Effekten av humant leukocytantigen Macthing på vägledande takrolimusregimen efter levertransplantation
Effekten av humant leukocytantigen Macthing på vägledande takrolimusregimen
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter undertecknade informerat samtycke, patienter med god efterlevnad
Exklusions kriterier:
- autoimmun leversjukdom, ABO-inkompatibilitet, kombinerad organtransplantation, omtransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: forskargrupp, låg MR-grupp
takrolimus-regim styrd av HLA-matchningsfrekvens
|
krävde låg, medel och hög takrolimuskoncentration i hög, medel respektive låg MR-grupp
|
|
Inget ingripande: observationsgrupp, låg MR-grupp
takrolimus regim tillämpas enligt klinisk erfarenhet
|
|
|
Experimentell: forskargrupp, mellersta MR-gruppen
takrolimus-regim styrd av HLA-matchningsfrekvens
|
krävde låg, medel och hög takrolimuskoncentration i hög, medel respektive låg MR-grupp
|
|
Inget ingripande: observationsgrupp, mellersta MR-gruppen
takrolimus regim tillämpas enligt klinisk erfarenhet
|
|
|
Experimentell: forskargrupp, hög MR-grupp
takrolimus-regim styrd av HLA-matchningsfrekvens
|
krävde låg, medel och hög takrolimuskoncentration i hög, medel respektive låg MR-grupp
|
|
Inget ingripande: observationsgrupp, hög MR-grupp
takrolimus regim tillämpas enligt klinisk erfarenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet till takrolimusregim styrd av HLA-matchningsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar av leverfunktion och incidens av akut avstötning tidigt efter levertransplantation
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomstfrekvens av GVHD
Tidsram: 5 år
|
Förekomstfrekvens av GVHD mellan de olika grupperna
|
5 år
|
|
Förekomsttid för biverkningar orsakade av immunhämmare
Tidsram: 5 år
|
Uppkomsttid för biverkningar orsakade av immunhämmare mellan de olika grupperna
|
5 år
|
|
Grad av biverkningar orsakade av immunhämmare
Tidsram: 5 år
|
Grad av biverkningar orsakade av immunhämmare mellan de olika grupperna
|
5 år
|
|
Patientöverlevnad
Tidsram: 1 år, 3 år och 5 år
|
Patientöverlevnad mellan de olika grupperna
|
1 år, 3 år och 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Immunsystemets sjukdomar
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Graft vs Host Disease
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Calcineurin-hämmare
- Takrolimus
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- LCPYJJ2017007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levertransplantation
-
NCT06002776Har inte rekryterat ännu
-
NCT04395703Avslutad
-
NCT03295357Avslutad
-
NCT07443852AvslutadAdolescenters emotionella och sexuella liv
-
NCT04252976AvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt liv
-
NCT06089850RekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantation
-
NCT03691220Avslutad
-
NCT05033548Avslutad