Biomarcadores en saliva y heces
Comprensión de la respuesta inmunológica innata y adaptativa en muestras de heces y saliva en donantes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos factores solubles que se encuentran en la sangre se pueden detectar en la saliva y las heces. A menudo, se encuentra que los niveles de estos factores se correlacionan entre los fluidos corporales, aunque la relación exacta entre la inmunidad sistémica (sangre) y local (saliva y heces) aún no está bien establecida. Los factores asociados con la saliva y las heces se producen en la cavidad oral y en el intestino, que representan sitios de la mucosa que potencialmente entran en contacto directo con los patógenos. Por lo tanto, los niveles de factores solubles asociados a la mucosa pueden representar mejor la respuesta inmunitaria local en estos sitios.
Cada vez es más claro que la saliva y las heces también se pueden usar para analizar las respuestas inflamatorias. En un estudio reciente, se examinaron 20 posibles biomarcadores salivales relacionados con la obesidad y los autores encontraron cuatro biomarcadores que muestran un cambio significativo con el aumento del peso corporal en una población pediátrica. Se encontró que la proteína C reactiva salival (PCR), la insulina salival, la leptina y la adiponectina eran diferentes en niños obesos en comparación con niños sanos de peso normal. Estos datos sugieren que la saliva podría ser un sustituto útil de la sangre para el estudio de las complicaciones metabólicas de la obesidad en los niños, donde la extracción repetida de sangre puede ser traumática y difícil. Los resultados de este estudio también proporcionan información sobre el desarrollo temprano de enfermedades metabólicas en los niños. (Goodson, Kantarci et al. 2014). En otro estudio, se midieron los factores de crecimiento de citocinas y quimiocinas (CCGF, por sus siglas en inglés) mediante ensayos de microesferas multiplex y se compararon entre plasma, saliva y orina recolectados de 20 voluntarios sanos masculinos y femeninos. Al analizar más de un tipo de muestra del mismo sujeto, aumentaría la posibilidad de identificar biomarcadores para cualquier enfermedad inflamatoria. En este estudio, también se observaron CCGF específicos de género y las concentraciones de algunos CCGF variaron entre géneros. Esta información también es valiosa para el descubrimiento de biomarcadores que al combinar sujetos masculinos y femeninos en un ensayo clínico eliminaría el falso descubrimiento de biomarcadores (Khan 2012).
El sistema inmunitario de las mucosas también se puede entender analizando muestras de heces. En un estudio reciente, se muestra que un predominio bacteriano particular, como Bifidobacterium sp., puede mejorar el desarrollo tímico y las respuestas inmunitarias a las vacunas orales y parenterales en la primera infancia, mientras que una desviación de este patrón, que da como resultado una mayor diversidad bacteriana, puede causar inflamación sistémica (neutrofilia) y respuestas más bajas a la vacuna. Por lo tanto, la capacidad de respuesta a la vacuna puede mejorarse mediante la promoción de Bifidobacteria sp. intestinal. y minimizar la disbiosis en la primera infancia (Huda, Lewis et al. 2014). Cabe señalar que el sello distintivo de las respuestas inmunitarias mucosas adecuadas es la producción de inmunoglobulina A secretora (SIgA), que puede prevenir la infección y eliminar el antígeno que cruza la barrera mucosa. La SIgA también es imprescindible para establecer el mutualismo entre el huésped y la microbiota intestinal (Maynard, Elson et al. otros 2012). Por lo tanto, la medición de SIgA puede ayudar a evaluar la inmunidad de la mucosa.
A pesar de que las muestras de saliva y heces se estudian cada vez más para evaluar la respuesta inmune de la mucosa y/o los resultados clínicos, todavía falta una metodología establecida para ser utilizada de forma rutinaria en laboratorios de diagnóstico y ensayos clínicos. Por lo tanto, nuestro objetivo es recolectar muestras de saliva y heces utilizando el hisopo de salimetrics y el kit de recolección de heces de una cohorte de 60 voluntarios, procesar y almacenar muestras de manera estandarizada. Después de esto, tenemos la intención de realizar ensayos inmunológicos como el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas, el ensayo de microesferas multiplex e Immunocap para correlacionar los niveles salivales y fecales de biomarcadores en donantes sanos. Como este método no es invasivo, creemos que más personas estarán dispuestas a donar muestras. También es fácil de recoger y es rentable.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 138671
- Danone Nutricia Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Voluntarios sanos de 0 a 60 años
Criterio de exclusión:
- Voluntarios con enfermedades infecciosas conocidas, como VIH y hepatitis B
- Voluntarios con alguna enfermedad aguda o crónica, como enfermedad inflamatoria intestinal crónica (p. enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
- Voluntarios con enfermedades bucales/úlceras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer métodos para detectar marcadores inmunes en muestras no invasivas: Saliva y heces en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 1 año después de la finalización de la contratación
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ELISA Inmunoglobulina específica RSV en saliva
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1 año después de la finalización de la contratación
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Establecer métodos para detectar marcadores inmunes en muestras no invasivas: Saliva y heces en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 1 año después de la finalización de la contratación
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ELISA Inmunoglobulina específica para rotavirus en heces
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1 año después de la finalización de la contratación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en inmunoglobulinas específicas de RSV entre grupos de edad.
Periodo de tiempo: 1 año después de completar el resultado primario
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Correlación entre la edad y las inmunoglobulinas específicas de RSV en saliva
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1 año después de completar el resultado primario
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Diferencia en inmunoglobulinas específicas de RSV entre grupos de edad.
Periodo de tiempo: 1 año después de completar el resultado primario
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Correlación entre la edad y las inmunoglobulinas específicas de rotavirus en heces
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1 año después de completar el resultado primario
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer métodos para detectar marcadores inmunes en muestras no invasivas: Saliva y heces en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 1 año después de completar el resultado primario
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Inmunoglobulina específica RSV ELISA en heces
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1 año después de completar el resultado primario
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Establecer métodos para detectar marcadores inmunes en muestras no invasivas: Saliva y heces en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 1 año después de completar el resultado primario
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ELISA Inmunoglobulina específica para rotavirus en saliva
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1 año después de completar el resultado primario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elena Sandalova, PhD, Nutricia Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BIO-MK-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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