Evaluación de la incidencia de anomalías tiroideas y la toxicidad tiroidea durante la quimioterapia entre los cánceres de mama recién diagnosticados
Un estudio prospectivo para evaluar la incidencia de anomalías tiroideas en mujeres chinas con cáncer de mama recién diagnosticado y la toxicidad tiroidea de pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Yang, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: +86-552-3086178
- Correo electrónico: qiannianhupo@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Porcelana, 233004
- Reclutamiento
- Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino con cáncer de mama primario comprobado histológica o citológicamente;
- Edad >18 años;
- Estado de rendimiento ECOG: 0-2;
- Esperanza de vida: 3 meses o más;
- Sin tratamiento previo contra el cáncer;
- Estar dispuesto a someterse a por lo menos cuatro ciclos de quimioterapia basada en antraciclinas o taxanos;
- Funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia;
- Antecedentes de otras neoplasias malignas o cáncer de mama secundario;
- Antecedentes de enfermedad tiroidea;
- Antecedentes de adicción o abuso de drogas;
- Antecedentes de enfermedad de inmunodeficiencia;
- Tratamiento con medicamentos capaces de influir en las funciones de la glándula tiroides dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio;
- Enfermedad no medible como diabetes no controlada, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves;
- Participación actual, reciente (dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio) o participación planificada en cualquier otro ensayo clínico;
- Incapacidad para comprender y aceptar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
Voluntarios Saludables
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Grupo de observación
Pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado que se someten al menos a cuatro ciclos de quimioterapia.
|
Pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado que se someten al menos a cuatro ciclos de quimioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con diagnóstico reciente de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1 semana alrededor del punto de detección indicado
|
Se informará la tasa de anormalidad de la función tiroidea (medida mediante métodos de quimioluminiscencia) o de la estructura (medida mediante imágenes ultrasónicas) en el momento del diagnóstico y durante el período de quimioterapia.
|
1 semana alrededor del punto de detección indicado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Qiong Wu, M.D.,Ph.D., First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BYEC20170502
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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