Влияние антигена лейкоцитов человека на режим такролимуса после трансплантации печени
Влияние антигена лейкоцитов человека на назначение такролимуса
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты подписали информированное согласие, пациенты с хорошим соблюдением
Критерий исключения:
- аутоиммунное заболевание печени, АВО-несовместимость, комбинированная трансплантация органов, ретрансплантация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа, группа с низким MR
режим такролимуса в зависимости от частоты совпадения HLA
|
требуемая низкая, средняя и высокая концентрация такролимуса в группе с высокой, средней и низкой МО соответственно
|
|
Без вмешательства: группа наблюдения, группа низкого MR
режим такролимуса применяется в соответствии с клиническим опытом
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа, средняя группа MR
режим такролимуса в зависимости от частоты совпадения HLA
|
требуемая низкая, средняя и высокая концентрация такролимуса в группе с высокой, средней и низкой МО соответственно
|
|
Без вмешательства: группа наблюдения, средняя группа МР
режим такролимуса применяется в соответствии с клиническим опытом
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа, группа с высоким MR
режим такролимуса в зависимости от частоты совпадения HLA
|
требуемая низкая, средняя и высокая концентрация такролимуса в группе с высокой, средней и низкой МО соответственно
|
|
Без вмешательства: группа наблюдения, группа с высоким MR
режим такролимуса применяется в соответствии с клиническим опытом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность назначения такролимуса в зависимости от степени соответствия HLA
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения функции печени и частота острого отторжения в ранние сроки после трансплантации печени
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота встречаемости РТПХ
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота встречаемости РТПХ между различными группами
|
5 лет
|
|
Время возникновения побочных реакций, вызванных иммунными ингибиторами
Временное ограничение: 5 лет
|
Время возникновения побочных реакций, вызванных иммунными ингибиторами, между различными группами
|
5 лет
|
|
Степень побочных реакций, вызванных иммунными ингибиторами
Временное ограничение: 5 лет
|
Степень побочных реакций, вызванных иммунными ингибиторами, между различными группами
|
5 лет
|
|
Выживаемость пациентов
Временное ограничение: 1-летний, 3-летний и 5-летний
|
Выживаемость пациентов между различными группами
|
1-летний, 3-летний и 5-летний
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания иммунной системы
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Трансплантат против болезни хозяина
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы кальциневрина
- Такролимус
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- LCPYJJ2017007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .