Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de patiënt-ventilator asynchronie tijdens mechanische beademing voor acuut respiratoir falen bij kinderen (Asynchrony)

2 mei 2017 bijgewerkt door: Dr Guillaume Emeriaud, St. Justine's Hospital

De synchronisatie tussen de patiënt en het beademingsapparaat is een essentiële doelstelling tijdens mechanische beademing (MV). Door de ademhalingsactiviteit van de patiënt tijdens MV in stand te houden, wordt de beademingsdruk verlaagd, de oxygenatie verbeterd en de sedatie verminderd. Om dit te doen, moet de in- of uitademingsinspanning van de patiënt worden gedetecteerd door de sensorsystemen van het beademingsapparaat, zodat de door het beademingsapparaat geleverde hulp wordt gecoördineerd met de ademhalingscycli van de patiënt. De gebruikelijke systemen detecteren eigenlijk niet het begin van de inspanning, maar het resultaat ervan: variatie in stroomsnelheid of druk in het beademingscircuit, die afhangt van de ademhalingsmechanica van de patiënt en de gevoeligheid van de sensor. Deze detectie is momenteel niet perfect, wat asynchronie veroorzaakt tussen de behoeften van de patiënt en de hulp van het beademingsapparaat. De asynchronie omvat de periodes van vertraging tussen het begin van de inademing (of uitademing) en de reactie van de beademingsmachine, maar ook van de ongeschikte cycli: inademingsinspanningen van de patiënt die niet door de beademingsmachine worden gedetecteerd, of omgekeerd teweegbrengende hulp bij afwezigheid van inspiratie door de patiënt (zelfinitiatie), of afgifte van 2 ondersteuningscycli voor een enkele inspiratie (dubbele triggering).

Asynchronie is een risicofactor voor langdurige mechanische beademing bij volwassenen. Studies bij volwassenen hebben aangetoond dat asynchroon patiënt-ventilator vaak voorkomt tijdens MV, en geassocieerd is met verlengde MV-duur. Er werd ook een verband waargenomen met de duur van het verblijf op de intensive care en in het ziekenhuis. Bij kinderen is synchronisatie tussen patiënt en beademingsapparaat moeilijker te bereiken dan bij volwassenen vanwege een hogere ademhalingsfrequentie en kleinere stroomvolumes. De impact van asynchroon patiënt-ventilator op de evolutie is niet onderzocht in de kindergeneeskunde.

De synchronisatie tussen patiënt en beademingsapparaat kan worden verbeterd door de ontwikkeling van nieuwe beademingsmodi. De nieuwe NAVA-beademingsmodus (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) detecteert de ademhalingsinspanningen van de patiënt eerder door de elektrische activiteit van het middenrif via de slokdarm te bewaken. Deze nieuwe modus lijkt de synchronisatie bij kinderen te verbeteren. NAVA-beademing kan daarom een ​​stap voorwaarts zijn, maar de klinische voordelen ervan moeten nog blijken.

Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van patiënt-ventilator asynchronie op de duur van mechanische beademing bij kinderen met acute respiratoire insufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten onder mechanische ventilatie voor acute respiratoire insufficiëntie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanische beademing gepland voor meer dan 24 uur volgens de verantwoordelijke arts;
  • Aanwezigheid van een spontane ademhalingsactiviteit (gedefinieerd door de aanwezigheid van door de patiënt geactiveerde ademhalingscycli);
  • Ouderlijke toestemming verkregen met de ouders of met de wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

  • pathologieën waarvoor een lange en moeilijke ontwenning van de mechanische beademing wordt verwacht: chronisch respiratoir falen met een voorgeschiedenis van meer dan een maand beademing, ernstige neurologische of musculaire pathologie;
  • Patiënten met een tracheotomie;
  • Patiënten die een curarebehandeling ondergaan;
  • Contra-indicatie voor registratie van diafragmatische activiteit via de slokdarm, in het bijzonder recente slokdarmchirurgie, slokdarmstenose, verdenking van diafragmatische verlamming, ernstige stollingsstoornis;
  • Patiënten voor wie een overlijden nabij lijkt;
  • Patiënten voor wie een beperking van de zorg werd overwogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ernstige patiënt-ventilator asynchronie
Patiënten bij wie het totale percentage tijd doorgebracht in asynchronie superieur is aan het 75e percentiel van het gehele cohort
Ander: Standaard mechanische ventilatie
Routinematige mechanische beademing op de PICU bij kinderen met acuut respiratoir falen
minder ernstige patiënt-ventilator asynchronie
Patiënten bij wie het totale percentage van de tijd doorgebracht in asynchronie lager is dan het 75e percentiel van het gehele cohort
Ander: Standaard mechanische ventilatie
Routinematige mechanische beademing op de PICU bij kinderen met acuut respiratoir falen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Verschil in beademingsvrije dagen op dag 28 tussen de twee patiëntengroepen (hoge versus matige asynchronie)
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De impact van asynchronie op de comfortschaal
Tijdsspanne: bij opname
Comfortschaal tussen de twee patiëntengroepen (hoge versus matige asynchronie)
bij opname
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 28 dagen
tussen de twee patiëntengroepen (hoge versus matige asynchronie)
28 dagen
Sterfte op de pediatrische intensive care
Tijdsspanne: 28 dagen
tussen de twee patiëntengroepen (hoge versus matige asynchronie)
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
St. Justine's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
17 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 mei 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CHUSJ-3113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Klinische onderzoeken op Standaard mechanische ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen