Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid veroorzaakt door bovengrondse rolstoelaandrijving bij personen met een dwarslaesie: sparen of spannen van de bovenste ledematen?

6 november 2023 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Het effect van een door rolstoelaandrijving geïnduceerd vermoeidheidsprotocol op biomechanische en neuromusculaire risicofactoren van schouderpijn bij personen met een dwarslaesie die in Zwitserland wonen: een transversaal onderzoek met herhaalde metingen binnen het onderwerpontwerp

Wat zijn de implicaties van door rolstoelaandrijving veroorzaakte vermoeidheid voor de ontwikkeling van schouderpijn en hoe kan deze kennis preventieprogramma's verbeteren?

Met dit project wil de "Shoulder Health and Mobility group" van het Zwitserse Paraplegic Research in Nottwil (Zwitserland) onderzoeken hoe vermoeidheid tijdens het voortbewegen van een rolstoel risicofactoren beïnvloedt voor schouderpijn bij personen met een dwarslaesie (SCI). De onderzoekers willen uitzoeken hoe de voortstuwingstechniek van een rolstoel verandert bij vermoeidheid en willen personen definiëren die vatbaar zijn voor vermoeidheid.

Het leven terugkrijgen na een dwarslaesie zal hoogstwaarschijnlijk gebeuren met behulp van een rolstoel, of het nu aan het begin van de revalidatie is of gedurende het verdere leven. Het terugkrijgen van mobiliteit en deelname aan het sociale leven is belangrijk, ook vanwege de vele positieve effecten van fysieke activiteit op de gezondheid en het gevoel van eigenwaarde van de persoon, waardoor verschillende chronische ziekten worden voorkomen. Daarom is het nodig om te proberen weg te blijven van schouderblessures. Omdat de schouder erg mobiel en dus onstabiel is, loopt het gewricht een verhoogd risico op verwondingen. Dit komt tot uiting in het grote aantal personen met een dwarslaesie met schouderpijn (tussen 30 en 70%). Als er eenmaal pijn of een blessure is opgetreden, is het moeilijk om te herstellen, omdat er tot nu toe geen effectieve behandeling beschikbaar is. Verschillende factoren zoals geslacht, gewicht, leeftijd, niveau en volledigheid van de dwarslaesie, bewegingspatronen en spierkracht bleken verband te houden met letsel en pijn. Het is echter momenteel niet goed begrepen wat schouderblessures precies veroorzaakt.

Handrim rolstoelaandrijving is een inefficiënte wijze van voortstuwing en vraagt ​​veel van het bovenlichaam. Vanwege de inefficiënte beweging en de schouder die vatbaar is voor blessures, heeft voortstuwing van een rolstoel een grote kans op schouderblessures en pijn. Voortbewegen met een techniek die de belasting van de schouders minimaliseert en het vermogen om deze bewegingen uit te voeren verbetert (zoals het vergroten van de spierkracht) is van het grootste belang, aangezien deze factoren door training kunnen worden gewijzigd. Eerdere interventieprogramma's hebben rolstoelgebruikers geleerd zich voort te bewegen met lange en soepele slagen met als doel de belasting te verminderen. Hoewel iemand op de hoogte is van de aanbevolen technieken en deze kan toepassen, kan de voortstuwingstechniek bij vermoeidheid veranderen en minder optimaal worden. Een soortgelijk fenomeen doet zich bijvoorbeeld voor bij landingsstrategieën vanaf een sprong. In een frisse staat zullen personen proberen een stabiele landing te maken, waarbij de impact op de onderste ledematen wordt verminderd. Bij vermoeidheid zal er echter een neiging zijn om de juiste landingstechniek te vergeten, wat op zijn beurt het risico op blessures kan vergroten. Er werd gesuggereerd dat dit een van de redenen is waarom er een verhoogde prevalentie van blessures is tegen het einde van een wedstrijd. Tot nu toe is het onduidelijk hoe vermoeidheid de voortstuwingstechniek verandert en hoe deze veranderingen verband houden met een verhoogd risico op schouderpijn.

Dit project beoogt de doelstellingen te bereiken door te onderzoeken hoe zeer inspannende rolstoelaandrijving (vermoeidheidsinterventie) van 15 minuten de voortstuwingstechniek van 50 personen met een dwarslaesie verandert. Alle deelnemers zullen het vermoeidheidsprotocol uitvoeren in het bewegingsanalyselaboratorium van het Zwitserse Paraplegische Onderzoek. Tijdens het protocol wordt de deelnemers gevraagd om zoveel mogelijk 8 lussen uit te voeren met hun rolstoel, inclusief starten, stoppen en bochten naar rechts en naar links. Voor en na het protocol worden bewegingspatronen, spiergebruik en belasting tijdens het voortbewegen van de rolstoel en de eigenschappen van de schouderspierpezen in rust beoordeeld. Verder worden de kenmerken van de persoon, zoals gewicht, leeftijd, geslacht, tijd sinds letsel, letselniveau, gezondheidstoestand, medicijngebruik, spierkracht en activiteitsniveau beoordeeld. Al deze factoren zouden in verband kunnen worden gebracht met de gevoeligheid voor vermoeidheid.

Om onze vragen te beantwoorden, vergelijken we eerst de voortstuwingstechniek (bewegingspatronen, belasting en spiergebruik) voor en na het protocol om het directe effect van vermoeidheid te onderzoeken. Ten tweede zullen we de associatie onderzoeken van negatieve veranderingen in het uiterlijk van pezen (die verband houden met blessures) met de veranderingen in de voortstuwingstechniek om de implicaties te onderzoeken van acute veranderingen die het risico op blessures kunnen vergroten. Ten slotte zullen we een model draaien waarin alle variabelen zijn opgenomen om te bepalen welke persoonskenmerken geassocieerd zijn met een verhoogde vatbaarheid voor vermoeidheid.

De resultaten zullen zeer relevant zijn omdat het antwoorden zal geven over de inhoud, de doelen en de doelgroep van preventieprogramma's voor schouderletsel, gericht op het verbeteren van de mobiliteit, participatie en kwaliteit van leven bij personen met een dwarslaesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en grondgedachte:

Rolstoelen zijn de belangrijkste hulpmiddelen die worden gebruikt door personen met een dwarslaesie (SCI). Een Deense studie meldde bijvoorbeeld dat 83,5% van de 236 personen een handbewogen rolstoel gebruikte en 27% een elektrische rolstoel, waarvan sommige zowel een handbewogen als een elektrische rolstoel gebruikten. De repetitieve aard van rolstoelaandrijving in combinatie met de schouder die vatbaar is voor verwondingen, resulteert in een hoge prevalentie van mensen met een dwarslaesie met schouderpijn. Verschillende factoren zijn in verband gebracht met schouderpijn, maar de exacte paden blijven onduidelijk. Om letselpreventie te verbeteren, wat een significant effect zou hebben op schouderpijn, is het belangrijk om te focussen op biomechanische en neuromusculaire risicofactoren die kunnen worden beïnvloed door training. Vermoeidheid kan een negatief effect hebben op de voortstuwingsmechanica, waardoor het risico op letsel verder toeneemt. Eerdere studies hebben vermoeidheid veroorzaakt door interventies op een loopband of met een ergometer. Het is echter belangrijk om functionele vermoeidheid te onderzoeken, aangezien het effect van vermoeidheid taakafhankelijk is. Tot op heden is er geen duidelijk inzicht in het effect van functionele vermoeidheid op biomechanische en neuromusculaire risicofactoren bij personen met een dwarslaesie tijdens het voortbewegen van een rolstoel.

Doelstellingen:

Hoofddoel: Wat is de rol van spiervermoeidheid bij het veranderen van neuromusculoskeletale en bewegingslichaamsfuncties en -structuren gerelateerd aan schouderpijn bij personen met een dwarslaesie? Doel 1: definiëren hoe spiervermoeidheid veroorzaakt door rolstoelaandrijving biomechanische en neuromusculaire risicofactoren van schouderblessures verandert, leidend tot schouderpijn, bij personen met een dwarslaesie.

Doel 2: Evalueren hoe veranderingen in voortstuwingsbiomechanica als gevolg van door voortstuwing veroorzaakte vermoeidheid geassocieerd zijn met veranderingen in peesuiterlijk gerelateerd aan tendinopathie, bij personen met dwarslaesie.

Doel 3: Het identificeren van voorspellende variabelen (bijv. Activiteitsniveaus en spierkracht) voor personen met een dwarslaesie die vatbaar zijn voor door rolstoelaandrijving veroorzaakte vermoeidheid.

Onderzoeksopzet: herhaalde metingen binnen proefopzet

Voor deze studie zullen 50 deelnemers worden gerekruteerd via de Zwitserse Spinal Cord Injury Cohort studiedatabase. Het aantal van 48 deelnemers werd berekend op basis van een schatting van de steekproefomvang van een onderzoek naar een rolstoelactiviteit met hoge intensiteit waaruit bleek dat de echogeniciteitsratio significant veranderde van 1,97 ± 0,74 tot 1,73 ± 0,56 (p=0,038) (na de intense voortstuwingsactiviteit van de rolstoel. Om deze verandering van 0,24 verschil in echogeniciteitsratio van de bicepspees te observeren bij 80% statistisch vermogen en alfa=0,05, Er zijn 48 deelnemers nodig. Om rekening te houden met uitval en ontbrekende data worden 50 deelnemers geworven. Alle deelnemers voldoen aan de gedefinieerde inclusiecriteria en worden uitgesloten wanneer ze aan de uitsluitingscriteria voldoen.

Gegevensverzameling:

Deelnemers worden gedurende één sessie van vier uur getest nadat ze de geïnformeerde toestemming hebben gelezen en ondertekend. Tijdens de testsessie worden de volgende metingen uitgevoerd:

Karakteristieken en activiteitenniveau van de deelnemer: sociaal-demografische variabelen, kenmerken van verwondingen, aanwezigheid van contracturen en spasticiteit worden bepaald met een algemene vragenlijst. Verder zullen activiteitsniveaus worden bepaald met de Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities (PASIPD).

Het gewicht van de deelnemers wordt gemeten.

Kwantitatieve echografie pre-vermoeidheid: Echografiemetingen van de biceps brachii en supraspinatuspees in rust zullen worden verzameld met Quantitative Ultrasound Protocols (QUS). Deze techniek is eerder gebruikt en heeft een sterke betrouwbaarheid en validiteit bewezen voor metingen van schouderpijn en tendinopathie. Meer specifiek, voor het longitudinale beeld van de bicepspees, zullen de deelnemers worden gepositioneerd met hun niet-dominante arm 90˚ gebogen bij de elleboog en hun pols rustend op de ipsilaterale dij. Er worden beelden gemaakt zodat de vezels loodrecht op de transducer zijn uitgelijnd, wat de kwantificering van vezeluitlijning en peesdikte optimaliseert. Om de huidlocatie van de pre-vermoeidheidsmeting te markeren, wordt aan het distale uiteinde van de transducer een stalen referentiemarkering op de huid geplakt. Het duidelijke interferentiepatroon gecreëerd door de markering bovenaan de afbeeldingen wordt gebruikt om het interessegebied (ROI) te definiëren waarop de berekeningen worden uitgevoerd. Voor het transversale beeld van de supraspinatus worden de deelnemers gepositioneerd met hun niet-dominante handpalm op de onderrug, de schouder gestrekt en de elleboog naar achteren gebogen. De stalen markering wordt nu op de huid geplakt aan het proximale uiteinde van de transducer en het breedste deel van de pees wordt afgebeeld. De specifieke posities optimaliseren de beeldkwaliteit en herhaalbaarheid van het beeldvormingsprotocol. Verder zullen drie opeenvolgende metingen van de acromio-humerale afstand van de niet-dominante hand worden verzameld onder onbelaste en belaste omstandigheden (tijdens opdrukken in rolstoel, één keer zonder verdere instructies en één keer met de instructie om de schouders in te trekken), zoals is beschreven. eerder gedaan.

Dezelfde getrainde onderzoeker voert alle ultrasone metingen uit.

Maximale sprint- en krachttest: er wordt een sprinttest van 15 meter boven de grond uitgevoerd om de anaerobe werkcapaciteit te bepalen. Verder zal een maximale isometrische voorwaartse duw tegen de weerstand van de rolstoel worden uitgevoerd om de maximale kracht te meten. Deze tests zijn eerder gebruikt. Tijdens beide testen worden met het SmartWheel externe krachten opgevangen bij 100 Hz. De sprint van 15 meter heeft tot doel de anaerobe arbeidscapaciteit te bepalen. De deelnemers moeten zich zo snel mogelijk van de ene kegel naar de andere voortbewegen die 15 meter uit elkaar staan, wat zal resulteren in een resultaat van het maximale eenzijdige vermogen. Voor de isometrische maximale duw wordt de rolstoel met SmartWheel via een touw verbonden met een krachtopnemer en een muur. De deelnemer wordt verzocht gedurende 5 seconden zo hard mogelijk te duwen met de handen bovenop de hoepel om de maximaal uitgeoefende kracht te meten.

Rolstoelvoortstuwing pre-vermoeidheid: De deelnemer wordt verzocht zijn/haar rolstoel op de loopband voort te bewegen gedurende twee proeven van 90 seconden bij twee uitgangsvermogens (gemiddeld en zwaar). Tijdens de proeven worden 3D-kinematica van de bovenste extremiteit, 3D-kinematica toegepast op de hoepel van de rolstoel en spieractivatie van spieren die actief zijn tijdens het voortbewegen van de rolstoel verzameld.

Vermoeidheidsprotocol: Het figuur 8-protocol (vermoeidheidsinterventie) vereist dat de deelnemers elk vier minuten lang drie keer zoveel ronden voortbewegen. Elke periode van vier minuten wordt gescheiden door 90 seconden rust. Elke ronde bestaat uit een bocht naar rechts en naar links en twee volledige stops na een halve ronde. Metingen tijdens het protocol omvatten de schaal van de waargenomen inspanning (RPE), hartslag en voortstuwingskinetiek.

Rolstoelaandrijving en kwantitatieve echografie na vermoeidheid: Dezelfde metingen als bij de pre-vermoeidheidstesten worden uitgevoerd.

Statistische overwegingen:

Doel 1: Het effect onderzoeken van spiervermoeidheid veroorzaakt door rolstoelaandrijving op biomechanische en neuromusculaire risicofactoren van schouderblessures, leidend tot schouderpijn, bij personen met dwarslaesie.

Hypothese 1: Spiervermoeidheid veroorzaakt door rolstoelaandrijving zal resulteren in significante veranderingen in biomechanische en neuromusculaire risicofactoren gerelateerd aan schouderpathologie.

Afhankelijke variabelen van belang zijn slagfrequentie, glenohumerale contactkracht, netto gewrichtsmomenten, kinematische en genormaliseerde spierkrachten tijdens voortstuwing van de rolstoel, peesuiterlijk van de m. biceps brachii en m. supraspinatus en acromio-humerale afstand. Een statistische parametrische mapping (SPM) ANOVA met herhaalde metingen in één richting zal worden gebruikt om betekenisvolle variaties in de tijd te beoordelen voor elke continue variabele tijdens het voortbewegen van de rolstoel (alfa=0,05).

Doel 2: Het bepalen van de relatie tussen veranderingen in de voortstuwingsbiomechanica en veranderingen in het uiterlijk van pezen gerelateerd aan tendinopathie na vermoeidheid, bij personen met dwarslaesie.

Hypothese 2: Er zal een positief verband zijn tussen veranderingen in de voortstuwingsbiomechanica en veranderingen in peesuiterlijk van de m.biceps en m.supraspinatus bij controle op geslacht, mate en volledigheid van letsel, gezondheidstoestand, bewegingsbereik en gewicht.

Onafhankelijke variabelen zijn veranderingen in de voortstuwingsbiomechanica die significant zijn veranderd na het vermoeidheidsprotocol en afhankelijke variabelen zijn onder meer veranderingen in het peesuiterlijk van de m.biceps en m.supraspinatus. Covariaten zijn geslacht, mate en volledigheid van letsel, gezondheidsproblemen (spasticiteit en contracturen), bewegingsbereik en gewicht. Multivariabele lineaire regressieanalyse zal worden gebruikt om de hypothese te testen

Doel 3: Het onderzoeken van de relatie tussen de vatbaarheid voor vermoeidheid en persoonskenmerken (activiteitsniveaus en spierkracht) bij personen met een dwarslaesie.

Hypothese 3: Er zal een negatief verband zijn tussen veranderingen in de voortstuwingsbiomechanica (waaronder slagfrequentie, scapulaire kinematica en glenohumerale contactkracht) en zowel activiteitsniveaus als spierkracht, bij controle op geslacht, niveau en volledigheid van letsel, gezondheidsproblemen (spasticiteit en contracturen), bewegingsbereik en gewicht.

Onafhankelijke variabelen zijn voortstuwingsbiomechanica die aanzienlijk is veranderd na het vermoeidheidsprotocol en afhankelijke variabelen zijn fysieke activiteitsniveaus en spierkracht. Covariaten zijn geslacht, mate en volledigheid van letsel, gezondheidsproblemen (spasticiteit en contracturen), bewegingsbereik en gewicht. Multivariabele lineaire regressieanalyse zal worden gebruikt om de hypothese te testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Luzern
      • Nottwil, Luzern, Zwitserland, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal gezonde personen met een dwarslaesie onderzoeken. Geschikte deelnemers worden geïdentificeerd op basis van de SwiSCI-gemeenschapsenquête (EKNZ-registratienummer 1008). Geschikte personen worden geselecteerd op basis van leeftijd (18-65 jaar), laesieniveau van SCI (paraplegie), taal (Duits en Frans), tijd sinds letsel en gebruik van rolstoel voor dagelijkse activiteiten. Deze personen zullen per brief benaderd worden met de vraag of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek. Na een eerste screening vindt verdere selectie plaats aan de hand van een vragenlijst en vindt verder contact plaats via telefoon, e-mail of schriftelijke brief (voorkeur deelnemers).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen met niet-progressieve traumatische of niet-traumatische dwarslaesie met permanent verblijf in Zwitserland.
  • Gediagnosticeerd met een dwarslaesie (laesie niveau T2-L1)
  • Minimaal 1 jaar na ontslag uit revalidatie
  • Gebruik een hoepelrolstoel voor dagelijks gebruik en geen ondersteuning nodig om meer dan 100 meter met de hoepelrolstoel te bewegen
  • In staat om een ​​rolstoel minimaal 15 minuten continu handmatig voort te bewegen
  • Duits of Frans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Nieuwe dwarslaesie in de context van palliatieve zorg
  • SCI als gevolg van aangeboren aandoeningen, neurodegeneratieve aandoeningen of het Guillain-arré-syndroom.
  • Pijn aan de bovenste ledematen die hun vermogen om de rolstoel voort te bewegen beperkt
  • Geschiedenis van schouder-, elleboog- of polsfracturen/ontwrichtingen die nog steeds symptomen veroorzaken
  • Geschiedenis van cardiopulmonale problemen die kunnen worden verergerd door zware fysieke activiteit
  • De rolstoel heeft geen snelspanas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echogeniciteitsratio van de biceps brachii-pees
Tijdsspanne: 4 uur
Dit is de verhouding van de peespixelgrijsschaal en de spierpixelgrijsschaal van de spier boven de pees.
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder belasting
Tijdsspanne: 4 uur
Gedefinieerd als de glenohumerale contactkracht (3D totale kracht van de kop van de humerus tegen de glenoid fossa). Deze uitkomst zal gebaseerd zijn op een geautomatiseerd model dat gebruik maakt van kinetische en kinematische gegevens. Een geïnstrumenteerd rolstoelwiel levert de kinetische gegevens. De kinematische gegevens worden gemeten met een infraroodcamerasysteem met acht camera's, met behulp van passieve markeringen. In rolstoelonderzoek is dit de meest geaccepteerde manier om gegevens te verzamelen, omdat het zowel niet-invasief als nauwkeurig is.
4 uur
Schouder kinematica
Tijdsspanne: 4 uur
De schouderkinematica wordt gedefinieerd als de relatieve oriëntaties van de botsegmenten van de schouder (thorax, sleutelbeen, schouderblad en opperarmbeen) in 3D. De berekeningen zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de ISB-definities. De gegevens worden voorzien van een infrarood camerasysteem met acht camera's, met behulp van reflecterende markeringen.
4 uur
Contact tijd
Tijdsspanne: 4 uur
Dit is de hoeveelheid tijd die de hand op de grijpband doorbrengt tijdens een voortstuwingsslag van de rolstoel. Een geïnstrumenteerd rolstoelwiel levert de kinetische gegevens waaruit de contacttijd kan worden berekend.
4 uur
Spieractiviteitspatronen van de biceps brachii
Tijdsspanne: 4 uur
Spieractivering van de biceps brachii zal worden geïdentificeerd tijdens de duwfase van de voortstuwing van de loopband.
4 uur
Spieractiviteitspatronen van de bovenste trapezius
Tijdsspanne: 4 uur
Spieractivering van de bovenste trapezius zal worden geïdentificeerd tijdens de duwfase van de voortstuwing van de loopbandrolstoel.
4 uur
Spieractiviteitspatronen van de onderste trapezius
Tijdsspanne: 4 uur
Spieractivering van de onderste trapezius zal worden geïdentificeerd tijdens de duwfase van de voortstuwing van de loopbandrolstoel.
4 uur
Spieractiviteitspatronen van de deltoideus
Tijdsspanne: 4 uur
Spieractivering van de deltoideus zal worden geïdentificeerd tijdens de duwfase van de voortstuwing van de loopband.
4 uur
Spieractiviteitspatronen van de pectoralis major
Tijdsspanne: 4 uur
Spieractivering van de pectoralis major zal worden geïdentificeerd tijdens de duwfase van de voortstuwing van de loopbandrolstoel.
4 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
seks
Tijdsspanne: 10 minuten
Dit is het biologische geslacht van de deelnemer
10 minuten
Activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 20 minuten
zal worden gedefinieerd met een geldige vragenlijst (Physical Activity Scale for Individuals with a Disability (PASIPD)) aan het begin van de gegevensverzameling om herinneringsbias te verminderen.
20 minuten
Gewicht
Tijdsspanne: 15 minuten
Het gewicht van de persoon wordt gedefinieerd als het gewicht van de deelnemer en de rolstoel minus het gewicht van de rolstoel zelf.
15 minuten
Sprint tijd
Tijdsspanne: Twee uur
Duur van een 15 m bovengrondse rolstoelvoortstuwingssprinttest.
Twee uur
Maximaal uitgangsvermogen
Tijdsspanne: Twee uur
Maximaal vermogen van een isometrische duw tegen weerstand.
Twee uur
Etiologie van de dwarslaesie
Tijdsspanne: 10 minuten
De deelnemer wordt gevraagd of de dwarslaesie een traumatische of niet-traumatische etiologie heeft
10 minuten
Laesieniveau van de dwarslaesie
Tijdsspanne: 10 minuten
De deelnemer wordt gevraagd naar het laesieniveau van de dwarslaesie (bijv. Thoracaal 7-8).
10 minuten
Volledigheid van de spinale cinjury
Tijdsspanne: 10 minuten
De deelnemer wordt gevraagd of de dwarslaesie compleet of incompleet is.
10 minuten
Tijd sinds letsel van het ruggenmergletsel
Tijdsspanne: 10 minuten
De tijd sinds de verwonding wordt berekend op basis van de meetgegevens en de datum waarop de dwarslaesie optrad.
10 minuten
Gezondheidstoestand spasticiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
Spasticiteit in de bovenste ledematen wordt gemeld via vragen die aan de personen worden gesteld.
10 minuten
Contracturen van gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 10 minuten
Contracturen in de bovenste ledematen worden gemeld via vragen die aan de personen worden gesteld.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fransiska Marie Bossuyt, Msc, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-13 (AP HM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Vermoeidheid protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken