Cooperación para pacientes de atención primaria en baja por enfermedad para CMD: administrador de atención e intervención en el lugar de trabajo - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)
9 de abril de 2025 actualizado por: Göteborg University
Cooperación para Pacientes con Trastornos Mentales Comunes: Función de Gestor de Cuidados en el Centro de Atención Primaria e Intervención en el Lugar de Trabajo - CO-WORK-CARE
Este estudio tiene como objetivo evaluar si un diálogo de convergencia durante la baja por enfermedad, entre el empleado y el empleador, con el Coordinador de Rehabilitación del Centro de Atención Primaria como líder de la discusión, conduce a una reducción del tiempo de baja por enfermedad en comparación con aquellos individuos que solo tienen contacto con un Administrador de Atención durante el período de baja por enfermedad.
El estudio se realizará como un ensayo controlado aleatorizado con aleatorización a nivel de PCC donde los PCC de intervención ofrecen una reunión de diálogo de convergencia con el representante del lugar de trabajo durante la baja por enfermedad además del contacto con el administrador de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Suecia, el tiempo y la frecuencia de las bajas por enfermedad están aumentando.
Esto es principalmente en el área de los trastornos mentales comunes (CMD), y CMD es ahora la causa única más común de ausencia por enfermedad.
La atención primaria es el área en la que la mayoría de las personas con enfermedades mentales buscan atención y también reciben atención.
Se ha demostrado que una función de administrador de atención en el centro de atención primaria (PCC) donde el administrador de atención es responsable del apoyo y el contacto cercano con los pacientes con CMD y actúa como la "araña en la web" y combina el apoyo al paciente con otras medidas. tienen efectos beneficiosos para el curso de la depresión.
En la región de Västra Götaland, se ha establecido una implementación de la función Care Manager en el PCC, y la función ahora está disponible en casi 100 PCC en la región.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar si un diálogo de convergencia durante la licencia por enfermedad, entre el empleado y el empleador, con el Coordinador de Rehabilitación de los PCC como líder de la discusión, conduce a una reducción del tiempo de licencia por enfermedad en comparación con aquellos individuos que solo tienen contacto con el Administrador de atención durante el periodo de baja por enfermedad.
El estudio se realizará como un ensayo controlado aleatorizado pragmático con aleatorización al nivel del PCC.
Alrededor de 20 PCC con una función de administrador de atención para pacientes con licencia por enfermedad con diagnóstico de CMD serán reclutados y asignados al azar a la intervención donde los pacientes además de un contacto de administrador de atención (12 semanas) tendrán una reunión de diálogo de convergencia con el representante del lugar de trabajo durante la enfermedad. dejar.
Los PCC de control le darán contacto al administrador de atención solo durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
349
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Västra Götaland
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Göteborg, Region Västra Götaland, Suecia, 40530
- Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que acuden a centros de atención primaria con función de gestor asistencial
- edad >=18 a 67 años
- diagnosticado con un diagnóstico nuevo (< 1 mes) de depresión (F32, F33), síndrome de ansiedad (F41, F48) o trastorno de adaptación relacionado con el estrés (F43)
- en baja por enfermedad > 14 días
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar
- psicosis
- adiccion
- otro trastorno mental grave
- ideación suicida o intento de suicidio anterior
- deterioro cognitivo o no hablar/comprender sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención (Diálogo en el lugar de trabajo)
Intervención: Contacto de diálogo de convergencia en el lugar de trabajo
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Contacto en el lugar de trabajo como un diálogo de convergencia entre el empleador y el empleado con el Coordinador de Rehabilitación como guía
Contacto regular con el administrador de atención durante alrededor de 12 semanas
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Comparador activo: Gerente de cuidado
Intervención: contacto con el administrador de atención 12 semanas (cuidado habitual)
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Contacto regular con el administrador de atención durante alrededor de 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de baja por enfermedad netos y brutos
Periodo de tiempo: 12 meses
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número de días de baja por enfermedad netos y brutos durante 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Cambio de los síntomas depresivos Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Versión de autoevaluación (MADRS-S) Rango 0-60 (Puntuación total) Puntuación baja mejor resultado
