Tratamiento del linfoma folicular con terapia de dosis alta y soporte de células madre seguido de rituximab e interferón alfa

Criterios de inclusión:

• Pacientes con 1-2 recaídas de clasificación de la OMS centro folicular NHL grado 1-2/3. Los pacientes deben haber alcanzado al menos un PR al tratamiento anterior.
• Revisión central de patología antes del registro
• Ann Arbor etapa III o IV
• Enfermedad medible: definida como una enfermedad clínica o radiológicamente documentada con al menos un sitio medible bidimensionalmente mediante un examen clínico, una tomografía computarizada o una resonancia magnética realizadas en las 3 semanas anteriores a la inscripción en el estudio.
• Estado funcional ECOG de <2.
• Los pacientes pueden haber recibido no más de 1 ciclo previo (4 infusiones) de rituximab. El tiempo de rituximab debe exceder los 12 meses antes del registro. Los pacientes deben haber demostrado al menos una RP a rituximab si se les administró previamente.
• Consentimiento del paciente según requisitos del comité de experimentación humana institucional y universitario
• Prueba de función renal, hepática y hematopoyética adecuada, a menos que se piense que los valores anormales se deben a la participación de un linfoma definido por:

Hb> 85 ANC >1000/mm3 Plaquetas >100,000/mm3 Bilirrubina sérica/total >=2 unidades SI AST/ALT <2x Límite superior de lo normal

Criterio de exclusión:

• Serología positiva para VIH
• Infección descontrolada
• El embarazo
• Metástasis del SNC
• Antecedentes de trastorno psiquiátrico
• Otras neoplasias malignas (excepto cáncer de piel no melanoma)
• Enfermedad grave no maligna (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva o infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas no controladas) u otras afecciones que, en opinión del investigador y/o del patrocinador, comprometerían otros objetivos del protocolo.
• Cirugía mayor, distinta de la cirugía de diagnóstico, dentro de las cuatro semanas.
• Presencia de reactividad de anticuerpos antimurinos (HAMA). Estos resultados de laboratorio deben estar disponibles antes de recibir tratamiento para esos pacientes.
• que han recibido proteínas murinas anteriormente o pacientes que tienen alergias a las proteínas murinas.
• Enfermedad cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association (consulte el Apéndice H, Evaluación clínica de la capacidad funcional de pacientes con enfermedad cardíaca en relación con la actividad física ordinaria) o infarto de miocardio en los últimos seis meses.
• Tratamiento con un fármaco en investigación dentro de los 30 días o cinco vidas medias (del fármaco del estudio con la vida media más larga) antes de ingresar al estudio, lo que sea más largo.
• Quimioterapia, inmunoterapia, radioterapia o terapia de investigación previa para el tratamiento de otras neoplasias malignas, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas o el carcinoma in situ del cuello uterino en los últimos 5 años.
• Antecedentes de reacciones alérgicas a compuestos químicamente relacionados con Rituximab.
• Negarse a practicar la anticoncepción si tiene potencial reproductivo.