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Fatiga inducida por la propulsión de una silla de ruedas sobre el suelo en personas con lesión de la médula espinal: ¿salvamento o esfuerzo de las extremidades superiores?

6 de noviembre de 2023 actualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

El efecto de un protocolo de fatiga inducida por propulsión en silla de ruedas sobre los factores de riesgo biomecánicos y neuromusculares del dolor de hombro en personas con lesión de la médula espinal que viven en Suiza: un estudio transversal con un diseño de medidas repetidas dentro del sujeto

¿Cuáles son las implicaciones de la fatiga inducida por la propulsión de la silla de ruedas para el desarrollo del dolor de hombro y cómo este conocimiento puede mejorar los programas de prevención?

Con este proyecto, el "Shoulder Health and Mobility group" de Swiss Paraplegic Research en Nottwil (Suiza) quiere investigar cómo la fatiga durante la propulsión de la silla de ruedas afecta los factores de riesgo del dolor de hombro de las personas con lesión de la médula espinal (LME). Los investigadores quieren averiguar cómo cambia la técnica de propulsión de la silla de ruedas con aro manual con la fatiga y quieren definir a las personas que son susceptibles a la fatiga.

Lo más probable es que recuperar la vida después de una SCI ocurra con la ayuda de una silla de ruedas, ya sea al comienzo de la rehabilitación o durante el resto de la vida. Recuperar la movilidad y la participación en la vida social es importante, también por los múltiples efectos positivos de la actividad física sobre la salud y la autoestima de las personas, previniendo diversas enfermedades crónicas. Por lo tanto, es necesario tratar de mantenerse alejado de las lesiones en el hombro. Dado que el hombro es muy móvil y, por lo tanto, inestable, la articulación tiene un mayor riesgo de lesiones. Esto se refleja en la gran cantidad de personas con LME que presentan dolor en el hombro (entre el 30 y el 70 %). Una vez que se produce el dolor o una lesión, es difícil recuperarse, ya que hasta el momento no se dispone de un tratamiento eficaz. Se encontró que varios factores como el género, el peso, la edad, el nivel y la integridad de la LME, los patrones de movimiento y la fuerza muscular están relacionados con las lesiones y el dolor. Sin embargo, actualmente no se comprende bien qué causa exactamente las lesiones en el hombro.

La propulsión de la silla de ruedas Handrim es un modo de propulsión ineficiente y exige mucho a la parte superior del cuerpo. Debido al movimiento ineficiente y al hecho de que el hombro es propenso a las lesiones, la propulsión de la silla de ruedas tiene una alta probabilidad de inducir lesiones y dolor en el hombro. Impulsarse con una técnica que minimice las cargas sobre los hombros y mejore la capacidad de realizar estos movimientos (como aumentar la fuerza muscular) es de suma importancia ya que estos factores pueden ser modificados por el entrenamiento. Los programas de intervención anteriores han enseñado a los usuarios de sillas de ruedas a impulsarse con movimientos largos y suaves con el objetivo de reducir las cargas. Aunque alguien puede conocer las técnicas recomendadas y puede aplicarlas, la técnica de propulsión puede cambiar con la fatiga y volverse menos óptima. Un fenómeno similar ocurre, por ejemplo, en las estrategias de aterrizaje desde un salto. En estado fresco, las personas intentarán tener un aterrizaje estable reduciendo el impacto en las extremidades inferiores. Sin embargo, con la fatiga, habrá una tendencia a olvidarse de la técnica de aterrizaje adecuada, lo que a su vez puede aumentar el riesgo de lesiones. Se sugirió que esta es una de las razones por las que hay una mayor prevalencia de lesiones hacia el final de un juego. Hasta el momento, no está claro cómo la fatiga altera la técnica de propulsión y cómo estos cambios se relacionan con un mayor riesgo de dolor en el hombro.

Este proyecto tiene como objetivo lograr los objetivos mediante la investigación de cómo la propulsión en silla de ruedas muy extenuante (intervención de fatiga) de 15 minutos altera la técnica de propulsión de 50 personas con LME. Todos los participantes realizarán el protocolo de fatiga en el laboratorio de análisis de movimiento en Swiss Paraplegic Research. Durante el protocolo, se pedirá a los participantes que realicen la mayor cantidad posible de 8 bucles con sus sillas de ruedas, incluidos arranques, paradas y giros a la derecha y a la izquierda. Antes y después del protocolo, se evaluarán los patrones de movimiento, el uso y las cargas musculares durante la propulsión de la silla de ruedas y las características de los tendones de los músculos del hombro durante el descanso. Además, se evaluarán las características de la persona, como el peso, la edad, el sexo, el tiempo transcurrido desde la lesión, el nivel de la lesión, las condiciones de salud, el uso de medicamentos, la fuerza muscular y los niveles de actividad. Todos estos factores podrían estar asociados con la susceptibilidad a la fatiga.

Para responder a nuestras preguntas, primero compararemos la técnica de propulsión (patrones de movimiento, cargas y uso de los músculos) antes y después del protocolo para investigar el efecto directo de la fatiga. En segundo lugar, investigaremos la asociación de cambios negativos en la apariencia del tendón (que se ha relacionado con la lesión) con los cambios en la técnica de propulsión para investigar las implicaciones de los cambios agudos que podrían aumentar el riesgo de lesión. Finalmente, ejecutaremos un modelo que incluya todas las variables para determinar qué características de la persona están asociadas con una mayor susceptibilidad a la fatiga.

Los resultados serán de gran relevancia ya que darán respuestas sobre el contenido, los objetivos y la población objetivo de los programas de prevención de la lesión de hombro, con el objetivo de mejorar la movilidad, participación y calidad de vida de las personas con LME.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y justificación:

Las sillas de ruedas son los dispositivos de asistencia más importantes que utilizan las personas con una lesión de la médula espinal (SCI). Un estudio danés informó, por ejemplo, que el 83,5 % de 236 personas usaban una silla de ruedas manual y el 27 % una silla de ruedas eléctrica, algunas de las cuales usaban tanto una silla de ruedas manual como una eléctrica. La naturaleza repetitiva de la propulsión de la silla de ruedas en combinación con el hombro propenso a las lesiones da como resultado una alta prevalencia de personas con LME que tienen dolor en el hombro. Varios factores se han asociado con el dolor de hombro, pero las vías exactas siguen sin estar claras. Para mejorar la prevención de lesiones que tendrían un efecto significativo sobre el dolor de hombro, es importante centrarse en los factores de riesgo biomecánicos y neuromusculares modificables por el entrenamiento. La fatiga podría tener un efecto negativo en la mecánica de propulsión aumentando aún más el riesgo de lesiones. Estudios previos han inducido la fatiga mediante intervenciones en una cinta rodante o con un ergómetro. Sin embargo, es importante investigar la fatiga funcional, ya que el efecto de la fatiga depende de la tarea. Hasta la fecha, no existe una comprensión clara del efecto de la fatiga funcional sobre los factores de riesgo biomecánicos y neuromusculares en personas con SCI durante la propulsión de la silla de ruedas.

Objetivos:

Objetivo principal: ¿Cuál es el papel de la fatiga muscular en la alteración de las funciones y estructuras neuromusculoesqueléticas y del cuerpo de movimiento relacionadas con el dolor de hombro en personas con LME? Objetivo 1: Definir cómo la fatiga muscular inducida por la propulsión de la silla de ruedas cambia los factores de riesgo biomecánicos y neuromusculares de las lesiones del hombro, lo que provoca dolor en el hombro, en personas con LME.

Objetivo 2: Evaluar cómo los cambios en la biomecánica de la propulsión debido a la fatiga inducida por la propulsión se asocian con cambios en la apariencia del tendón relacionados con la tendinopatía en personas con SCI.

Objetivo 3: Identificar variables predictoras (p. ej., niveles de actividad y fuerza muscular) para personas con SCI que son susceptibles a la fatiga inducida por la propulsión de la silla de ruedas.

Diseño del estudio: medidas repetidas dentro del diseño del sujeto

Para este estudio, se reclutarán 50 participantes a través de la base de datos del estudio Swiss Spinal Cord Injury Cohort. El número de 48 participantes se calculó en base a una estimación del tamaño de la muestra de un estudio que investigó una actividad de propulsión de silla de ruedas de alta intensidad que encontró que la relación de ecogenicidad cambió significativamente de 1,97 ± 0,74 a 1,73 ± 0,56 (p = 0,038) (después de la intensa actividad de propulsión en silla de ruedas. Para observar este cambio de 0,24 de diferencia en la relación de ecogenicidad del tendón del bíceps con una potencia estadística del 80 % y alfa = 0,05, Se necesitan 48 participantes. Para tener en cuenta la deserción y los datos faltantes, se reclutarán 50 participantes. Todos los participantes cumplirán con los criterios de inclusión definidos y serán excluidos cuando cumplan con los criterios de exclusión.

