Adaptación de medios de contraste basada en voltaje en angiografía por tomografía computarizada coronaria (VOLCANIC-CTA)

Criterios de inclusión:

1. Remitido para una tomografía CCTA clínicamente indicada.
2. El sujeto debe tener entre 18 y 85 años de edad.
3. El sujeto debe dar su consentimiento informado por escrito antes de que se realice cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
4. El sujeto debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio clínico.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto es una mujer embarazada o lactante. Excluir la posibilidad de embarazo:

   • Mediante pruebas (suero u orina beta HCG) dentro de las 24 horas antes de la administración del agente del estudio, o
   • Por esterilización quirúrgica, o
   • Posmenopáusicas, con mínimo un (1) año de historia sin menstruación.
2. El sujeto es elegido por el algoritmo de selección de voltaje del tubo automatizado (o ajustado por el tecnólogo) para ser escaneado usando un voltaje del tubo que no sea 70, 80, 90, 100, 110, 120 o 130 kV.
3. El sujeto es elegido por el algoritmo de selección de voltaje del tubo automatizado (o ajustado por el tecnólogo) para ser escaneado usando un voltaje del tubo que previamente ha alcanzado el número máximo de sujetos (20 sujetos por voltaje del tubo).
4. El sujeto tiene un trastorno psiquiátrico agudo.
5. El sujeto no está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
6. El sujeto ha ingresado previamente a este estudio.
7. El sujeto tiene alergia a los agentes de contraste yodados o a los factores estresantes farmacéuticos utilizados en este estudio.
8. El sujeto tiene insuficiencia renal (creatinina > 1,5 mg/dl).
9. El sujeto está en condición inestable.