Determinação de Parâmetros Coronarfisiológicos Pelo Método de Termodiluição
Visão geral do estudo
Status
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Condições
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Descrição detalhada
A reserva de fluxo fracionário (FFR), a reserva de fluxo coronariano (CFR) e o índice de resistência microcirculatória (IMR) fornecem informações significativas sobre a condutância da macro e microcirculação coronária.
A avaliação funcional baseada em FFR da doença arterial coronariana provou ser superior à avaliação puramente morfológica e, portanto, orienta a decisão terapêutica. A IMR é um parâmetro derivado da pressão-temperatura para quantificar a resistência microcirculatória, que provou ser relativamente independente da gravidade da estenose epicárdica quando se considera o fluxo colateral. A IMR é aumentada em pacientes com infarto agudo do miocárdio e obstrução microvascular (MVO), conforme avaliado por RMC com contraste e prediz a função ventricular esquerda e os volumes diastólicos finais em 6 meses, independentemente do tamanho inicial do infarto.
O mais interessante é que, mesmo na ausência de doença arterial coronariana obstrutiva, a IMR é elevada em mais de 20% dos pacientes que apresentam dor torácica. O significado clínico desse achado precisa ser elucidado.
FFR, CFR e IMR só podem ser medidos em condições de resistência coronariana mínima com necessidade de hiperemia coronariana. O "padrão ouro" atual para induzir hiperemia na avaliação da condutância coronariana é a adenosina. No entanto, sabe-se que a adenosina causa efeitos colaterais (broncoespasmo e distúrbios na condução atrioventricular) devido à sua ação não seletiva em todos os receptores de adenosina. Além disso, a adenosina requer dosagem adaptada ao peso corporal e infusão contínua. No entanto, vias alternativas como a injeção intracoronária apresentam boa correlação em comparação com a via intravenosa e os efeitos colaterais podem ser reduzidos. Em contraste, a regadenosona, um agonista específico do receptor A2A, apresenta efeitos colaterais insignificantes. Pode ser administrado por via intravenosa como um bolus não adaptado ao peso corporal via veia periférica sem a necessidade de administração transfemoral. Assim, os pacientes com acesso transradial para cateterismo cardíaco podem se beneficiar mais da indução de hipermedia via veia periférica. Já foi demonstrado que regadenoson aumenta o fluxo sanguíneo coronário produzindo valores comparáveis para FFR e índices de perfusão em SPECT. No entanto, a duração e a estabilidade da hiperemia induzida por regadenoson podem ser insuficientes para uma medição simultânea de FFR, CFR e IMR, que não foi testada até agora.
O objetivo do presente estudo é avaliar se a medição simultânea dos parâmetros FFR, CFR e IMR sob hiperemia induzida por regadenoson é viável, segura e eficaz em pacientes com doença arterial coronariana estável submetidos a procedimento transradial
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dusseldorf, Alemanha, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Angiografia coronária com indicação de medição de FFR
- angiografia sem resultados patológicos explicando os sintomas dos pacientes
- estenose intermediária (50-70%)
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Hipersensibilidade à regadenosona
- instabilidade hemodinâmica
- hipotensão grave
- isquemia miocárdica aguda
- Bloqueio AV II-III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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reserva de fluxo fracionário (FFR)
Prazo: Linha de base
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Descrição: a pressão aórtica proximal (Pa) e a pressão arterial distal (Pd) são registradas e a unidade de controle RadiAnalyzer Xpress™ calcula automaticamente o FFR como Pd/Pa
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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reserva de fluxo coronário
Prazo: Linha de base
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O RadiAnalyzer Xpress™ calcula CFR como Tmnr/Tmnh
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Linha de base
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índice de resistência microcirculatória
Prazo: Linha de base
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Utilizando a Pd derivada e os tempos médios de trânsito sob hiperemia (Tmnh), será calculada a TMI aparente como Pd×Tmnh.
Todos os valores de IMR também são corrigidos pela fórmula de Yong (IMRcorr=Pa×Tmnh×([1,35×Pd/Pa]-0,32)
ajustar para a influência do fluxo colateral.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- 16-024 (HMR Protocol Code)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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