD-profylaksia: 50 mg/kg ihanteellinen ruumiinpaino (IBW) päiväannos annetaan päivinä +3 ja +4 elinsiirron jälkeen IV-infuusiona 1-2 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Cytoxan
Säteily: Koko kehon säteilytys (TBI)
Alennettu tehohoito: 200 centigray (cGy) päivänä -1.
Muut nimet:
  • sädehoito
Menettely: Perifeerisen veren hematopoieettisten solujen siirto (HCT)
Päivänä 0 potilaat saavat perifeerisen veren hematopoieettisen solusiirteen.
Muut nimet:
  • solusiirre
Lääke: Sirolimuusi (SIR)
GVHD-profylaksia: SIR annetaan 9 mg:n oraalisena kyllästysannoksena päivänä +5, jota seuraa ylläpito. SIR-tasoja seurataan ja ylläpitoannostusta säädetään tarpeen mukaan tavoitetasolle 8–14 ng/ml Moffitt BMT -ohjelman vakiokäytännön mukaisesti. Akuutin GVHD:n puuttuessa sirolimuusin kapeneminen alkaa päivänä +90 (+/- 10 päivää) ja sen suositellaan päättyvän päivänä +180.
Muut nimet:
  • Rapamune
Lääke: Mykofenolaattimofetiili (MMF)
GVHD-ennaltaehkäisy: MMF aloitetaan päivänä +5 annoksella 15 mg/kg joka 8. tunti IV ja suurin päiväannos ei saa ylittää 3 gm. Rahamarkkinarahasto muutetaan suun kautta (PO) ja lopetetaan päivänä +35 (ilman kapenemista) akuutin GVHD:n puuttuessa.
Muut nimet:
  • CellCept
Lääke: Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF)
Kasvutekijätuki: G-CSF:ää annetaan päivästä 5 alkaen annoksella 5 mcg/kg/vrk (pyöristäen lähimpään injektiopullon annokseen), kunnes absoluuttinen granulosyyttimäärä (ANC) on > 1000/mm^3 kolmena peräkkäisenä päivää. G-CSF voidaan antaa IV tai ihonalaisesti.
Muut nimet:
  • Neupogen, Filgrastim

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteiden II–IV akuutti siirrännäinen vs. isäntätauti (GVHD)
Aikaikkuna: 100 päivää hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen
Asteen II-IV akuutin GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus päivään 100 mennessä HCT:n jälkeen. Akuutin GVHD-elimen staging ja yleisen arvosanan arvioinnissa käytetään tavallisia konsensuskriteerejä. Akuutin ja kroonisen GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus arvioidaan ottaen huomioon pahanlaatuisten kasvainten uusiutuminen ja ei-relapsoitunut kuolema kilpailevina riskitapahtumina.
100 päivää hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen GVHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi HCT:n jälkeen
Kroonisen GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus 1 vuodella. Krooninen GVHD-diagnoosi noudattaa National Institutes of Healthin (NIH) konsensusohjeita.
1 vuosi HCT:n jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi HCT:n jälkeen
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajalle siirrosta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, ja se ilmoitetaan prosentteina eloonjääneistä osallistujista.
Jopa 1 vuosi HCT:n jälkeen
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi HCT:n jälkeen
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään aikavälillä siirrosta uusiutumiseen/relapsioon, kuolemaan tai viimeiseen seurantaan. Raportoitu prosenttiosuutena osallistujista, jotka eivät olleet taudista yhden vuoden kuluttua HCT:stä.
Jopa 1 vuosi HCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nelli Bejanyan, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 18. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MCC-18766

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia