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Fadiga induzida pela propulsão de cadeira de rodas em pessoas com lesão da medula espinhal: proteção ou esforço do membro superior?

6 de novembro de 2023 atualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

O efeito de um protocolo de fadiga induzida por propulsão de cadeira de rodas sobre fatores de risco biomecânicos e neuromusculares de dor no ombro em pessoas com lesão medular vivendo na Suíça: um estudo transversal com medidas repetidas dentro do projeto de assunto

Quais são as implicações da fadiga induzida pela propulsão da cadeira de rodas para o desenvolvimento de dor no ombro e como esse conhecimento pode melhorar os programas de prevenção?

Com este projeto, o "Grupo de Saúde e Mobilidade do Ombro" do Swiss Paraplegic Research em Nottwil (Suíça) quer investigar como a fadiga durante a propulsão da cadeira de rodas afeta os fatores de risco para dor no ombro de pessoas com lesão medular (LM). Os investigadores querem descobrir como a técnica de propulsão da cadeira de rodas muda com a fadiga e querem definir as pessoas que são suscetíveis à fadiga.

Recuperar a vida após uma lesão medular provavelmente ocorrerá com a ajuda de uma cadeira de rodas, seja no início da reabilitação ou ao longo da vida. Recuperar a mobilidade e a participação na vida social é importante, também pelos múltiplos efeitos positivos da atividade física na saúde e autoestima das pessoas, prevenindo diversas doenças crônicas. Portanto, é necessário tentar ficar longe de lesões no ombro. Como o ombro é muito móvel e, portanto, instável, a articulação apresenta maior risco de lesões. Isso se reflete na alta quantidade de pessoas com LM com dor no ombro (entre 30 a 70%). Uma vez que a dor ou lesão ocorreu, é difícil se recuperar, pois até agora nenhum tratamento eficaz está disponível. Vários fatores como gênero, peso, idade, nível e completude da LM, padrões de movimento e força muscular foram relacionados com lesão e dor. No entanto, atualmente não é bem compreendido o que exatamente causa lesões no ombro.

A propulsão da cadeira de rodas Handrim é um modo ineficiente de propulsão e exige muito da parte superior do corpo. Por causa do movimento ineficiente e do ombro ser propenso a lesões, a propulsão da cadeira de rodas tem uma grande chance de induzir lesões e dor no ombro. Impulsionar com uma técnica que minimize as cargas nos ombros e melhore a capacidade de realizar esses movimentos (como o aumento da força muscular) é de extrema importância, pois esses fatores podem ser modificados pelo treinamento. Programas de intervenção anteriores ensinaram os usuários de cadeira de rodas a impulsionar com movimentos longos e suaves com o objetivo de reduzir as cargas. Embora alguém possa estar ciente das técnicas recomendadas e possa aplicá-las, a técnica de propulsão pode mudar com a fadiga e pode se tornar menos ideal. Um fenômeno semelhante acontece, por exemplo, nas estratégias de aterrissagem de um salto. Em estado fresco, as pessoas tentarão ter uma aterrissagem estável reduzindo o impacto nos membros inferiores. Com o cansaço, porém, haverá a tendência de esquecer a técnica adequada de aterrissagem que por sua vez pode aumentar o risco de lesões. Esta foi sugerida como uma das razões pelas quais há um aumento na prevalência de lesões no final de um jogo. Até o momento, não está claro como a fadiga altera a técnica de propulsão e como essas alterações estão relacionadas com um risco aumentado de dor no ombro.

Este projeto visa atingir os objetivos investigando como a propulsão muito extenuante da cadeira de rodas (intervenção em fadiga) de 15 minutos altera a técnica de propulsão de 50 pessoas com LM. Todos os participantes realizarão o protocolo de fadiga no laboratório de análise de movimento do Swiss Paraplegic Research. Durante o protocolo, os participantes serão solicitados a realizar o máximo possível de 8 voltas com suas cadeiras de rodas, incluindo partidas, paradas e curvas à direita e à esquerda. Antes e após o protocolo, serão avaliados padrões de movimento, uso e cargas musculares durante a propulsão da cadeira de rodas e as características dos tendões dos músculos do ombro durante o repouso. Além disso, serão avaliadas as características da pessoa, como peso, idade, sexo, tempo de lesão, nível de lesão, condições de saúde, uso de medicamentos, força muscular e níveis de atividade. Todos esses fatores podem estar associados à suscetibilidade à fadiga.

Para responder às nossas perguntas, vamos primeiro comparar a técnica de propulsão (padrões de movimento, cargas e uso muscular) antes e depois do protocolo para investigar o efeito direto da fadiga. Em segundo lugar, investigaremos a associação de alterações negativas na aparência do tendão (que tem sido relacionada a lesão) com as alterações na técnica de propulsão para investigar as implicações de alterações agudas que podem aumentar o risco de lesão. Por fim, executaremos um modelo incluindo todas as variáveis ​​para determinar quais características da pessoa estão associadas a uma maior suscetibilidade à fadiga.

Os resultados serão altamente relevantes, pois darão respostas sobre o conteúdo, os objetivos e a população-alvo dos programas de prevenção de lesões no ombro, visando melhorar a mobilidade, participação e qualidade de vida em pessoas com LM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes e justificativa:

As cadeiras de rodas são os dispositivos auxiliares mais importantes usados ​​por pessoas com lesão medular (LM). Um estudo dinamarquês relatou, por exemplo, que 83,5% de 236 pessoas usavam uma cadeira de rodas manual e 27% uma cadeira de rodas motorizada, algumas das quais usavam uma cadeira de rodas manual e elétrica. A natureza repetitiva da propulsão da cadeira de rodas em combinação com o ombro sendo propenso a lesões resulta em uma alta prevalência de pessoas com lesão medular com dor no ombro. Vários fatores têm sido associados à dor no ombro, mas os caminhos exatos ainda não estão claros. Para melhorar a prevenção de lesões que teriam um efeito significativo na dor no ombro, é importante focar nos fatores de risco biomecânicos e neuromusculares modificáveis ​​pelo treinamento. A fadiga pode ter um efeito negativo na mecânica de propulsão, aumentando ainda mais o risco de lesões. Estudos anteriores induziram fadiga por intervenções em esteira ou ergômetro. No entanto, é importante investigar a fadiga funcional, pois o efeito da fadiga é dependente da tarefa. Até o momento, não há uma compreensão clara do efeito da fadiga funcional nos fatores de risco biomecânicos e neuromusculares em pessoas com LM durante a propulsão da cadeira de rodas.

Objetivos.

Objetivo principal: Qual é o papel da fadiga muscular na alteração das funções e estruturas neuromusculoesqueléticas e motoras do corpo relacionadas à dor no ombro em pessoas com LM? Objetivo1: Definir como a fadiga muscular induzida pela propulsão da cadeira de rodas altera os fatores de risco biomecânicos e neuromusculares de lesões no ombro, levando à dor no ombro, em pessoas com LM.

Objetivo 2: Avaliar como as alterações na biomecânica da propulsão devido à fadiga induzida pela propulsão estão associadas às alterações na aparência do tendão relacionadas à tendinopatia, em pessoas com LM.

Objetivo 3: Identificar variáveis ​​preditoras (por exemplo, níveis de atividade e força muscular) para pessoas com LM que são suscetíveis à fadiga induzida pela propulsão da cadeira de rodas.

Desenho do estudo: Medidas repetidas dentro do desenho do assunto

Para este estudo, 50 participantes serão recrutados por meio do banco de dados do estudo Swiss Spinal Cord Injury Cohort. O número de 48 participantes foi calculado com base em uma estimativa do tamanho da amostra de um estudo que investigou uma atividade de propulsão de cadeira de rodas de alta intensidade que descobriu que a razão de ecogenicidade mudou significativamente de 1,97 ± 0,74 para 1,73 ± 0,56 (p = 0,038) (após a intensa atividade de propulsão da cadeira de rodas. Para observar essa mudança de 0,24 de diferença na razão de ecogenicidade do tendão do bíceps a 80% de potência estatística e alfa=0,05, São necessários 48 participantes. Para ter em conta o abandono e os dados em falta, serão recrutados 50 participantes. Todos os participantes atenderão aos critérios de inclusão definidos e excluídos quando atenderem aos critérios de exclusão.

Coleção de dados:

Os participantes serão testados durante uma sessão de quatro horas após terem lido e assinado o consentimento informado. Durante a sessão de teste, as seguintes medições serão realizadas:

Características dos participantes e níveis de atividade: Variáveis ​​sociodemográficas, características das lesões, presença de contraturas e espasticidade serão definidas com um questionário geral. Além disso, os níveis de atividade serão definidos com a Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física (PASIPD).

O peso dos participantes será medido.

Pré-fadiga de ultrassom quantitativo: As medições de ultrassom do bíceps braquial e do tendão supraespinal em repouso serão coletadas com protocolos de ultrassom quantitativo (QUS). Esta técnica foi usada anteriormente e provou ser confiável e válida para medidas de dor no ombro e tendinopatia. Mais especificamente, para a imagem longitudinal do tendão do bíceps, os participantes serão posicionados com o braço não dominante flexionado a 90º no cotovelo e o punho apoiado na coxa ipsilateral. As imagens serão tiradas de modo que as fibras fiquem alinhadas perpendicularmente ao transdutor, o que otimiza a quantificação do alinhamento das fibras e da espessura do tendão. Para marcar a localização da pele da medição pré-fadiga, um marcador de referência de aço será colado na pele na extremidade distal do transdutor. O padrão de interferência distinto criado pelo marcador na parte superior das imagens é usado para definir a região de interesse (ROI) na qual os cálculos são executados. Para a imagem transversal do supraespinhal, os participantes serão posicionados com a palma não dominante posicionada na região lombar, ombro estendido e cotovelo flexionado posteriormente. O marcador de aço é agora colado na pele na extremidade proximal do transdutor e a parte mais larga do tendão é fotografada. As posições específicas otimizam a qualidade da imagem e a repetibilidade do protocolo de imagem. Além disso, três medidas consecutivas da distância acrômio-umeral da mão não dominante serão coletadas em condições de carga e descarga (durante a flexão em cadeira de rodas, uma vez sem instruções adicionais e uma vez com a instrução de retração dos ombros), conforme foi feito anteriormente.

O mesmo investigador treinado realizará todas as medições de ultrassom.

Teste de sprint máximo e força: Será realizado um teste de sprint de 15m sobre o solo para definir a capacidade de trabalho anaeróbico. Além disso, um impulso isométrico máximo para a frente contra a resistência na cadeira de rodas será realizado para medir a força máxima. Esses testes foram usados ​​anteriormente. Durante ambos os testes, as forças externas serão coletadas a 100 Hz com o SmartWheel. O sprint de 15m visa definir a capacidade de trabalho anaeróbico. Os participantes serão obrigados a impulsionar o mais rápido possível de um cone para outro, ficando a 15 metros de distância, o que resultará em uma saída de potência unilateral máxima. Para o impulso isométrico máximo, a cadeira de rodas com SmartWheel será conectada por meio de uma corda a um transdutor de força e a uma parede. O participante será solicitado a empurrar o máximo possível por 5 segundos com as mãos em cima do aro para medir a força máxima aplicada.

Pré-fadiga de propulsão da cadeira de rodas: O participante será solicitado a impulsionar sua cadeira de rodas na esteira por duas tentativas de 90 segundos em duas condições de potência (intermediária e forte). Durante as provas, serão coletadas cinemática 3D da extremidade superior, cinética 3D aplicada ao aro da cadeira de rodas e ativação muscular dos músculos ativos durante a propulsão da cadeira de rodas.

Protocolo de fadiga: O protocolo da figura 8 (intervenção de fadiga) exige que os participantes impulsionem três vezes mais voltas possíveis por quatro minutos cada. Cada sessão de quatro minutos é separada por 90 segundos de descanso. Cada volta consiste em uma curva à direita e à esquerda e duas paradas completas após meia volta. As medições durante o protocolo incluem a escala de Taxa de Esforço Percebido (RPE), frequência cardíaca e cinética de propulsão.

Propulsão em cadeira de rodas e ultrassom quantitativo pós-fadiga: Serão realizadas as mesmas medidas dos testes pré-fadiga.

Considerações estatísticas:

Objetivo 1: Investigar o efeito da fadiga muscular induzida pela propulsão da cadeira de rodas nos fatores de risco biomecânicos e neuromusculares de lesões no ombro, levando à dor no ombro, em pessoas com LM.

Hipótese 1: A fadiga muscular induzida pela propulsão da cadeira de rodas resultará em mudanças significativas nos fatores de risco biomecânicos e neuromusculares relacionados à patologia do ombro.

As variáveis ​​dependentes de interesse são frequência de golpes, força de contato glenoumeral, momentos articulares líquidos, forças musculares cinemáticas e normalizadas durante a propulsão da cadeira de rodas, aparência do tendão do m. bíceps braquial e m. supraespinhoso e distância acrômio-umeral. Um mapeamento estatístico paramétrico (SPM) de medidas repetidas unidirecionais ANOVA será usado para avaliar variações significativas ao longo do tempo para cada variável contínua durante a propulsão da cadeira de rodas (alfa = 0,05).

Objetivo 2: Determinar a relação entre alterações na biomecânica da propulsão e alterações na aparência do tendão relacionadas à tendinopatia pós-fadiga, em pessoas com LM.

Hipótese 2: Haverá uma associação positiva entre mudanças na biomecânica da propulsão e mudanças na aparência do tendão do m.bíceps e m.supraspinus ao controlar sexo, nível e completude da lesão, condições de saúde, amplitude de movimento e peso.

As variáveis ​​independentes serão mudanças na biomecânica da propulsão que mudaram significativamente após o protocolo de fadiga e as variáveis ​​dependentes incluirão mudanças na aparência do tendão do m.bíceps e m.supraspinus. As covariáveis ​​serão sexo, nível e integridade da lesão, condições de saúde (espasticidade e contraturas), amplitude de movimento e peso. A análise de regressão linear multivariável será usada para testar a hipótese

Objectivo 3: Investigar a relação da susceptibilidade à fadiga e as características da pessoa (níveis de actividade e força muscular), em pessoas com LM.

Hipótese 3: Haverá uma associação negativa entre mudanças na biomecânica da propulsão (incluindo frequência de braçada, cinemática escapular e força de contato glenoumeral) e ambos os níveis de atividade e força muscular, ao controlar sexo, nível e completude da lesão, condições de saúde (espasticidade e contraturas), amplitude de movimento e peso.

As variáveis ​​independentes serão a biomecânica da propulsão que mudou significativamente após o protocolo de fadiga e as variáveis ​​dependentes incluirão níveis de atividade física e força muscular. As covariáveis ​​serão sexo, nível e integridade da lesão, condições de saúde (espasticidade e contraturas), amplitude de movimento e peso. A análise de regressão linear multivariada será utilizada para testar a hipótese.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Suíça, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo investigará indivíduos saudáveis ​​com LM. Os participantes adequados serão identificados com base na pesquisa da comunidade SwiSCI (número de registro EKNZ 1008). Pessoas adequadas serão selecionadas com base na idade (18-65 anos), nível de lesão de SCI (paraplegia), idioma (alemão e francês), tempo desde a lesão e uso de cadeira de rodas para atividades diárias. Essas pessoas serão contatadas por carta e questionadas se estão interessadas em participar do estudo. Após a triagem inicial, uma nova seleção será feita por meio de um questionário e o contato adicional será feito por telefone, e-mail ou carta escrita (preferência dos participantes).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com LME traumática ou não traumática não progressiva com residência permanente na Suíça.
  • Diagnosticado com uma paraplegia (nível de lesão T2-L1)
  • Pelo menos 1 ano após a alta da reabilitação
  • Use uma cadeira de rodas com aro manual para uso diário e nenhum suporte necessário para se mover por mais de 100m com a cadeira de rodas com aro manual
  • Capaz de impulsionar manualmente uma cadeira de rodas por pelo menos 15 minutos continuamente
  • língua alemã ou francesa

Critério de exclusão:

  • Nova LM no contexto dos cuidados paliativos
  • SCI devido a condições congênitas, distúrbios neurodegenerativos ou síndrome de Guillain-arré.
  • Dor na extremidade superior que limita sua capacidade de impulsionar a cadeira de rodas
  • Histórico de fraturas/luxações do ombro, cotovelo ou punho que ainda causam sintomas
  • História de problemas cardiopulmonares que podem ser exacerbados por atividade física extenuante
  • A cadeira de rodas não tem eixo de liberação rápida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de ecogenicidade do tendão do bíceps braquial
Prazo: 4 horas
Esta é a proporção entre a escala de cinza do pixel do tendão e a escala de cinza do pixel do músculo do músculo acima do tendão.
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de ombro
Prazo: 4 horas
Definida como a força de contato glenoumeral (força total 3D da cabeça do úmero contra a fossa glenoidal). Este resultado será baseado em um modelo computadorizado que usa dados cinéticos e cinemáticos. Uma roda de cadeira de rodas instrumentada fornecerá os dados cinéticos. Os dados cinemáticos serão medidos com um sistema de câmeras infravermelhas de oito câmeras, usando marcadores passivos. Na pesquisa sobre cadeiras de rodas, esta é a forma de coleta de dados mais amplamente aceita, uma vez que é não invasiva e precisa.
4 horas
Cinemática do ombro
Prazo: 4 horas
A cinemática do ombro será definida como as orientações relativas dos segmentos ósseos do ombro (tórax, clavícula, escápula e úmero) em 3D. Os cálculos serão feitos de acordo com as definições do ISB. Os dados serão fornecidos com um sistema de câmeras infravermelhas de oito câmeras, usando marcadores reflexivos.
4 horas
Tempo de contato
Prazo: 4 horas
Esta é a quantidade de tempo que a mão gasta no aro de impulsão durante um golpe de propulsão da cadeira de rodas. Uma roda de cadeira de rodas instrumentada fornecerá os dados cinéticos a partir dos quais o tempo de contato pode ser calculado.
4 horas
Padrões de atividade muscular do bíceps braquial
Prazo: 4 horas
A ativação muscular do bíceps braquial será identificada durante a fase de impulso da propulsão da cadeira de rodas em esteira.
4 horas
Padrões de atividade muscular do trapézio superior
Prazo: 4 horas
A ativação muscular do trapézio superior será identificada durante a fase de impulso da propulsão da cadeira de rodas em esteira.
4 horas
Padrões de atividade muscular do trapézio inferior
Prazo: 4 horas
A ativação muscular do trapézio inferior será identificada durante a fase de impulso da propulsão da cadeira de rodas em esteira.
4 horas
Padrões de atividade muscular do deltóide
Prazo: 4 horas
A ativação muscular do deltóide será identificada durante a fase de impulso da propulsão da cadeira de rodas em esteira.
4 horas
Padrões de atividade muscular do peitoral maior
Prazo: 4 horas
A ativação muscular do peitoral maior será identificada durante a fase de impulso da propulsão da cadeira de rodas em esteira.
4 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sexo
Prazo: 10 minutos
Este é o sexo biológico do participante
10 minutos
Níveis de atividade
Prazo: 20 minutos
será definido com um questionário válido (Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência (PASIPD)) no início da coleta de dados para reduzir o viés de memória.
20 minutos
Peso
Prazo: 15 minutos
O peso da pessoa será definido como o peso do participante e da cadeira de rodas menos o peso da própria cadeira de rodas.
15 minutos
Tempo de corrida
Prazo: 2 horas
Duração de um teste de sprint de propulsão de cadeira de rodas de 15 m no solo.
2 horas
Saída de potência máxima
Prazo: 2 horas
Saída de potência máxima de um empurrão isométrico contra resistência.
2 horas
Etiologia da lesão medular
Prazo: 10 minutos
O participante será questionado se a lesão medular tem etiologia traumática ou não traumática
10 minutos
Nível da lesão da lesão medular
Prazo: 10 minutos
O participante será questionado sobre o nível da lesão da medula espinhal (por exemplo, Torácica 7-8).
10 minutos
Completude da lesão da coluna vertebral
Prazo: 10 minutos
O participante será questionado se a lesão da medula espinhal é completa ou incompleta.
10 minutos
Tempo desde a lesão da lesão da medula espinhal
Prazo: 10 minutos
O tempo desde a lesão será calculado a partir dos dados de medição e da data em que ocorreu a lesão da medula espinhal.
10 minutos
Condição de saúde espasticidade
Prazo: 10 minutos
A espasticidade nas extremidades superiores será relatada por meio de perguntas que serão feitas às pessoas.
10 minutos
Contraturas de condição de saúde
Prazo: 10 minutos
Contraturas nas extremidades superiores serão relatadas por meio de perguntas que serão feitas às pessoas.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Fransiska Marie Bossuyt, Msc, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-13 (AP HM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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