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6 y 12 meses
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Cambio de los síntomas de ansiedad Trastorno de ansiedad generalizada Escala de 7 ítems (GAD-7) Rango 0-15 (puntuación total) puntuación baja mejor resultado
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6 y 12 meses
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Puntuación del cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Cambio en la calidad de vida EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Rango 0-1.0 (puntuación total) puntuación baja peor resultado
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6 y 12 meses
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Cambio de capacidad laboral Índice de capacidad laboral (WAI) Rango 7-49 (puntuación total) puntuación baja peor resultado
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6 y 12 meses
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Agotamiento
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Cambio de agotamiento Escala de trastorno de agotamiento de Karolinska (KEDS) Rango 0-54 (puntuación total) puntuación baja mejor resultado
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bjorkelund C, Saxvik A, Svenningsson I, Petersson EL, Wiegner L, Larsson M, Tornbom K, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hensing G, Hange D. Rehabilitation cooperation and person-centred dialogue meeting for patients sick-listed for common mental disorders: 12 months follow-up of sick leave days, symptoms of depression, anxiety, stress and work ability - a pragmatic cluster randomised controlled trial from the CO-WORK-CARE project. BMJ Open. 2023 Jun 9;13(6):e074137. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074137.
- Svenningsson I, Bjorkelund C, Hange D, Wiegner L, Ariai N, Petersson EL. Symptom patterns in patients newly sick listed for common mental disorders and associations with work-related and socioeconomic factors: a cross-sectional study in Swedish primary care. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e054250. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054250.
- Petersson EL, Tornbom K, Hange D, Nejati S, Jerlock M, Wikberg C, Bjorkelund C, Svenningsson I. The experiences of care managers and rehabilitation coordinators of a primary care intervention to promote return to work for patients with common mental disorders: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 Dec 18;21(1):272. doi: 10.1186/s12875-020-01348-x.
- Petersson EL, Tornbom K, Bjorkelund C, Jerlock M, Hange D, Udo C, Svenningsson I. Process evaluation of the CO-WORK-CARE model: Collaboration and a person-centred dialogue meeting for patients with common mental disorder in primary health care. Scand J Caring Sci. 2024 Sep;38(3):602-613. doi: 10.1111/scs.13268. Epub 2024 May 8.
- Saxvik A, Svenningsson I, Tornbom K, Petersson EL, Bjorkelund C, Gabartaite G, Hange D. GPs' experiences of a collaborative care model for patients with common mental disorders who need sick leave certification: a qualitative study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0042. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0042. Print 2022 Dec.
- Saxvik A, Tornbom K, Petersson EL, Hange D, Nejati S, Bjorkelund C, Svenningsson I. Experiences of patients with common mental disorders concerning team-based primary care and a person-centered dialogue meeting: An intervention to promote return to work. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0271180. doi: 10.1371/journal.pone.0271180. eCollection 2022.
- Bjorkelund C, Petersson EL, Svenningsson I, Saxvik A, Wiegner L, Hensing G, Jonsdottir IH, Larsson M, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hange D. Effects of adding early cooperation and a work-place dialogue meeting to primary care management for sick-listed patients with stress-related disorders: CO-WORK-CARE-Stress - a pragmatic cluster randomised controlled trial. Scand J Prim Health Care. 2024 Sep;42(3):378-392. doi: 10.1080/02813432.2024.2329212. Epub 2024 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
5 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
15 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 459-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados de los participantes individuales se pondrán a disposición de otros investigadores, siempre que se solicite de forma razonable mediante contacto personal, tan pronto como se efectúe la publicación de los resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de 12 meses después de la finalización del estudio o, alternativamente, tan pronto como se efectúe la publicación de los resultados.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos será revisado por un panel de revisión independiente externo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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