Recopilación de datos:

Los participantes serán evaluados durante una sesión de cuatro horas después de haber leído y firmado el consentimiento informado. Durante la sesión de prueba se realizarán las siguientes mediciones:

Características de los participantes y niveles de actividad: Las variables sociodemográficas, características de la lesión, presencia de contracturas y espasticidad se definirán con un cuestionario general. Además, los niveles de actividad se definirán con la Escala de Actividad Física para Personas con Discapacidad Física (PASIPD).

Se medirá el peso de los participantes.

Ultrasonido cuantitativo previo a la fatiga: las mediciones de ultrasonido del tendón del bíceps braquial y del supraespinoso en reposo se recopilarán con protocolos de ultrasonido cuantitativo (QUS). Esta técnica se ha utilizado anteriormente y ha demostrado una gran fiabilidad y validez para las medidas de dolor de hombro y tendinopatía. Más específicamente, para la imagen longitudinal del tendón del bíceps, los participantes se colocarán con el brazo no dominante flexionado 90˚ en el codo y la muñeca apoyada en el muslo ipsolateral. Se tomarán imágenes para que las fibras estén alineadas perpendicularmente al transductor, lo que optimiza la cuantificación de la alineación de las fibras y el grosor del tendón. Para marcar la ubicación de la piel de la medición previa a la fatiga, se pegará un marcador de referencia de acero a la piel en el extremo distal del transductor. El patrón de interferencia distinto creado por el marcador en la parte superior de las imágenes se usa para definir la región de interés (ROI) sobre la cual se realizan los cálculos. Para la imagen transversa del supraespinoso, los participantes se colocarán con la palma no dominante en la parte inferior de la espalda, el hombro extendido y el codo flexionado hacia atrás. Ahora se pega el marcador de acero a la piel en el extremo proximal del transductor y se obtienen imágenes de la parte más ancha del tendón. Las posiciones específicas optimizan la calidad de imagen y la repetibilidad del protocolo de imagen. Además, se tomarán tres mediciones consecutivas de la distancia acromio-humeral de la mano no dominante en condiciones de descarga y carga (durante la flexión en silla de ruedas, una vez sin más instrucciones y otra con la instrucción de retraer los hombros) como se ha hecho previamente.

El mismo investigador capacitado realizará todas las mediciones de ultrasonido.

Prueba de fuerza y ​​sprint máximo: Se realizará una prueba de sprint de 15 m sobre el suelo para definir la capacidad de trabajo anaeróbico. Además, se realizará un empuje hacia adelante isométrico máximo contra una resistencia en la silla de ruedas para medir la fuerza máxima. Estas pruebas se han utilizado anteriormente. Durante ambas pruebas, las fuerzas externas se recopilarán a 100 Hz con SmartWheel. El sprint de 15 m tiene como objetivo definir la capacidad de trabajo anaeróbico. Se requerirá que los participantes se propulsen lo más rápido posible de un cono a otro parados a 15 metros de distancia, lo que resultará en un resultado de la máxima potencia unilateral. Para el empuje máximo isométrico, la silla de ruedas con SmartWheel se conectará mediante una cuerda a un transductor de fuerza y ​​una pared. Se le pedirá al participante que empuje lo más fuerte posible durante 5 segundos con las manos sobre el aro para medir la fuerza máxima aplicada.

Prefatiga de propulsión en silla de ruedas: Se le pedirá al participante que propulse su silla de ruedas en la cinta rodante durante dos intentos de 90 segundos en dos condiciones de producción de potencia (intermedia y dura). Durante las pruebas se recogerá la cinemática 3D de la extremidad superior, la cinética 3D aplicada al aro de la silla de ruedas y la activación muscular de los músculos activos durante la propulsión de la silla de ruedas.

Protocolo de fatiga: El protocolo de figura 8 (intervención de fatiga) requiere que los participantes den tres veces más vueltas posibles durante cuatro minutos cada una. Cada turno de cuatro minutos está separado por 90 segundos de descanso. Cada vuelta consta de un giro a la derecha y a la izquierda y dos paradas completas después de media vuelta. Las mediciones durante el protocolo incluyen la escala de tasa de esfuerzo percibido (RPE), la frecuencia cardíaca y la cinética de propulsión.

Propulsión en silla de ruedas y Ultrasonido Cuantitativo post-fatiga: Se realizarán las mismas mediciones que en las pruebas de pre-fatiga.

Consideraciones estadísticas:

Objetivo 1: Investigar el efecto de la fatiga muscular inducida por la propulsión de la silla de ruedas sobre los factores de riesgo biomecánicos y neuromusculares de las lesiones del hombro, que provocan dolor en el hombro, en personas con LME.

Hipótesis 1: La fatiga muscular inducida por la propulsión de la silla de ruedas dará como resultado cambios significativos en los factores de riesgo biomecánicos y neuromusculares relacionados con la patología del hombro.

Las variables dependientes de interés son la frecuencia de brazada, la fuerza de contacto glenohumeral, los momentos articulares netos, las fuerzas musculares cinemáticas y normalizadas durante la propulsión de la silla de ruedas, la apariencia del tendón del m. bíceps braquial y m. supraespinoso y distancia acromio-humeral. Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas unidireccionales de mapeo paramétrico estadístico (SPM) para evaluar variaciones significativas a lo largo del tiempo para cada variable continua durante la propulsión de la silla de ruedas (alfa = 0,05).

Objetivo 2: Determinar la relación entre los cambios en la biomecánica de propulsión y los cambios en la apariencia del tendón relacionados con la tendinopatía posfatiga, en personas con LME.

Hipótesis 2: Habrá una asociación positiva entre los cambios en la biomecánica de propulsión y los cambios en la apariencia del tendón del m.biceps y m.supraespinoso cuando se controle por sexo, nivel e integridad de la lesión, condiciones de salud, rango de movimiento y peso.

Las variables independientes serán los cambios en la biomecánica de propulsión que cambiaron significativamente después del protocolo de fatiga y las variables dependientes incluirán cambios en la apariencia del tendón del m.biceps y m.supraspinatus. Las covariables serán sexo, nivel e integridad de la lesión, condiciones de salud (espasticidad y contracturas), rango de movimiento y peso. Se utilizará el análisis de regresión lineal multivariable para probar la hipótesis.

Objetivo 3: Investigar la relación de la susceptibilidad a la fatiga y las características de la persona (niveles de actividad y fuerza muscular), en personas con LME.

Hipótesis 3: Habrá una asociación negativa entre los cambios en la biomecánica de propulsión (incluida la frecuencia de brazada, la cinemática escapular y la fuerza de contacto glenohumeral) y los niveles de actividad y la fuerza muscular, al controlar por sexo, nivel y grado de lesión, condiciones de salud (espasticidad y contracturas), rango de movimiento y peso.

Las variables independientes serán la biomecánica de propulsión que cambió significativamente después del protocolo de fatiga y las variables dependientes incluirán los niveles de actividad física y la fuerza muscular. Las covariables serán sexo, nivel e integridad de la lesión, condiciones de salud (espasticidad y contracturas), rango de movimiento y peso. Se utilizará el análisis de regresión lineal multivariable para probar la hipótesis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Suiza, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio investigará a individuos sanos con una LME. Los participantes adecuados se identificarán en función de la encuesta de la comunidad SwiSCI (número de registro EKNZ 1008). Las personas adecuadas se seleccionarán en función de la edad (18 a 65 años), el nivel de lesión de SCI (paraplejia), el idioma (alemán y francés), el tiempo transcurrido desde la lesión y el uso de la silla de ruedas para las actividades diarias. Estas personas serán contactadas por carta y se les preguntará si están interesadas en participar en el estudio. Después de la selección inicial, se realizará una selección adicional mediante un cuestionario y se realizará un contacto adicional por teléfono, correo electrónico o carta escrita (preferencia de los participantes).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos con LME traumática o no traumática no progresiva con residencia permanente en Suiza.
  • Diagnosticado con una paraplejia (lesión nivel T2-L1)
  • Al menos 1 año después del alta de rehabilitación
  • Use una silla de ruedas con aro manual para el uso diario y no requiera soporte para moverse más de 100 m con la silla de ruedas con aro manual
  • Capaz de impulsar manualmente una silla de ruedas durante al menos 15 minutos de forma continua
  • habla alemana o francesa

Criterio de exclusión:

