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小児急性呼吸不全に対する人工呼吸時の患者と人工呼吸器の非同期性の評価 (Asynchrony)

2017年5月2日 更新者:Dr Guillaume Emeriaud、St. Justine's Hospital

患者と人工呼吸器の間の同期は、機械換気 (MV) 中の重要な目的です。 MV 中に患者の呼吸活動を維持すると、換気圧が低下し、酸素化が改善され、鎮静が減少します。 これを行うには、患者の吸気努力または呼気努力が人工呼吸器のセンサー システムによって検出され、人工呼吸器によって提供される補助が患者の呼吸サイクルと調整される必要があります。 通常のシステムは、実際には努力の開始を検出するのではなく、その結果、つまり患者の呼吸力学とセンサーの感度に依存する人工呼吸器回路の流量または圧力の変化を検出します。 この検出は現時点では不完全であり、患者のニーズと人工呼吸器の補助の間に非同期が生じています。 非同期性には、吸気(または呼気)の開始と人工呼吸器の反応との間の遅延期間だけでなく、患者の吸気努力が人工呼吸器によって検出されない、または呼吸器が存在しない場合に逆に補助を開始するなど、不適切なサイクルも含まれます。患者による吸気(自己開始)、または 1 回の吸気に対して 2 サイクルの補助を実行(ダブルトリガー)します。

非同期性は、成人における長期にわたる人工呼吸器の危険因子です。 成人の研究では、MV 中に患者と人工呼吸器の非同期性が一般的であり、MV 持続時間の延長に関連していることが示されています。 集中治療室および入院期間との関連も観察されました。 小児では、呼吸数が高く、電流量が少ないため、成人よりも患者と人工呼吸器の同期を達成することが困難です。 患者と人工呼吸器の非同期性が進化に及ぼす影響は、小児科では研究されていません。

患者と人工呼吸器の同期は、新しい換気モードの開発によって改善される可能性があります。 新しい NAVA (神経調整換気補助) 換気モードは、食道を通る横隔膜の電気活動を監視することにより、患者の呼吸努力を早期に検出します。 この新しいモードにより、子供たちの同期性が向上するようです。 したがって、NAVA 換気は前進である可能性がありますが、臨床上の利点はまだ明らかになっていません。

この研究の目的は、急性呼吸不全の小児における人工呼吸器の持続時間に対する患者と人工呼吸器の非同期性の影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • St. Justine's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性呼吸不全のため人工呼吸器を受けている患者

説明

包含基準:

  • 担当医師によると、24 時間以上の機械換気が計画されている。
  • 自発的な呼吸活動の存在(患者によって活性化された呼吸サイクルの存在によって定義される)。
  • 親権者または法定代理人から親権者の同意を得たもの。

除外基準:

  • 人工呼吸器の離脱が長く困難であることが予想される病状:1 か月を超える換気歴のある慢性呼吸不全、重度の神経学的または筋肉の病状。
  • 気管切開を受けた患者;
  • クレアによる治療を受けている患者。
  • 食道法による横隔膜活動の記録の禁忌、特に最近の食道手術、食道狭窄、横隔膜麻痺の疑い、重度の凝固障害。
  • 死が差し迫っていると思われる患者。
  • 治療の制限が考慮された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者と人工呼吸器の重度の非同期性
非同期に費やした時間の合計パーセンテージがコホート全体の 75 パーセンタイルよりも優れている患者
急性呼吸不全の小児に対するPICUでの定期的な人工呼吸器
それほど重度ではない患者と人工呼吸器の非同期性
非同期に費やした時間の合計パーセンテージがコホート全体の 75 パーセンタイルよりも低い患者
急性呼吸不全の小児に対するPICUでの定期的な人工呼吸器

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器のない日の違い
時間枠:28日
2 つの患者グループ間の 28 日目の人工呼吸器を使用しない日数の差 (高度な非同期性と中等度の非同期性)
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非同期性が快適さの尺度に及ぼす影響
時間枠:含めて
2 つの患者グループ間の快適さの尺度 (高度な非同期性と中程度の非同期性)
含めて
集中治療室の入院期間
時間枠:28日
2 つの患者グループ間 (高度の非同期性と中程度の非同期性)
28日
小児集中治療室における死亡率
時間枠:28日
2 つの患者グループ間 (高度の非同期性と中程度の非同期性)
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年5月26日

一次修了 (実際)

2012年10月17日

研究の完了 (実際)

2017年1月6日

試験登録日

最初に提出

2017年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月1日

最初の投稿 (実際)

2017年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUSJ-3113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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