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척수 손상 환자의 지상 휠체어 추진으로 인한 피로: 상지 보존 또는 긴장?

2023년 11월 6일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

스위스에 거주하는 척수손상 환자의 어깨 통증의 생체역학적 및 신경근학적 위험인자에 대한 휠체어 추진 유도 피로 프로토콜의 효과: 주제 설계 내에서 반복 측정을 사용한 횡단면 연구

휠체어 추진으로 인한 피로가 어깨 통증 발생에 미치는 영향은 무엇이며 이 지식이 예방 프로그램을 어떻게 개선할 수 있습니까?

이 프로젝트를 통해 Nottwil(스위스)에 있는 Swiss Paraplegic Research의 "Shoulder Health and Mobility group"은 휠체어 추진 중 피로가 척수 손상(SCI)이 있는 사람의 어깨 통증 위험 요인에 어떤 영향을 미치는지 조사하고자 합니다. 연구자들은 핸드림 휠체어 추진 기술이 피로에 따라 어떻게 변하는지 알아보고 피로에 민감한 사람을 정의하고자 합니다.

척수손상 후 생명을 되찾는 것은 재활의 초기 단계이든 평생 동안이든 휠체어의 도움으로 이루어질 가능성이 높습니다. 이동성을 되찾고 사회 생활에 참여하는 것은 신체 활동이 개인의 건강과 자존감에 긍정적인 영향을 미치고 여러 가지 만성 질환을 예방하기 때문에 중요합니다. 따라서 어깨 부상을 피하려는 노력이 필요합니다. 어깨는 매우 움직이기 때문에 불안정하기 때문에 관절은 부상 위험이 증가합니다. 이는 어깨 통증이 있는 SCI 환자의 높은 비율(30~70%)에 반영됩니다. 한번 통증이나 부상이 발생하면 회복이 어렵기 때문에 현재까지 효과적인 치료법이 없습니다. 성별, 체중, 연령, SCI의 정도와 완전도, 움직임 패턴, 근력 등 여러 요인이 부상 및 통증과 관련이 있는 것으로 나타났다. 그러나 현재 어깨 부상의 원인이 정확히 무엇인지는 잘 알려져 있지 않습니다.

핸드림 휠체어 추진은 비효율적인 추진 방식이며 상체에 많은 요구를 요구합니다. 비효율적인 움직임과 어깨 부상에 취약하기 때문에 휠체어 추진은 어깨 부상과 통증을 유발할 가능성이 높습니다. 어깨에 가해지는 부하를 최소화하고 이러한 움직임을 수행할 수 있는 능력을 향상(근력 증가)하는 기술로 추진하는 것은 이러한 요소가 훈련으로 수정될 수 있기 때문에 가장 중요합니다. 이전 개입 프로그램은 휠체어 사용자가 하중을 줄이기 위해 길고 부드러운 스트로크로 추진하는 방법을 배웠습니다. 누군가 권장 기술을 알고 적용할 수 있지만 추진 기술은 피로에 따라 변경될 수 있으며 덜 최적화될 수 있습니다. 예를 들어 점프에서 착지하는 전략에서도 비슷한 현상이 발생합니다. 신선한 상태에서 사람은 하지에 미치는 영향을 줄이는 안정적인 착지를 시도할 것입니다. 그러나 피로로 인해 적절한 착지 기술을 잊는 경향이 있으며 이는 부상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이것은 게임이 끝날 무렵 부상의 유병률이 증가하는 이유 중 하나로 제안되었습니다. 지금까지 피로가 추진 기술을 어떻게 변화시키고 이러한 변화가 어깨 통증의 위험 증가와 어떤 관련이 있는지 명확하지 않습니다.

이 프로젝트는 15분의 매우 격렬한 휠체어 추진(피로 개입)이 SCI를 가진 50명의 추진 기술을 어떻게 변경하는지 조사하여 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다. 모든 참가자는 Swiss Paraplegic Research의 움직임 분석 실험실에서 피로 프로토콜을 수행합니다. 프로토콜 중에 참가자는 시작, 중지, 오른쪽 및 왼쪽 회전을 포함하여 휠체어로 가능한 한 많은 8 루프를 수행해야 합니다. 프로토콜 전후에 휠체어 추진 중 움직임 패턴, 근육 사용 및 하중, 휴식 중 어깨 근육 힘줄의 특성을 평가합니다. 또한 체중, 나이, 성별, 부상 후 경과 시간, 부상 정도, 건강 상태, 약물 사용, 근력 및 활동 수준과 같은 개인의 특성을 평가합니다. 이러한 모든 요인은 피로에 대한 감수성과 관련이 있을 수 있습니다.

질문에 답하기 위해 먼저 피로의 직접적인 영향을 조사하기 위해 프로토콜 전후의 추진 기술(움직임 패턴, 하중 및 근육 사용)을 비교합니다. 두 번째로 부상의 위험을 증가시킬 수 있는 급성 변화의 의미를 조사하기 위해 추진 기술의 변화와 힘줄 모양의 부정적인 변화(부상과 관련됨)의 연관성을 조사할 것입니다. 마지막으로 모든 변수를 포함하는 모델을 실행하여 어떤 사람의 특성이 피로에 대한 민감도 증가와 관련이 있는지 확인합니다.

결과는 SCI 환자의 이동성, 참여 및 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 어깨 부상 예방 프로그램의 내용, 목표 및 대상 인구에 대한 답변을 제공하므로 관련성이 높습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 근거:

휠체어는 척수 손상(SCI) 환자가 사용하는 가장 중요한 보조 장치입니다. 예를 들어 덴마크의 한 연구에서는 236명 중 83.5%가 수동 휠체어를 사용했고 27%는 전동 휠체어를 사용했으며 그 중 일부는 수동 휠체어와 전동 휠체어를 모두 사용했다고 보고했습니다. 어깨가 부상을 입기 쉬운 것과 함께 휠체어 추진의 반복적 특성은 어깨 통증이 있는 척수손상 환자의 유병률을 높입니다. 어깨 통증과 관련된 몇 가지 요인이 있지만 정확한 경로는 불분명합니다. 어깨 통증에 상당한 영향을 미치는 부상 예방을 개선하기 위해서는 훈련을 통해 수정할 수 있는 생체 역학적 및 신경근 위험 요소에 초점을 맞추는 것이 중요합니다. 피로는 추진 역학에 부정적인 영향을 미쳐 부상 위험을 더욱 증가시킬 수 있습니다. 이전 연구에서는 러닝머신이나 에르고미터를 사용하여 개입하여 피로를 유발했습니다. 그러나 피로의 영향은 작업에 따라 달라지기 때문에 기능적 피로를 조사하는 것이 중요합니다. 현재까지 휠체어 추진 중 SCI 환자의 생체 역학적 및 신경근 위험 요인에 대한 기능적 피로의 영향에 대한 명확한 이해는 없습니다.

목표:

주요 목표: SCI 환자의 어깨 통증과 관련된 신경근골격 및 운동 신체 기능 및 구조를 변경하는 데 있어 근육 피로의 역할은 무엇입니까? 목표 1: 휠체어 추진에 의해 유발된 근육 피로가 어떻게 어깨 부상의 생체역학적 및 신경근학적 위험 요소를 변화시켜 척수손상 환자의 어깨 통증을 유발하는지 정의합니다.

목표 2: SCI 환자에서 추진으로 인한 피로로 인한 추진 생체역학의 변화가 건병증과 관련된 힘줄 모양의 변화와 어떻게 연관되는지 평가합니다.

목표 3: 휠체어 추진으로 인한 피로에 취약한 SCI 환자의 예측 변수(예: 활동 수준 및 근력)를 식별합니다.

연구 설계: 주제 설계 내에서 반복 측정

이 연구를 위해 스위스 척수 손상 코호트 연구 데이터베이스를 통해 50명의 참가자를 모집합니다. 48명의 참가자 수는 에코 발생 비율이 1.97 ± 0.74에서 1.73 ± 0.56(p=0.038)으로 크게 변경된 고강도 휠체어 추진 활동을 조사한 연구의 샘플 크기 추정치를 기반으로 계산되었습니다. (격렬한 휠체어 추진 활동 후. 80% 통계적 검정력과 α=0.05에서 상완이두근 힘줄의 에코 발생 비율의 0.24 차이의 변화를 관찰하기 위해, 48명의 참가자가 필요합니다. 누락 및 누락된 데이터를 고려하기 위해 50명의 참가자를 모집합니다. 모든 참가자는 정의된 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하면 제외됩니다.

데이터 수집:

참가자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명한 후 4시간 동안 한 세션 동안 테스트를 받게 됩니다. 테스트 세션 동안 다음 측정이 수행됩니다.

참가자의 특성 및 활동 수준: 사회 인구학적 변수, 부상 특성, 구축 및 경직의 존재는 일반 설문지로 정의됩니다. 또한 활동 수준은 신체 장애가 있는 개인을 위한 신체 활동 척도(PASIPD)로 정의됩니다.

참가자의 체중이 측정됩니다.

피로 전 정량적 초음파: 정량적 초음파 프로토콜(QUS)을 사용하여 정지 상태의 상완이두근 및 극상근 힘줄의 초음파 측정값을 수집합니다. 이 기술은 이전에 사용되었으며 어깨 통증 및 건병증 측정에 대한 강력한 신뢰성과 타당성이 입증되었습니다. 보다 구체적으로, 이두박근 세로 이미지의 경우 참가자는 주로 사용하지 않는 팔이 팔꿈치에서 90˚ 구부러지고 손목이 동측 허벅지에 놓이도록 배치됩니다. 섬유 정렬 및 힘줄 두께의 정량화를 최적화하는 변환기에 수직으로 섬유가 정렬되도록 이미지를 촬영합니다. 사전 피로 측정의 피부 위치를 표시하기 위해 강철 참조 마커가 트랜스듀서의 말단부 피부에 테이프로 부착됩니다. 이미지 상단의 마커에 의해 생성된 뚜렷한 간섭 패턴은 계산이 수행되는 관심 영역(ROI)을 정의하는 데 사용됩니다. 극상근 가로 이미지의 경우 참가자는 주로 사용하지 않는 손바닥을 허리에 놓고 어깨를 확장하고 팔꿈치를 뒤로 구부린 상태로 배치됩니다. 강철 마커는 이제 트랜스듀서의 근위 단부의 피부에 테이프로 부착되고 힘줄의 가장 넓은 부분이 이미지화됩니다. 특정 위치는 이미징 프로토콜의 이미지 품질과 반복성을 최적화합니다. 또한, 비주요 손의 견봉-상완 거리의 3회 연속 측정은 부하가 없는 상태와 부하가 있는 상태에서 수집됩니다(휠체어 푸시업 중, 추가 지침 없이 한 번, 어깨를 수축하라는 지시와 함께 한 번). 이전에 한.

동일한 훈련을 받은 조사관이 모든 초음파 측정을 수행합니다.

최대 스프린트 및 근력 테스트: 혐기성 작업 능력을 정의하기 위해 지상 스프린트 테스트에서 15m를 수행합니다. 또한 최대 강도를 측정하기 위해 휠체어의 저항에 대한 최대 등척성 전방 푸시가 수행됩니다. 이 테스트는 이전에 사용되었습니다. 두 테스트 동안 외부 힘은 SmartWheel을 사용하여 100Hz에서 수집됩니다. 15m 스프린트는 무산소 작업 능력을 정의하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 한 원뿔에서 15m 떨어진 다른 원뿔로 가능한 한 빨리 추진해야 하며, 그 결과 일방적인 최대 전력 출력이 발생합니다. 아이소메트릭 최대 밀기의 경우 SmartWheel이 있는 휠체어는 로프를 통해 힘 변환기와 벽에 연결됩니다. 참가자는 최대 적용 힘을 측정하기 위해 핸드림 위에 손을 대고 5초 동안 최대한 세게 밀어야 합니다.

피로 전 휠체어 추진: 참가자는 두 가지 전력 출력 조건(중간 및 하드)에서 90초 동안 두 번의 시도 동안 러닝머신에서 휠체어를 추진해야 합니다. 시험 기간 동안 상지의 3D 운동학, 휠체어의 핸드림에 적용되는 3D 운동학 및 휠체어 추진 중에 활성화되는 근육의 근육 활성화가 수집됩니다.

피로 프로토콜: 그림 8 프로토콜(피로 중재)에서는 참가자가 각각 4분 동안 가능한 한 3배 더 많은 랩을 추진하도록 요구합니다. 4분의 매 시합은 90초의 휴식으로 구분됩니다. 각 랩은 오른쪽 및 왼쪽 회전과 절반 랩 후 두 개의 완전한 정지로 구성됩니다. 프로토콜 중 측정에는 RPE(Perceived Exertion) 척도, 심박수 및 추진 동역학이 포함됩니다.

