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Evaluación de la Asincronía Paciente-Ventilador Durante la Ventilación Mecánica en Insuficiencia Respiratoria Aguda Pediátrica (Asynchrony)

2 de mayo de 2017 actualizado por: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

La sincronización entre el paciente y el ventilador es un objetivo esencial durante la ventilación mecánica (VM). Mantener la actividad respiratoria del paciente durante la VM reduce las presiones de ventilación, mejora la oxigenación y disminuye la sedación. Para ello, el esfuerzo inspiratorio o espiratorio del paciente debe ser detectado por los sistemas sensores del respirador, de forma que la asistencia que entrega el respirador esté coordinada con los ciclos respiratorios del paciente. Los sistemas habituales no detectan realmente el inicio del esfuerzo sino su resultado: variación de caudal o presión en el circuito del respirador, que depende de la mecánica respiratoria del paciente y de la sensibilidad del sensor. Esta detección actualmente es imperfecta, lo que genera asincronía entre las necesidades del paciente y la asistencia del respirador. La asincronía comprende los períodos de retraso entre el comienzo de la inspiración (o espiración) y la respuesta del respirador, pero también de los ciclos inadecuados: esfuerzos inspiratorios del paciente no detectados por el respirador, o inversamente desencadenando la asistencia en ausencia de inspiración por parte del paciente (autoiniciación), o entrega de 2 ciclos de asistencia para una sola inspiración (doble disparo).

La asincronía es un factor de riesgo para la ventilación mecánica prolongada en adultos. Los estudios en adultos han demostrado que la asincronía paciente-ventilador es común durante la VM y se asocia con una duración prolongada de la VM. También se observó una asociación con la duración de la estancia en cuidados intensivos y en el hospital. En niños, la sincronización paciente-ventilador es más difícil de lograr que en adultos debido a una mayor frecuencia respiratoria y menores volúmenes de corriente. El impacto de la asincronía paciente-ventilador en la evolución no ha sido estudiado en pediatría.

La sincronización paciente-ventilador podría mejorarse mediante el desarrollo de nuevos modos ventilatorios. El nuevo modo de ventilación NAVA (asistencia ventilatoria ajustada neuralmente) detecta antes los esfuerzos respiratorios del paciente mediante el control de la actividad eléctrica del diafragma a través del esófago. Este nuevo modo parece mejorar la sincronización en los niños. Por lo tanto, la ventilación NAVA puede ser un paso adelante, pero sus beneficios clínicos aún están por verse.

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la asincronía paciente-ventilador en la duración de la ventilación mecánica en niños con insuficiencia respiratoria aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes bajo ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilación mecánica planificada por más de 24h según médico responsable;
  • Presencia de una actividad respiratoria espontánea (definida por la presencia de ciclos respiratorios activados por el paciente);
  • Consentimiento de los padres obtenido con los padres o con el representante legal.

Criterio de exclusión:

  • patologías para las que se espera un destete prolongado y dificultoso de la ventilación mecánica: insuficiencia respiratoria crónica con antecedente de ventilación superior a un mes, patología neurológica o muscular severa;
  • Pacientes con traqueotomía;
  • Pacientes que reciben un tratamiento por curare;
  • Contraindicación del registro de la actividad diafragmática por vía esofágica, en particular cirugía esofágica reciente, estenosis esofágica, sospecha de parálisis diafragmática, trastorno grave de la coagulación;
  • Pacientes a quienes la muerte les parece inminente;
  • Pacientes para los que se consideró una limitación de la atención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asincronía paciente-ventilador grave
Pacientes en los que el porcentaje total de tiempo en asincronía es superior al percentil 75 de toda la cohorte
Ventilación mecánica de rutina en la UCIP en niños con insuficiencia respiratoria aguda
asincronía paciente-ventilador menos grave
Pacientes en los que el porcentaje total de tiempo en asincronía es inferior al percentil 75 de toda la cohorte
Ventilación mecánica de rutina en la UCIP en niños con insuficiencia respiratoria aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en días sin ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
Diferencia en los días sin ventilador el día 28 entre los dos grupos de pacientes (asincronía alta versus moderada)
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto de la asincronía en la escala de Confort
Periodo de tiempo: en la inclusión
Escala de Confort entre los dos grupos de pacientes (asincronía alta versus moderada)
en la inclusión
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 28 días
entre los dos grupos de pacientes (asincronía alta versus moderada)
28 días
Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos pediátricos
Periodo de tiempo: 28 días
entre los dos grupos de pacientes (asincronía alta versus moderada)
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHUSJ-3113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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