  • Nueva LME en contexto de cuidados paliativos
  • SCI debido a condiciones congénitas, trastornos neurodegenerativos o síndrome de Guillain-arré.
  • Dolor en las extremidades superiores que limita su capacidad para impulsar la silla de ruedas
  • Historial de fracturas/dislocaciones de hombro, codo o muñeca que todavía causan síntomas
  • Antecedentes de problemas cardiopulmonares que podrían exacerbarse con la actividad física extenuante
  • La silla de ruedas no tiene eje de liberación rápida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de ecogenicidad del tendón del bíceps braquial
Periodo de tiempo: 4 horas
Esta es la relación entre la escala de grises de píxeles del tendón y la escala de grises de píxeles del músculo del músculo por encima del tendón.
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de hombro
Periodo de tiempo: 4 horas
Definida como la fuerza de contacto glenohumeral (fuerza total 3D de la cabeza del húmero contra la fosa glenoidea). Este resultado se basará en un modelo computarizado que utiliza datos cinéticos y cinemáticos. Una rueda de silla de ruedas instrumentada proporcionará los datos cinéticos. Los datos cinemáticos se medirán con un sistema de cámara infrarroja de ocho cámaras, utilizando marcadores pasivos. En la investigación de sillas de ruedas, esta es la forma más aceptada de recopilar datos, ya que no es invasiva y es precisa.
4 horas
Cinemática del hombro
Periodo de tiempo: 4 horas
La cinemática del hombro se definirá como las orientaciones relativas de los segmentos óseos del hombro (tórax, clavícula, escápula y húmero) en 3D. Los cálculos se realizarán de acuerdo con las definiciones de la ISB. Los datos se proporcionarán con un sistema de cámara infrarroja de ocho cámaras, utilizando marcadores reflectantes.
4 horas
Tiempo de contacto
Periodo de tiempo: 4 horas
Esta es la cantidad de tiempo que la mano pasa en el borde de empuje durante una carrera de propulsión de la silla de ruedas. Una rueda de silla de ruedas instrumentada proporcionará los datos cinéticos a partir de los cuales se puede calcular el tiempo de contacto.
4 horas
Patrones de actividad muscular del bíceps braquial
Periodo de tiempo: 4 horas
La activación muscular del bíceps braquial se identificará durante la fase de empuje de la propulsión de la silla de ruedas en la cinta rodante.
4 horas
Patrones de actividad muscular del trapecio superior
Periodo de tiempo: 4 horas
La activación muscular del trapecio superior se identificará durante la fase de empuje de la propulsión de la silla de ruedas en la cinta rodante.
4 horas
Patrones de actividad muscular del trapecio inferior
Periodo de tiempo: 4 horas
La activación muscular del trapecio inferior se identificará durante la fase de empuje de la propulsión de la silla de ruedas en la cinta rodante.
4 horas
Patrones de actividad muscular del deltoides
Periodo de tiempo: 4 horas
La activación muscular del deltoides se identificará durante la fase de empuje de la propulsión de la silla de ruedas en la cinta rodante.
4 horas
Patrones de actividad muscular del pectoral mayor
Periodo de tiempo: 4 horas
La activación muscular del pectoral mayor se identificará durante la fase de empuje de la propulsión de la silla de ruedas en cinta rodante.
4 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sexo
Periodo de tiempo: 10 minutos
Este es el sexo biológico del participante.
10 minutos
Niveles de actividad
Periodo de tiempo: 20 minutos
se definirá con un cuestionario válido (Escala de actividad física para personas con discapacidad (PASIPD)) al comienzo de la recopilación de datos para reducir el sesgo de recuerdo.
20 minutos
Peso
Periodo de tiempo: 15 minutos
El peso de la persona se definirá como el peso del participante y la silla de ruedas menos el peso de la propia silla de ruedas.
15 minutos
Tiempo de carrera
Periodo de tiempo: 2 horas
Duración de una prueba de sprint de propulsión en silla de ruedas sobre el suelo de 15 m.
2 horas
Salida de potencia máxima
Periodo de tiempo: 2 horas
Máxima potencia de salida de un empuje isométrico contra resistencia.
2 horas
Etiología de la lesión medular
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se preguntará al participante si la lesión medular tiene una etiología traumática o no traumática
10 minutos
Nivel de lesión de la lesión de la médula espinal
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se le pedirá al participante el nivel de lesión de la lesión de la médula espinal (p. ej., torácica 7-8).
10 minutos
Integridad de la lesión espinal
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se le preguntará al participante si la lesión de la médula espinal es completa o incompleta.
10 minutos
Tiempo desde la lesión de la lesión de la médula espinal
Periodo de tiempo: 10 minutos
El tiempo transcurrido desde la lesión se calculará a partir de los datos de medición y la fecha en que ocurrió la lesión de la médula espinal.
10 minutos
Estado de salud espasticidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
La espasticidad en las extremidades superiores se informará mediante preguntas que se realizarán a las personas.
10 minutos
Contracturas por condiciones de salud
Periodo de tiempo: 10 minutos
Las contracturas en las extremidades superiores se informarán mediante preguntas que se realizarán a las personas.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Fransiska Marie Bossuyt, Msc, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-13 (AP HM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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