Determinación de Parámetros Coronarfisiológicos con el Método de Termodilución
Descripción general del estudio
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Condiciones
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Descripción detallada
La reserva de flujo fraccional (FFR), la reserva de flujo coronario (CFR) y el índice de resistencia microcirculatoria (IMR) proporcionan información importante sobre la conductancia de la macro y microcirculación coronaria.
La evaluación funcional basada en FFR de la enfermedad arterial coronaria ha demostrado ser superior a la evaluación puramente morfológica y, por lo tanto, guía la decisión de la terapia. La IMR es un parámetro derivado de la presión y la temperatura para cuantificar la resistencia microcirculatoria, que ha demostrado ser relativamente independiente de la gravedad de la estenosis epicárdica cuando se tiene en cuenta el flujo colateral. La IMR aumenta en pacientes con infarto agudo de miocardio y obstrucción microvascular (MVO) evaluada mediante RMC con contraste y predice la función ventricular izquierda y los volúmenes telediastólicos a los 6 meses, independientemente del tamaño inicial del infarto.
Lo más interesante es que, incluso en ausencia de arteriopatía coronaria obstructiva, la IMR está elevada en más del 20% de los pacientes que presentan dolor torácico. El significado clínico de este hallazgo debe dilucidarse.
FFR, CFR e IMR solo pueden medirse en condiciones de mínima resistencia coronaria con necesidad de hiperemia coronaria. El "estándar de oro" actual para inducir la hiperemia en la evaluación de la conductancia coronaria es la adenosina. Sin embargo, se sabe que la adenosina causa efectos secundarios (broncoespasmo y alteraciones en la conducción auriculoventricular) debido a su acción no selectiva sobre todos los receptores de adenosina. Además, la adenosina requiere una dosificación adaptada al peso corporal y una infusión continua. Sin embargo, las vías alternativas como la inyección intracoronaria muestran una buena correlación en comparación con la vía intravenosa y se pueden reducir los efectos secundarios. Por el contrario, el regadenosón, un agonista específico del receptor A2A, presenta efectos secundarios insignificantes. Se puede administrar por vía intravenosa como un bolo no adaptado al peso corporal a través de una vena periférica sin necesidad de administración transfemoral. Por lo tanto, los pacientes con acceso transradial para cateterismo cardíaco podrían beneficiarse más de la inducción de hipermedia a través de una vena periférica. Ya se ha demostrado que el regadenosón aumenta el flujo sanguíneo coronario dando valores comparables de FFR e índices de perfusión en SPECT. Sin embargo, la duración y la estabilidad de la hiperemia inducida por regadenosón podrían ser insuficientes para una medición simultánea de FFR, CFR e IMR, lo que no se ha probado hasta ahora.
El objetivo del presente estudio es evaluar si la medición simultánea de los parámetros FFR, CFR e IMR bajo hiperemia inducida por regadenosón es factible, segura y efectiva en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable sometidos a un procedimiento transradial.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dusseldorf, Alemania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Angiografía coronaria con indicación de medición de FFR
- angiografía sin resultados patológicos que expliquen los síntomas de los pacientes
- estenosis intermedia (50-70%)
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Hipersensibilidad al regadenosón
- inestabilidad hemodinámica
- hipotensión severa
- isquemia miocárdica aguda
- bloqueo AV II-III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reserva de flujo fraccional (FFR)
Periodo de tiempo: Base
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Descripción: se registran las presiones aórtica proximal (Pa) y arterial distal (Pd) y la unidad de control RadiAnalyzer Xpress™ calcula automáticamente la FFR como Pd/Pa
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reserva de flujo coronario
Periodo de tiempo: Base
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RadiAnalyzer Xpress™ calcula CFR como Tmnr/Tmnh
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Base
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índice de resistencia microcirculatoria
Periodo de tiempo: Base
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Utilizando la Pd derivada y los tiempos medios de tránsito bajo hiperemia (Tmnh), se calculará la IMR aparente como Pd×Tmnh.
Todos los valores de IMR también se corrigen mediante la fórmula de Yong (IMRcorr=Pa×Tmnh×([1,35×Pd/Pa]-0,32)
para ajustar la influencia del flujo colateral.
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Base
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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