Regulación de las emociones en preescolares en el contexto del trastorno límite de la personalidad materno
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un hijo de 3 años; tener la custodia del niño; respaldar al menos 3 criterios sintomáticos de TLP en los que un síntoma debe ser inestabilidad afectiva e ira incontrolable; tener un coeficiente intelectual verbal de al menos 70
Criterio de exclusión:
- no tiene la custodia del niño; el niño tiene discapacidades conocidas del desarrollo; la madre es psicótica; la madre tiene ideación suicida + un plan activo; la madre tiene un coeficiente intelectual verbal bajo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Habilidades de terapia conductual dialéctica
Habilidades de Terapia Dialéctica Conductual; sesión de grupo de 2,5 horas/semana; 1 año
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El Entrenamiento de Habilidades DBT seguirá la segunda edición del Manual de Entrenamiento de Habilidades DBT y los Folletos y Hojas de Trabajo de Entrenamiento de Habilidades DBT Segunda Edición.
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Sin intervención: Servicios familiares como de costumbre
Las madres continuarán con los servicios que están recibiendo en la comunidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desregulación de las emociones maternas
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de Dificultades con la Regulación de las Emociones; Puntuación mínima = 36, Puntuación máxima = 180; Las puntuaciones más altas indican grandes dificultades con la regulación de las emociones.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Zalewski, Ph.D., University of Oregon
- Investigador principal: Stephanie Stepp, Ph.D., University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01MH111758 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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