Regolazione delle emozioni del bambino in età prescolare nel contesto del disturbo borderline di personalità materno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un bambino di 3 anni; avere la custodia del figlio; approvare almeno 3 criteri di sintomo di BPD in cui un sintomo deve essere instabilità affettiva e rabbia incontrollabile; avere un QI verbale di almeno 70
Criteri di esclusione:
- non ha la custodia dei figli; il bambino ha conosciuto disabilità dello sviluppo; la madre è psicotica; la madre ha un'idea suicida + un piano attivo; la madre ha un QI verbale basso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Abilità di terapia comportamentale dialettica
Competenze di terapia comportamentale dialettica; Sessione di gruppo di 2,5 ore/settimana; 1 anno
|
DBT Skills Training seguirà il DBT Skills Training Manual Seconda Edizione e le DBT Skills Training Handouts and Worksheets Seconda Edizione.
|
|
Nessun intervento: Servizi per la famiglia come di consueto
Le madri continueranno con i servizi che stanno ricevendo nella comunità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disregolazione delle emozioni materne
Lasso di tempo: 1 anno
|
Difficoltà con la scala di regolazione delle emozioni; Punteggio minimo = 36, Punteggio massimo = 180; punteggi più alti indicano grandi difficoltà nella regolazione delle emozioni
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen Zalewski, Ph.D., University of Oregon
- Investigatore principale: Stephanie Stepp, Ph.D., University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH111758 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Abilità di terapia comportamentale dialettica
-
NCT06990802Non ancora reclutamento
-
NCT07015567ReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico complesso