Evaluación de la PAAF guiada por USE para el diagnóstico de pancreatitis autoinmune
Evaluación de la FNA guiada por EUS para el diagnóstico de pancreatitis autoinmune: un estudio prospectivo de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >20 años, <85 años; AIP probable.
Criterio de exclusión:
- administración de esteroides dentro de los 3 meses anteriores al inicio del tratamiento; negativa o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado; pancreatitis aguda en las 2 semanas previas; disfunción cardiorrespiratoria; enfermedades mentales; coagulopatía; adicción a las drogas (asprina, clopidogrel).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes que sugirieron tener PAI
Entre enero de 2013 y mayo de 2017 se inscribieron pacientes que sugirieron someterse a AIP y se sometieron a una biopsia EUS-FNA con una aguja de aspiración estándar de calibre 22.
|
Una vez evaluada la lesión por USE, el ecoendoscopista seleccionaría el camino más corto, evitando los vasos sanguíneos, para llegar a la lesión.
Bajo visualización en tiempo real, se utilizaron la técnica de tracción lenta y la técnica de succión para perforar cada lesión.
Las muestras se expulsaron en portaobjetos de vidrio y luego se prepararon para exámenes histológicos y citológicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar el rendimiento diagnóstico de los pacientes con PAI mediante EUS-FNA.
Periodo de tiempo: 52 meses
|
La medida de resultado primaria es evaluar la utilidad de EUS-FNA con aguja de calibre 22 (G) en el diagnóstico histológico de pacientes con PAI.
|
52 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Yun Wang, Doctor, Tongji Hospital
- Director de estudio: Li Cao, Doctor, Tongji Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Hart PA, Kamisawa T, Brugge WR, Chung JB, Culver EL, Czako L, Frulloni L, Go VL, Gress TM, Kim MH, Kawa S, Lee KT, Lerch MM, Liao WC, Lohr M, Okazaki K, Ryu JK, Schleinitz N, Shimizu K, Shimosegawa T, Soetikno R, Webster G, Yadav D, Zen Y, Chari ST. Long-term outcomes of autoimmune pancreatitis: a multicentre, international analysis. Gut. 2013 Dec;62(12):1771-6. doi: 10.1136/gutjnl-2012-303617. Epub 2012 Dec 11.
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- Hoshimoto S, Aiura K, Tanaka M, Shito M, Kakefuda T, Sugiura H. Mass-forming type 1 autoimmune pancreatitis mimicking pancreatic cancer. J Dig Dis. 2016 Mar;17(3):202-209. doi: 10.1111/1751-2980.12316.
- Weber SM, Cubukcu-Dimopulo O, Palesty JA, Suriawinata A, Klimstra D, Brennan MF, Conlon K. Lymphoplasmacytic sclerosing pancreatitis: inflammatory mimic of pancreatic carcinoma. J Gastrointest Surg. 2003 Jan;7(1):129-37; discussion 137-9. doi: 10.1016/s1091-255x(02)00148-8.
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Inicio del estudio
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