휠체어 추진 및 피로 후 정량적 초음파: 피로 전 테스트와 동일한 측정이 수행됩니다.

통계적 고려 사항:

목표 1: SCI 환자에서 어깨 통증을 유발하는 어깨 부상의 생체역학적 및 신경근학적 위험 요인에 대한 휠체어 추진에 의해 유발된 근육 피로의 영향을 조사합니다.

가설 1: 휠체어 추진에 의해 유발된 근육 피로는 어깨 병리와 관련된 생체 역학적 및 신경근 위험 요소에 상당한 변화를 가져올 것입니다.

관심 있는 종속 변수는 스트로크 빈도, 견갑상완 접촉력, 순 관절 모멘트, 휠체어 추진 중 운동학적 및 정규화된 근육 힘, m의 힘줄 모양입니다. 상완이두근과 m. 극상근, 견봉-상완골 거리. 통계적 파라메트릭 매핑(SPM) 단방향 반복 측정 ANOVA는 휠체어 추진(알파=0.05) 동안 각 연속 변수에 대한 시간에 따른 의미 있는 변화를 평가하는 데 사용됩니다.

목표 2: SCI 환자에서 추진 생체 역학의 변화와 피로 후 힘줄 병증과 관련된 힘줄 모양의 변화 사이의 관계를 결정합니다.

가설 2: 성별, 부상의 수준 및 완전성, 건강 상태, 운동 범위 및 체중을 제어할 때 추진 생체 역학의 변화와 m.biceps 및 m.supraspinatus의 힘줄 모양의 변화 사이에 긍정적인 연관성이 있을 것입니다.

독립 변수는 피로 프로토콜 이후 크게 변경된 추진 생체 역학의 변화이며 종속 변수에는 m.biceps 및 m.supraspinatus의 힘줄 모양의 변화가 포함됩니다. 공변량은 성별, 부상의 정도 및 완전성, 건강 상태(경직 및 구축), 운동 범위 및 체중입니다. 다변량 선형 회귀 분석을 사용하여 가설을 테스트합니다.

목표 3: 척수손상 환자의 피로감과 개인의 특성(활동 수준 및 근력)의 관계를 조사합니다.

가설 3: 성별, 손상 수준 및 완전성, 건강 상태(경련 및 구축), 운동 범위 및 무게.

독립 변수는 피로 프로토콜 이후 크게 변경된 추진 생체 역학이 될 것이며 종속 변수에는 신체 활동 수준과 근력이 포함될 것입니다. 공변량은 성별, 부상의 정도 및 완전성, 건강 상태(경직 및 구축), 운동 범위 및 체중입니다. 다변수 선형 회귀 분석을 사용하여 가설을 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, 스위스, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 SCI를 가진 건강한 개인을 조사할 것입니다. 적합한 참가자는 SwiSCI 커뮤니티 설문조사(EKNZ 등록 번호 1008)를 기반으로 식별됩니다. 적합한 사람은 연령(18-65세), SCI(하반신 마비)의 병변 수준, 언어(독일어 및 프랑스어), 부상 후 시간 및 일상 활동을 위한 휠체어 사용을 기준으로 선택됩니다. 이들에게 편지로 연락하여 연구 참여에 관심이 있는지 묻습니다. 1차 심사 후 설문지를 통해 추가 선발하고 추가 연락은 전화, 이메일 또는 서면(참가자 선호)으로 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • 스위스에 영주권이 있는 비진행성 외상성 또는 비외상성 SCI가 있는 건강한 성인.
  • 하반신 마비로 진단됨(병변 수준 T2-L1)
  • 재활에서 퇴원한 후 최소 1년
  • 일상용 핸드림 휠체어를 사용하며 핸드림 휠체어로 100m 이상 이동 시 지지대가 필요하지 않음
  • 지속적으로 최소 15분 동안 휠체어를 수동으로 추진할 수 있습니다.
  • 독일어 또는 프랑스어 말하기

제외 기준:

  • 완화 치료의 맥락에서 새로운 SCI
  • 선천성 조건, 신경 퇴행성 장애 또는 Guillain-arré 증후군으로 인한 SCI.
  • 휠체어 추진 능력을 제한하는 상지 통증
  • 여전히 증상을 유발하는 어깨, 팔꿈치 또는 손목 골절/탈구의 병력
  • 격렬한 신체 활동으로 악화될 수 있는 심폐 질환의 병력
  • 휠체어에 퀵 릴리스 액슬이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완이두근 힘줄의 에코 발생률
기간: 4 시간
힘줄 픽셀 그레이스케일과 힘줄 위 근육의 근육 픽셀 그레이스케일의 비율입니다.
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 하중
기간: 4 시간
견갑상완 접촉력(관절와에 대한 상완골두의 3D 총 힘)으로 정의됩니다. 이 결과는 동역학 및 운동학적 데이터를 사용하는 전산화된 모델을 기반으로 합니다. 계측된 휠체어 휠은 운동 데이터를 제공합니다. 운동학 데이터는 패시브 마커를 사용하여 카메라 8대의 적외선 카메라 시스템으로 측정됩니다. 휠체어 연구에서 이것은 비침습적일 뿐만 아니라 정확하기 때문에 가장 널리 받아들여지는 데이터 수집 방법입니다.
4 시간
어깨 운동학
기간: 4 시간
어깨 운동학은 3D에서 어깨의 뼈 부분(가슴, 쇄골, 견갑골 및 상완골)의 상대적인 방향으로 정의됩니다. 계산은 ISB 정의에 따라 수행됩니다. 데이터는 반사 마커를 사용하는 8개의 카메라 적외선 카메라 시스템과 함께 제공됩니다.
4 시간
연락 시간
기간: 4 시간
이것은 휠체어 추진 스트로크 중에 손이 푸시 림에서 보내는 시간입니다. 계측된 휠체어 바퀴는 접촉 시간을 계산할 수 있는 운동 데이터를 제공합니다.
4 시간
상완이두근의 근육 활동 패턴
기간: 4 시간
상완이두근의 근육 활성화는 러닝머신 휠체어 추진의 밀기 단계에서 확인됩니다.
4 시간
상부 승모근의 근육 활동 패턴
기간: 4 시간
상부 승모근의 근육 활성화는 러닝머신 휠체어 추진의 밀기 단계에서 확인됩니다.
4 시간
하부 승모근의 근육 활동 패턴
기간: 4 시간
하부 승모근의 근육 활성화는 러닝머신 휠체어 추진의 밀기 단계에서 확인됩니다.
4 시간
삼각근의 근육 활동 패턴
기간: 4 시간
삼각근의 근육 활성화는 러닝머신 휠체어 추진의 밀기 단계에서 확인됩니다.
4 시간
대흉근의 근육 활동 패턴
기간: 4 시간
대흉근의 근육 활성화는 러닝머신 휠체어 추진의 밀기 단계에서 확인됩니다.
4 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섹스
기간: 10 분
참가자의 생물학적 성별입니다.
10 분
활동 수준
기간: 20 분
회상 편향을 줄이기 위해 데이터 수집 시작 시 유효한 설문지(장애인을 위한 신체 활동 척도(PASIPD))로 정의됩니다.
20 분
무게
기간: 15 분
사람의 무게는 참가자와 휠체어의 무게에서 휠체어 자체의 무게를 뺀 값으로 정의됩니다.
15 분
스프린트 시간
기간: 2시간
15m 지상 휠체어 추진 스프린트 테스트 기간.
2시간
최대 전력 출력
기간: 2시간
저항에 대한 아이소메트릭 푸시의 최대 전력 출력.
2시간
척수 손상의 원인
기간: 10 분
참가자는 척수 손상에 외상성 또는 비외상성 원인이 있는지 질문을 받게 됩니다.
10 분
척수 손상의 병변 수준
기간: 10 분
참가자는 척수 손상의 병변 수준(예: 흉부 7-8)에 대해 질문을 받습니다.
10 분
척추 상해의 완전성
기간: 10 분
참가자는 척수 손상이 완전한지 불완전한지 묻습니다.
10 분
척수 손상의 손상 이후 시간
기간: 10 분
손상 이후 시간은 측정 데이터와 척수 손상이 발생한 날짜로부터 계산됩니다.
10 분
건강 상태 경련
기간: 10 분
상지의 경직은 사람에게 물어볼 질문을 통해 보고될 것입니다.
10 분
건강 상태 구축
기간: 10 분
상지의 구축은 사람에게 질문할 질문을 통해 보고됩니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Fransiska Marie Bossuyt, Msc, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-13 (AP HM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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