Сотрудничество для пациентов первичной медико-санитарной помощи, находящихся на больничном для CMD: менеджер по уходу и вмешательство на рабочем месте - CO-WORK-CARE (CO-WORK-CARE)
Сотрудничество для пациентов с распространенными психическими расстройствами: функция менеджера по уходу в центре первичной медицинской помощи и вмешательство на рабочем месте - CO-WORK-CARE
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Region Västra Götaland
-
Göteborg, Region Västra Götaland, Швеция, 40530
- Department of Primary Health Care, Sahlgrenska Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, посещающие центры первичной медико-санитарной помощи с функцией менеджера по уходу
- в возрасте от >=18 до 67 лет
- диагностирован новый (< 1 месяца) диагноз депрессии (F32, F33), тревожного синдрома (F41, F48) или связанного со стрессом расстройства адаптации (F43)
- на больничном > 14 дней
Критерий исключения:
- Биполярное расстройство
- психоз
- зависимость
- другое серьезное психическое расстройство
- суицидальные мысли или предыдущая попытка самоубийства
- когнитивные нарушения или неговорение/понимание шведского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (диалог на рабочем месте)
Вмешательство: контакт диалога конвергенции на рабочем месте
|
Контакт на рабочем месте как сближающий диалог между работодателем и работником с координатором реабилитации в качестве проводника
Регулярный контакт с менеджером по уходу в течение примерно 12 недель
|
|
Активный компаратор: Менеджер по уходу
Вмешательство: контакт с менеджером по медицинскому обслуживанию через 12 недель (уход в обычном режиме)
|
Регулярный контакт с менеджером по уходу в течение примерно 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистые и брутто-дни отпуска по болезни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количество дней нетто и брутто больничных за 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Изменение симптомов депрессии Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга — версия самооценки (MADRS-S) Диапазон 0–60 (общий балл) Низкий балл — лучший результат
|
6 и 12 месяцев
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Изменение симптомов тревоги Генерализованное тревожное расстройство Шкала из 7 пунктов (ГТР-7) Диапазон 0-15 (общий балл) низкий балл лучший результат
|
6 и 12 месяцев
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Изменение качества жизни Опросник измерения EuroQoL-5 (EQ-5D) Диапазон 0–1,0 (общий балл) низкий балл худший исход
|
6 и 12 месяцев
|
|
Трудоспособность
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Изменение трудоспособности Индекс трудоспособности (WAI) Диапазон 7-49 (общий балл) низкий балл наихудший результат
|
6 и 12 месяцев
|
|
Истощение
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Изменение истощения Каролинская шкала расстройств истощения (KEDS) Диапазон 0-54 (общий балл) низкий балл лучший результат
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Cecilia Björkelund, prof, Göteborg University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bjorkelund C, Saxvik A, Svenningsson I, Petersson EL, Wiegner L, Larsson M, Tornbom K, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hensing G, Hange D. Rehabilitation cooperation and person-centred dialogue meeting for patients sick-listed for common mental disorders: 12 months follow-up of sick leave days, symptoms of depression, anxiety, stress and work ability - a pragmatic cluster randomised controlled trial from the CO-WORK-CARE project. BMJ Open. 2023 Jun 9;13(6):e074137. doi: 10.1136/bmjopen-2023-074137.
- Svenningsson I, Bjorkelund C, Hange D, Wiegner L, Ariai N, Petersson EL. Symptom patterns in patients newly sick listed for common mental disorders and associations with work-related and socioeconomic factors: a cross-sectional study in Swedish primary care. BMJ Open. 2022 Jul 8;12(7):e054250. doi: 10.1136/bmjopen-2021-054250.
- Petersson EL, Tornbom K, Hange D, Nejati S, Jerlock M, Wikberg C, Bjorkelund C, Svenningsson I. The experiences of care managers and rehabilitation coordinators of a primary care intervention to promote return to work for patients with common mental disorders: a qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 Dec 18;21(1):272. doi: 10.1186/s12875-020-01348-x.
- Petersson EL, Tornbom K, Bjorkelund C, Jerlock M, Hange D, Udo C, Svenningsson I. Process evaluation of the CO-WORK-CARE model: Collaboration and a person-centred dialogue meeting for patients with common mental disorder in primary health care. Scand J Caring Sci. 2024 Sep;38(3):602-613. doi: 10.1111/scs.13268. Epub 2024 May 8.
- Saxvik A, Svenningsson I, Tornbom K, Petersson EL, Bjorkelund C, Gabartaite G, Hange D. GPs' experiences of a collaborative care model for patients with common mental disorders who need sick leave certification: a qualitative study. BJGP Open. 2022 Dec 20;6(4):BJGPO.2022.0042. doi: 10.3399/BJGPO.2022.0042. Print 2022 Dec.
- Saxvik A, Tornbom K, Petersson EL, Hange D, Nejati S, Bjorkelund C, Svenningsson I. Experiences of patients with common mental disorders concerning team-based primary care and a person-centered dialogue meeting: An intervention to promote return to work. PLoS One. 2022 Jul 8;17(7):e0271180. doi: 10.1371/journal.pone.0271180. eCollection 2022.
- Bjorkelund C, Petersson EL, Svenningsson I, Saxvik A, Wiegner L, Hensing G, Jonsdottir IH, Larsson M, Wikberg C, Ariai N, Nejati S, Hange D. Effects of adding early cooperation and a work-place dialogue meeting to primary care management for sick-listed patients with stress-related disorders: CO-WORK-CARE-Stress - a pragmatic cluster randomised controlled trial. Scand J Prim Health Care. 2024 Sep;42(3):378-392. doi: 10.1080/02813432.2024.2329212. Epub 2024 Mar 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 459-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диалог конвергенции на рабочем месте
-
NCT07252193ЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Медицинское образование | Диагностическая связь | Искусственный Интеллект Симуляция