El efecto de la macthing del antígeno leucocitario humano en la guía del régimen de tacrolimus después del trasplante de hígado
El efecto de la macthing del antígeno leucocitario humano en el régimen guía de tacrolimus
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes firmaron consentimiento informado, pacientes con buen cumplimiento
Criterio de exclusión:
- enfermedad hepática autoinmune,incompatibilidad ABO,trasplante combinado de órganos,retrasplante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de investigación, grupo de baja RM
régimen de tacrolimus guiado por la tasa de coincidencia de HLA
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requirió concentraciones bajas, medias y altas de tacrolimus en el grupo de MR alto, medio y bajo, respectivamente
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Sin intervención: grupo de observación, grupo MR bajo
el régimen de tacrolimus se aplica de acuerdo con la experiencia clínica
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Experimental: grupo de investigación,grupo MR medio
régimen de tacrolimus guiado por la tasa de coincidencia de HLA
|
requirió concentraciones bajas, medias y altas de tacrolimus en el grupo de MR alto, medio y bajo, respectivamente
|
|
Sin intervención: grupo de observación,grupo MR medio
el régimen de tacrolimus se aplica de acuerdo con la experiencia clínica
|
|
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Experimental: grupo de investigación, grupo de alta MR
régimen de tacrolimus guiado por la tasa de coincidencia de HLA
|
requirió concentraciones bajas, medias y altas de tacrolimus en el grupo de MR alto, medio y bajo, respectivamente
|
|
Sin intervención: grupo de observación, grupo MR alto
el régimen de tacrolimus se aplica de acuerdo con la experiencia clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Posibilidad de pauta de tacrolimus guiada por tasa de compatibilidad HLA
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambios en la función hepática e incidencia de rechazo agudo temprano después del trasplante hepático
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de ocurrencia de EICH
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tasa de ocurrencia de EICH entre los diferentes grupos
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5 años
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Tiempo de aparición de reacciones adversas causadas por inhibidores inmunes
Periodo de tiempo: 5 años
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Tiempo de aparición de las reacciones adversas provocadas por los inmunoinhibidores entre los diferentes grupos
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5 años
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Grado de reacciones adversas causadas por inhibidores inmunes
Periodo de tiempo: 5 años
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Grado de reacciones adversas provocadas por los inmunoinhibidores entre los diferentes grupos
|
5 años
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Tasa de supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 1 año, 3 años y 5 años
|
Tasa de supervivencia de los pacientes entre los diferentes grupos
|
1 año, 3 años y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Inhibidores de calcineurina
- Tacrolimus
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LCPYJJ2017007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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