Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в слюне и стуле

9 марта 2018 г. обновлено: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Понимание врожденного и адаптивного иммунологического ответа в образцах стула и слюны у здоровых доноров

Для сбора образцов слюны и стула с помощью набора для взятия салиметрического тампона и самостоятельного сбора стула обрабатывайте и храните образцы стандартизированным способом. После этого выполните иммунологические анализы, такие как иммуноферментный анализ, мультиплексный анализ шариков и Immunocap, чтобы сопоставить уровни биомаркеров в слюне и кале у здоровых доноров. Поскольку этот метод является неинвазивным, мы считаем, что больше людей захотят пожертвовать образцы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие растворимые факторы, содержащиеся в крови, можно обнаружить в слюне и кале. Часто обнаруживается, что уровни этих факторов коррелируют между жидкостями организма, хотя точная взаимосвязь между системным (кровь) и местным (слюна и стул) иммунитетом еще не установлена. Факторы, связанные со слюной и стулом, продуцируются в полости рта и в кишечнике, которые представляют собой участки слизистой оболочки, которые потенциально вступают в непосредственный контакт с патогенами. Таким образом, уровни растворимых факторов, связанных со слизистой оболочкой, могут лучше отражать местный иммунный ответ в этих местах.

Теперь становится ясно, что слюну и стул можно использовать и для анализа воспалительных реакций. В недавнем исследовании были рассмотрены 20 возможных слюнных биомаркеров, связанных с ожирением, и авторы обнаружили четыре биомаркера, которые демонстрируют значительные изменения с увеличением массы тела в педиатрической популяции. Было обнаружено, что слюнный С-реактивный белок (СРБ), слюнный инсулин, лептин и адипонектин различаются у детей с ожирением по сравнению со здоровыми детьми с нормальным весом. Эти данные свидетельствуют о том, что слюна может быть полезным суррогатом крови для изучения метаболических осложнений ожирения у детей, когда повторный забор крови может быть как травматичным, так и трудным. Результаты этого исследования также дают представление о раннем развитии метаболических заболеваний у детей. (Гудсон, Кантарчи и др., 2014). В другом исследовании цитокины-хемокины-факторы роста (CCGF) измеряли с помощью мультиплексных анализов с шариками и сравнивали между плазмой, слюной и мочой, взятыми у 20 здоровых добровольцев мужского и женского пола. Анализ более чем одного типа образцов от одного и того же субъекта увеличивает возможность идентификации биомаркеров любого воспалительного заболевания. В этом исследовании также наблюдались специфичные для пола CCGF, и концентрации некоторых CCGF различались между полами. Эта информация также ценна для обнаружения биомаркеров, поскольку объединение субъектов мужского и женского пола в клиническом испытании устранит ложное обнаружение биомаркеров (Khan 2012).

Иммунную систему слизистой также можно понять, анализируя образцы стула. В недавнем исследовании показано, что определенное преобладание бактерий, таких как Bifidobacterium sp., может усиливать развитие тимуса и иммунные реакции как на пероральные, так и на парентеральные вакцины в раннем младенчестве, тогда как отклонение от этой модели, приводящее к большему бактериальному разнообразию, может вызвать системное воспаление (нейтрофилию) и снижение реакции на вакцину. Таким образом, восприимчивость к вакцине можно улучшить путем стимуляции кишечных Bifidobacteria sp. и сведение к минимуму дисбактериоза в раннем младенчестве (Huda, Lewis et al., 2014). Следует отметить, что отличительной чертой адекватных иммунных реакций слизистой оболочки является выработка секреторного иммуноглобулина А (SIgA), который может предотвратить инфекцию и удалить антиген, пересекающий слизистый барьер. др. 2012). Следовательно, измерение SIgA может помочь оценить иммунитет слизистых оболочек.

Несмотря на то, что образцы слюны и стула все чаще исследуются для оценки иммунного ответа слизистой оболочки и/или клинических исходов, по-прежнему отсутствует устоявшаяся методология, которую можно было бы рутинно использовать в диагностических лабораториях и клинических испытаниях. Поэтому наша цель состоит в том, чтобы собрать образцы слюны и стула с помощью салиметрического мазка и набора для самостоятельного сбора стула у когорты из 60 добровольцев, обработать и хранить образцы стандартизированным образом. После этого мы намерены провести иммунологические анализы, такие как иммуноферментный анализ, мультиплексный анализ на шариках и Immunocap, чтобы сопоставить уровни биомаркеров в слюне и кале у здоровых доноров. Поскольку этот метод является неинвазивным, мы считаем, что больше людей захотят пожертвовать образцы. Кроме того, его легко собрать самостоятельно, и это экономически выгодно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы в Сингапуре в возрасте от 0 до 60 лет

Описание

Критерии включения:

• Здоровые добровольцы в возрасте от 0 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • Добровольцы с любыми известными инфекционными заболеваниями, такими как ВИЧ и гепатит B
  • Добровольцы с любым острым или хроническим заболеванием, таким как хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит)
  • Добровольцы с заболеваниями/язвами полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить методы обнаружения иммунных маркеров в неинвазивных образцах: слюна и кал здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 1 год после завершения набора
ELISA RSV-специфический иммуноглобулин в слюне
1 год после завершения набора
Установить методы обнаружения иммунных маркеров в неинвазивных образцах: слюна и кал здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 1 год после завершения набора
ELISA Ротавирус-специфический иммуноглобулин в кале
1 год после завершения набора

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в RSV-специфических иммуноглобулинах между возрастными группами.
Временное ограничение: 1 год после завершения первичного результата
Корреляция между возрастом и РСВ-специфическими иммуноглобулинами в слюне
1 год после завершения первичного результата
Различия в RSV-специфических иммуноглобулинах между возрастными группами.
Временное ограничение: 1 год после завершения первичного результата
Корреляция между возрастом и ротавирус-специфическими иммуноглобулинами в кале
1 год после завершения первичного результата

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить методы обнаружения иммунных маркеров в неинвазивных образцах: слюна и кал здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 1 год после завершения первичного результата
ELISA RSV-специфический иммуноглобулин в кале
1 год после завершения первичного результата
Установить методы обнаружения иммунных маркеров в неинвазивных образцах: слюна и кал здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 1 год после завершения первичного результата
ELISA Ротавирус-специфический иммуноглобулин в слюне
1 год после завершения первичного результата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elena Sandalova, PhD, Nutricia Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO-MK-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IDP не будет разглашаться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования