Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce pro pacienty primární péče na nemocenské pro CMD: Vedoucí péče a intervence na pracovišti - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)

9. dubna 2025 aktualizováno: Göteborg University

Spolupráce pro pacienty s běžnými duševními poruchami: funkce manažera péče v centru primární péče a intervence na pracovišti - CO-WORK-CARE

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda konvergenční dialog během pracovní neschopnosti mezi zaměstnancem a zaměstnavatelem s rehabilitačním koordinátorem centra primární péče jako vedoucím diskuse vede ke zkrácení doby nemocenské ve srovnání s těmi jednotlivci, kteří jsou v kontaktu s vedoucím péče pouze během období nemocenské. Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s randomizací na úrovni PCC, kde intervenční PCC nabízí konvergenční dialogovou schůzku se zástupcem pracoviště během pracovní neschopnosti kromě kontaktu s manažerem péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve Švédsku se doba a frekvence nemocenské prodlužuje. Jde především o oblast běžných duševních poruch (CMD) a CMD je nyní nejčastější jedinou příčinou nepřítomnosti v nemoci. Primární péče je oblast, ve které většina jedinců s duševním onemocněním vyhledává péči a kde se jí také dostává. Ukázalo se, že funkce Care Manager v centru primární péče (PCC), kde je Care Manager odpovědná za podporu a úzký kontakt s pacienty s CMD a působí jako „pavouk v síti“ a kombinuje podporu pacientů s dalšími opatřeními. má příznivé účinky na průběh deprese. V regionu Västra Götaland byla zavedena implementace funkce Care Manager na PCC a tato funkce je nyní dostupná v téměř 100 PCC v regionu. Cílem této studie je vyhodnotit, zda konvergenční dialog během pracovní neschopnosti mezi zaměstnancem a zaměstnavatelem, s koordinátorem PCCs Rehab jako vedoucím diskuse, vede ke zkrácení doby nemocenské ve srovnání s těmi jednotlivci, kteří jsou v kontaktu s manažerem péče pouze během období nemocenské. Studie bude provedena jako pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie s randomizací na úrovni PCC. Přibližně 20 PCC s funkcí Care Manager pro pacienty na pracovní neschopnosti s diagnózou CMD bude přijato a randomizováno k intervenci, kde pacienti kromě kontaktu Care Manager (12 týdnů) absolvují během nemoci jednu schůzku s konvergenčním dialogem se zástupcem pracoviště. odejít. Kontrolní PCC poskytne Care Managerovi kontakt pouze na 12 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
349

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Region Västra Götaland
      • Göteborg, Region Västra Götaland, Švédsko, 40530
        • Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti navštěvující centra primární péče s funkcí manažera péče

  • ve věku >=18 až 67 let
  • s diagnostikovanou novou (< 1 měsíc) diagnózou deprese (F32, F33), úzkostným syndromem (F41, F48) nebo poruchou přizpůsobení související se stresem (F43)
  • na pracovní neschopnosti > 14 dní

Kritéria vyloučení:

  • Bipolární porucha
  • psychóza
  • závislost
  • jiná vážná duševní porucha
  • sebevražedné myšlenky nebo dřívější pokus o sebevraždu
  • kognitivní poruchy nebo nemluvení/rozumění švédštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence (dialog na pracovišti)
Intervence: Pracovní místo konvergence dialog kontakt
Behaviorální: Konvergenční dialog na pracovišti
Kontakt na pracovišti jako konvergenční dialog mezi zaměstnavatelem a zaměstnancem s rehabilitačním koordinátorem jako průvodcem
Behaviorální: Manažer péče
Pravidelně kontaktujte Care Managera během přibližně 12 týdnů
Aktivní komparátor: Manažer péče
Zásah: Kontakt na manažera péče 12 týdnů (péče jako obvykle)
Behaviorální: Manažer péče
Pravidelně kontaktujte Care Managera během přibližně 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čisté a hrubé dny pracovní neschopnosti
Časové okno: 12 měsíců
počet čistých a hrubých dnů pracovní neschopnosti za 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Změna příznaků deprese Montgomery-Asberg Depression Rating Scale - Verze vlastního hodnocení (MADRS-S) Rozsah 0-60 (Celkové skóre) Nízké skóre lepší výsledek
6 a 12 měsíců
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Změna symptomů úzkosti Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála Rozsah 0-15 (celkové skóre) nízké skóre lepší výsledek
6 a 12 měsíců
Skóre dotazníku kvality života
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Změna kvality života EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Rozsah 0-1,0 (celkové skóre) nízké skóre nejhorší výsledek
6 a 12 měsíců
Pracovní schopnost
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Změna pracovní schopnosti Index pracovní schopnosti (WAI) Rozsah 7-49 (celkové skóre) nízké skóre nejhorší výsledek
6 a 12 měsíců
Vyčerpání
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Změna stupnice vyčerpání Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) Rozsah 0-54 (celkové skóre) nízké skóre lepší výsledek
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Göteborg University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 459-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje jednotlivých účastníků budou zpřístupněny ostatním výzkumníkům na základě přiměřené žádosti osobním kontaktem, jakmile dojde ke zveřejnění výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po 12 měsících po ukončení studie/případně ihned po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k datům bude přezkoumán externím nezávislým kontrolním panelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvergenční dialog na pracovišti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení