Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca dla Pacjentów Podstawowej Opieki Zdrowotnej przebywających na zwolnieniach lekarskich z powodu CMD: Care Manager i Interwencja w Miejscu Pracy - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University

Współpraca na rzecz pacjentów z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi: funkcja opiekuna w POZ oraz interwencja w miejscu pracy - CO-WORK-CARE

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy konwergencja dialogu w czasie zwolnienia chorobowego, pomiędzy pracownikiem a pracodawcą, z Koordynatorem ds. okres zwolnienia chorobowego. Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowana, kontrolowana próba z randomizacją na poziomie PCC, gdzie PCC interwencyjne oferują spotkanie w ramach dialogu konwergencji z przedstawicielem zakładu pracy podczas zwolnienia chorobowego oprócz kontaktu z Care Managerem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W Szwecji wydłuża się czas i częstotliwość zwolnień lekarskich. Dotyczy to przede wszystkim powszechnych zaburzeń psychicznych (CMD), a CMD jest obecnie najczęstszą pojedynczą przyczyną absencji chorobowej. Podstawowa opieka zdrowotna to obszar, w którym większość osób z chorobami psychicznymi szuka pomocy i ją otrzymuje. Wykazano, że funkcja Care Managera w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej (PCC), w której Care Manager jest odpowiedzialny za wsparcie i bliski kontakt z pacjentami z CMD oraz działa jak „pająk w sieci” i łączy wsparcie pacjenta z innymi działaniami, mają korzystny wpływ na przebieg depresji. W regionie Västra Götaland rozpoczęto wdrażanie funkcji Care Manager w PCC, która jest obecnie dostępna w prawie 100 PCC w regionie. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy konwergencja dialogu w czasie zwolnienia chorobowego, pomiędzy pracownikiem a pracodawcą, z Koordynatorem ds. okres zwolnienia chorobowego. Badanie zostanie przeprowadzone jako pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane z randomizacją na poziomie PCC. Około 20 PCC z funkcją Care Managera dla pacjentów przebywających na zwolnieniach lekarskich z rozpoznaniem CMD zostanie zrekrutowanych i przydzielonych losowo do interwencji, w której pacjenci oprócz kontaktu z Care Managerem (12 tygodni) będą mieli jedno spotkanie dialogu konwergencji z przedstawicielem zakładu pracy podczas choroby Zostawić. Kontrolne PCC dadzą Care Managerowi kontakt tylko przez 12 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
349

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Region Västra Götaland
      • Göteborg, Region Västra Götaland, Szwecja, 40530
        • Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci uczęszczający do ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej z funkcją opiekuna

  • w wieku >=18 do 67 lat
  • zdiagnozowano nową (< 1 miesiąca) diagnozę depresji (F32, F33), zespołu lękowego (F41, F48) lub zaburzeń przystosowania związanych ze stresem (F43)
  • na zwolnieniu lekarskim > 14 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • psychoza
  • uzależnienie
  • inne poważne zaburzenie psychiczne
  • myśli samobójcze lub wcześniejsze próby samobójcze
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub brak mówienia/rozumienia szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja (dialog w miejscu pracy)
Interwencja: Kontakt w sprawie dialogu konwergencji w miejscu pracy
Behawioralne: Dialog dotyczący konwergencji w miejscu pracy
Kontakt w miejscu pracy jako dialog konwergencji pomiędzy pracodawcą a pracownikiem z Koordynatorem Rehabilitacji jako przewodnikiem
Behawioralne: Kierownik opieki
Regularny kontakt Care Manager przez około 12 tygodni
Aktywny komparator: Kierownik opieki
Interwencja: Care Manager kontakt 12 tygodni (opieka jak zwykle)
Behawioralne: Kierownik opieki
Regularny kontakt Care Manager przez około 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni chorobowe netto i brutto
Ramy czasowe: 12 miesięcy
liczba dni zwolnienia chorobowego netto i brutto w ciągu 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych Skala Oceny Depresji Montgomery-Asberg — wersja samooceny (MADRS-S) Zakres 0-60 (wynik całkowity) Niski wynik lepszy wynik
6 i 12 miesięcy
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmiana objawów lękowych Zaburzenie lękowe uogólnione Skala 7-itemowa (GAD-7) Zakres 0-15 (wynik całkowity) wynik niski lepszy wynik
6 i 12 miesięcy
Wynik kwestionariusza jakości życia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia Kwestionariusz wymiaru EuroQoL-5 (EQ-5D) Zakres 0-1,0 (wynik całkowity) niski wynik najgorszy wynik
6 i 12 miesięcy
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmiana zdolności do pracy Indeks zdolności do pracy (WAI) Zakres 7-49 (wynik całkowity) niski wynik najgorszy wynik
6 i 12 miesięcy
Wyczerpanie
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Zmiana wyczerpania Skala Zaburzeń Wyczerpania Karolińskiej (KEDS) Zakres 0-54 (wynik całkowity) niski wynik lepszy wynik
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Göteborg University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Vastra Gotaland Region

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 459-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie w drodze kontaktu osobistego, jak tylko zostanie opublikowana publikacja wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po 12 miesiącach od zakończenia badania lub alternatywnie po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych zostanie zweryfikowany przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Dialog dotyczący konwergencji w miejscu pracy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami