Correlación NIRS y DO2i
11 de septiembre de 2017 actualizado por: luca salvi, Centro Cardiologico Monzino
Evaluación de la correlación NIRS y DO2i y su relación con la insuficiencia orgánica durante la cirugía cardíaca: un estudio monocéntrico prospectivo.
Este estudio evalúa la asociación entre la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y el suministro de oxígeno indexado (DO2i) y su posible correlación con la insuficiencia orgánica posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evidencias en la literatura muestran que niveles de DO2i por debajo de 262-272 mL/min/m2 durante la circulación extracorpórea (CEC) se asocian con una mayor incidencia de daño renal agudo (IRA).
Además, se ha demostrado que mantener una NIRS del 75-80% respecto al valor basal reduce el riesgo de morbilidad perioperatoria. Por otro lado, una NIRS < 50% del valor basal parece ser predictiva de un aumento de la morbilidad.
Todos esos estudios se habían realizado durante la CEC y falta conocimiento en el manejo de DO2i y NIRS antes y después de la CEC.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Salvi, MD
- Número de teléfono: +390258002541
- Correo electrónico: luca.salvi@ccfm.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matteo Nafi, MD
- Número de teléfono: +390258002879
- Correo electrónico: matteo.nafi@ccfm.it
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea que hayan firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de recoger una medida de gasto cardíaco continua correcta con PiCCO (fibrilación auricular crónica o vasculopatía periférica grave)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la correlación entre NIRS y DO2i durante la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la correlación entre la puntuación NIRS, DO2i y SOFA
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
|
7 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Luca Salvi, MD, Centro Cardiologico Monzino
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ranucci M, Romitti F, Isgro G, Cotza M, Brozzi S, Boncilli A, Ditta A. Oxygen delivery during cardiopulmonary bypass and acute renal failure after coronary operations. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2213-20. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.05.069.
- de Somer F, Mulholland JW, Bryan MR, Aloisio T, Van Nooten GJ, Ranucci M. O2 delivery and CO2 production during cardiopulmonary bypass as determinants of acute kidney injury: time for a goal-directed perfusion management? Crit Care. 2011 Aug 10;15(4):R192. doi: 10.1186/cc10349.
- Nielsen HB, Borglum J. Cerebral oxygenation in heart surgery. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):537; author reply 538-9. doi: 10.1213/01.ane.0000265698.02800.d4. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
30 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
13 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
13 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R627/17-CCM 662
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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