Imipramina en cáncer de mama ER+ve y triple negativo

Criterios de inclusión:

• Los participantes pueden ser mujeres o hombres mayores de 18 años.
• Capacidad para dar su consentimiento para el tratamiento: los pacientes o su representante legalmente autorizado deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
• Cáncer de mama no tratado previamente determinado por una biopsia con aguja gruesa que muestra carcinoma ductal invasivo o carcinoma lobulillar invasivo.
• Se permite un cáncer de mama anterior, no relacionado.
• Se incluirán todos los cánceres de mama con posibilidad de extirpación quirúrgica.
• El paciente debe poder tomar medicamentos orales. Los pacientes no pueden tener ningún deterioro de la función gastrointestinal o enfermedad gastrointestinal que pueda alterar significativamente la absorción del fármaco del estudio.
• Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (β-hCG) en suero u orina dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis de imipramina.
• Los pacientes deben ser elegibles para la resección quirúrgica de su cáncer de mama o repetir la biopsia después de completar el tratamiento.
• Los pacientes deben tener un historial completo y un examen físico dentro de los 30 días anteriores al registro.
• Los pacientes deben tener un estado funcional de ECOG 0, 1, 2.
• El bloque de tejido de la muestra de biopsia inicial está disponible.
• El paciente no puede estar inscrito simultáneamente en otro estudio de tratamiento farmacológico en investigación.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico conocido de trastorno depresivo mayor, depresión bipolar o psicosis
• ECOG 3 o 4
• Edad >= 70 años
• Insuficiencia renal definida como EGFR <30
• Insuficiencia hepática a juicio del investigador clínico o bilirrubina >2
• A juicio del investigador, condiciones médicas concurrentes graves no controladas, enfermedad psiquiátrica o condición social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Antecedentes de enfermedad cardíaca (arritmia, anomalía de la conducción, síndrome de QT prolongado congénito o ritmo de QTc prolongado observado durante el EKG inicial >480 ms)
• Uso actual de ISRS, IRSN, inhibidor de la MAO, tramadol o trazadona; o el uso de estos agentes dentro de los 14 días
• Cáncer de mama inflamatorio
• Ideación suicida o antecedentes de intento de suicidio
• Infarto de miocardio dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio.
• Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Como no se han realizado estudios bien controlados con mujeres embarazadas para determinar el efecto de la imipramina en el feto. Sin embargo, ha habido informes clínicos de malformaciones congénitas asociadas con el uso de la droga.