Samarbeid for sykemeldte primærhelsepasienter for CMD: Omsorgsleder og arbeidsplassintervensjon - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)
Samarbeid for pasienter med vanlige psykiske lidelser: Omsorgslederfunksjon ved Primærsenteret og Intervensjon på arbeidsplassen - CO-WORK-CARE
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Västra Götaland
-
Göteborg, Region Västra Götaland, Sverige, 40530
- Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter på primærsenter med omsorgslederfunksjon
- i alderen >=18 til 67 år
- diagnostisert med en ny (< 1 måned) depresjonsdiagnose (F32, F33), angstsyndrom (F41, F48) eller stressrelatert tilpasningsforstyrrelse (F43)
- på sykemelding > 14 dager
Ekskluderingskriterier:
- Bipolar lidelse
- psykose
- avhengighet
- annen alvorlig psykisk lidelse
- selvmordstanker eller tidligere selvmordsforsøk
- kognitiv svikt eller ikke snakke/forstå svensk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (arbeidsplassdialog)
Intervensjon: Arbeidsplass konvergens dialog kontakt
|
Arbeidsplasskontakt som en konvergensdialog mellom arbeidsgiver og arbeidstaker med Rehabkoordinator som veileder
Regelmessig kontakt med Care Manager i ca. 12 uker
|
|
Aktiv komparator: Omsorgsleder
Intervensjon: Omsorgsleder kontakt 12 uker (Omsorg som vanlig)
|
Regelmessig kontakt med Care Manager i ca. 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Netto og brutto sykefraværsdager
Tidsramme: 12 måneder
|
antall netto og brutto sykedager i løpet av 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Endring av depressive symptomer Montgomery-Asberg Depresjonsvurderingsskala - Selvvurderingsversjon (MADRS-S) Område 0-60 (Totalscore) Lav skåre bedre utfall
|
6 og 12 måneder
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Endring av angstsymptomer Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala Range 0-15 (total score) lav skåre bedre utfall
|
6 og 12 måneder
|
|
Spørreskjemascore for livskvalitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Endring av livskvalitet EuroQoL-5 Dimension Questionnaire(EQ-5D) Range 0-1,0(total score) lav score dårligst utfall
|
6 og 12 måneder
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Endring av arbeidsevne Arbeidsevneindeks (WAI) Område 7-49 (total score) lav score dårligst utfall
|
6 og 12 måneder
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Endring av utmattelse Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) Område 0-54 (total poengsum) lav poengsum bedre utfall
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bjorkelund C, Saxvik A, Svenningsson I, Petersson EL, Wiegner L, Larsson M, Tornbom K, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hensing G, Hange D. Rehabilitation cooperation and person-centred dialogue meeting for patients sick-listed for common mental disorders: 12 months follow-up of sick leave days, symptoms of depression, anxiety, stress and work ability - a pragmatic cluster randomised controlled trial from the CO-WORK-CARE project. BMJ Open. 2023 Jun 9;13(6):e074137. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074137.
- Svenningsson I, Bjorkelund C, Hange D, Wiegner L, Ariai N, Petersson EL. Symptom patterns in patients newly sick listed for common mental disorders and associations with work-related and socioeconomic factors: a cross-sectional study in Swedish primary care. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e054250. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054250.
- Petersson EL, Tornbom K, Hange D, Nejati S, Jerlock M, Wikberg C, Bjorkelund C, Svenningsson I. The experiences of care managers and rehabilitation coordinators of a primary care intervention to promote return to work for patients with common mental disorders: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 Dec 18;21(1):272. doi: 10.1186/s12875-020-01348-x.
- Petersson EL, Tornbom K, Bjorkelund C, Jerlock M, Hange D, Udo C, Svenningsson I. Process evaluation of the CO-WORK-CARE model: Collaboration and a person-centred dialogue meeting for patients with common mental disorder in primary health care. Scand J Caring Sci. 2024 Sep;38(3):602-613. doi: 10.1111/scs.13268. Epub 2024 May 8.
- Saxvik A, Svenningsson I, Tornbom K, Petersson EL, Bjorkelund C, Gabartaite G, Hange D. GPs' experiences of a collaborative care model for patients with common mental disorders who need sick leave certification: a qualitative study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0042. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0042. Print 2022 Dec.
- Saxvik A, Tornbom K, Petersson EL, Hange D, Nejati S, Bjorkelund C, Svenningsson I. Experiences of patients with common mental disorders concerning team-based primary care and a person-centered dialogue meeting: An intervention to promote return to work. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0271180. doi: 10.1371/journal.pone.0271180. eCollection 2022.
- Bjorkelund C, Petersson EL, Svenningsson I, Saxvik A, Wiegner L, Hensing G, Jonsdottir IH, Larsson M, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hange D. Effects of adding early cooperation and a work-place dialogue meeting to primary care management for sick-listed patients with stress-related disorders: CO-WORK-CARE-Stress - a pragmatic cluster randomised controlled trial. Scand J Prim Health Care. 2024 Sep;42(3):378-392. doi: 10.1080/02813432.2024.2329212. Epub 2024 Mar 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 459-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
NCT07284667RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major depressiv lidelse (MDD)
-
NCT07212465RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)
-
NCT07620288Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelse (MDD) | Depressiv episode | Depresjon - alvorlig depressiv lidelse
-
NCT07263321RekrutteringDepressiv lidelse | Depresjon | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depresjon - alvorlig depressiv lidelse | Depressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelse
-
NCT07594483Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse
-
NCT07422519RekrutteringDepresjon - alvorlig depressiv lidelse | Depresjon kronisk | Behandlingsresistent alvorlig depressiv lidelse | Depresjonsforstyrrelse
-
NCT07611487Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07390981Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse
-
NCT07221929RekrutteringMajor depressiv lidelse