Tratamento do linfoma folicular com terapia de alta dose e suporte com células-tronco seguido de rituximabe e interferon alfa

Critério de inclusão:

• Pacientes com 1-2 recidivas de centro folicular da classificação da OMS NHL grau 1-2/3. Os pacientes devem ter alcançado pelo menos um PR para o tratamento anterior.
• Revisão de patologia central antes do registro
• Ann Arbor estágio III ou IV
• Doença mensurável: definida como doença clinicamente ou radiologicamente documentada com pelo menos um local mensurável bidimensionalmente usando exame clínico, tomografia computadorizada ou ressonância magnética realizada nas 3 semanas anteriores à inscrição no estudo.
• Status de desempenho ECOG de <2.
• Os pacientes podem ter recebido não mais do que 1 ciclo anterior (4 infusões) de rituximabe. O tempo de rituximabe deve exceder 12 meses antes do registro. Os pacientes devem ter demonstrado pelo menos uma RP ao rituximabe se administrado anteriormente.
• Consentimento do paciente de acordo com os requisitos do comitê de experimentação humana institucional e universitário
• Testes de função renal, hepática e hematopoiética adequados, a menos que os valores anormais sejam devidos ao envolvimento com linfoma, conforme definido por:

Hb> 85 ANC >1000/mm3 Plaquetas >100.000/mm3 Soro/Bilirrubina total >=2 unidades SI AST/ALT <2x Limite superior do normal

Critério de exclusão:

• Sorologia positiva para HIV
• Infecção Descontrolada
• Gravidez
• Metástases do SNC
• Histórico de Transtorno Psiquiátrico
• Outras neoplasias (exceto câncer de pele não melanoma)
• Doença não maligna grave (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva ou infecções bacterianas, virais ou fúngicas ativas não controladas) ou outras condições que, na opinião do investigador e/ou do patrocinador, comprometeriam outros objetivos do protocolo.
• Cirurgia de grande porte, exceto cirurgia diagnóstica, dentro de quatro semanas.
• Presença de reatividade do anticorpo antimurino (HAMA). Esses resultados laboratoriais devem estar disponíveis antes de receber tratamento para esses pacientes
• que receberam proteínas murinas anteriormente ou pacientes que têm alergia a proteínas murinas.
• Doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (consulte o Apêndice H, Avaliação clínica da capacidade funcional de pacientes com doença cardíaca em relação à atividade física comum) ou infarto do miocárdio nos últimos seis meses.
• Tratamento com um medicamento experimental dentro de 30 dias ou cinco meias-vidas (do medicamento do estudo com a meia-vida mais longa) antes da entrada no estudo, o que for mais longo.
• Quimioterapia, imunoterapia, radioterapia ou terapia experimental anterior para o tratamento de outras malignidades, exceto câncer de pele basocelular ou espinocelular ou carcinoma in situ do colo do útero nos últimos 5 anos.
• Histórico de reações alérgicas a compostos quimicamente relacionados ao Rituximabe.
• Recusa em praticar métodos contraceptivos se houver potencial reprodutivo.