Neurorrehabilitación mediante terapia de espejo basada en realidad virtual
20 de marzo de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Efectos de un sistema de neurorrehabilitación de espejo basado en realidad virtual (MNRS basado en VR) en el rendimiento funcional de la extremidad superior para pacientes con accidente cerebrovascular unilateral
En el estudio propuesto, los investigadores asumieron que la terapia de espejo combinada con la tecnología de realidad virtual proporcionará mejores efectos de tratamiento que la terapia de espejo tradicional para los pacientes con accidente cerebrovascular unilateral.
El objetivo del estudio es examinar la diferencia en los efectos del tratamiento entre la combinación de entrenamiento orientado a tareas con terapia de espejo basada en realidad virtual, terapia de espejo o terapia ocupacional tradicional en la función de las extremidades superiores y la actividad cerebral de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
134
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ictus con afectación lateral unilateral;
- Una puntuación del miniexamen del estado mental superior a 24 para probar una función mental superior;
- Tiempo de inicio > 6 meses antes de comenzar el tratamiento, y
- Diestro premórbido.
Criterio de exclusión:
- Pérdida de la visión;
- Déficit cognitivo-perceptivo importante;
- Otra enfermedad cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Terapia ocupacional tradicional
El programa incluye 30 minutos de terapia ocupacional tradicional (técnicas de facilitación sensoriomotora, tales como: Rood, Bobath y facilitación neuromuscular propiocetiva), seguidas de 20 minutos de entrenamiento específico de tareas motoras en cada sesión de tratamiento.
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Entrenamiento motor dirigido a objetivos que son relevantes para las necesidades funcionales del paciente
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Comparador activo: Terapia de espejo usando una caja de espejo
El programa incluye 30 minutos de terapia de espejo, seguidos de 20 minutos de entrenamiento específico de tareas motoras regulares en cada sesión de tratamiento.
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Entrenamiento motor dirigido a objetivos que son relevantes para las necesidades funcionales del paciente
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Experimental: Terapia de espejo basada en realidad virtual
El programa incluye una sesión de tratamiento de 30 minutos de terapia de espejo de realidad virtual, seguida de 20 minutos de entrenamiento específico de tareas motoras en cada sesión de tratamiento.
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Entrenamiento motor dirigido a objetivos que son relevantes para las necesidades funcionales del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el resultado de la evaluación de Fugl-Meyer (FMA) para la prueba de función motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cada elemento se califica en una escala ordinal de tres puntos (2 puntos para el detalle que se realiza por completo, 1 punto para el detalle que se realiza parcialmente y 0 para el detalle que no se realiza).
La puntuación máxima de rendimiento motor es de 66 puntos para la extremidad superior.
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línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cambio en el resultado de la escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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El tono muscular se define por la resistencia de un músculo que se estira sin resistencia.
Las puntuaciones de la MAS se distribuyeron en toda la escala, con un rango de 0 a 4, que es conveniente para el uso clínico.
La clasificación de la escala se describe a continuación: 0) sin aumento del tono muscular; 1) resistencia mínima al final del rango de movimiento; 1+) ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante todo el recordatorio (menos de la mitad) del ROM; 2) aumento más marcado en el tono, pero solo después de que la parte se flexione fácilmente; 3) aumento considerable del tono; y 4) el movimiento pasivo es difícil y la parte afectada está rígida en flexión o extensión.
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línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cambio en el resultado de la prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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La puntuación es el número de bloques llevados de una caja a otra en un minuto.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cambio en el resultado de la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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La prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein examina el umbral de presión cutánea, que oscila entre 1,65 y 6,65.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Cambio en el resultado del Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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La entrevista semiestructurada examina cuánto y qué tan bien usa el sujeto su brazo más afectado durante 30 AVD.
Rango de puntuación de 0-180.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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línea de base, 6 semanas y 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Espectro de Potencia de la Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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El espectro de potencia se calcula para las bandas de frecuencia alfa (8-13 Hz) y beta (14-24 Hz).
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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línea de base y 6 semanas
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Cambios en la excitabilidad cortical evaluados por estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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Período de silencio cortical para evaluar la facilitación intercortical del cerebro.
Los valores más bajos representan un mejor resultado.
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línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
13 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
20 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-105-213
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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