Transferencia adoptiva de células asesinas naturales haploidénticas e IL-2

Criterios de inclusión:

• ¥ Edad-18-65

  • TAR estable durante al menos 12 meses.
  • Detección de niveles de ARN del VIH en plasma por debajo del nivel de cuantificación (<40 a <50 copias de ARN/mL según el ensayo) durante ≥ 6 meses (un total de 3 mediciones por encima del nivel de detección, pero se permitirán < 500 copias/ml si cada medida detectable está separada por al menos 1 año)
  • Detección de recuento de CD4 ≥500 células/µl
  • Pruebas de laboratorio (CBCD, CMP, Mg, fósforo, PT/PTT, TSH/T4) realizadas dentro de los 14 días posteriores a la inscripción en el estudio. Todos los resultados de laboratorio (a menos que se especifique lo contrario) deben ser de Grado 1 o normales según la Escala de calificación de eventos adversos de la DAIDS (Division of AIDS (DAIDS) Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events v2.0)
  • Función renal adecuada definida por TFG estimada (CrCl) > 60 ml/min o ml/min/1,73 m2 (≤ grado 2 por DAIDS) y creatinina ≤ 1,5 x LSN
  • Función pulmonar adecuada sin signos o síntomas clínicos de disfunción pulmonar grave. Las pruebas de PFT deben mostrar FEV1 y DLCOcorr > 50 % de lo previsto si los sujetos tienen un deterioro sintomático o conocido previamente.
  • Ecocardiograma transtorácico con presiones PA en el rango de 18-26 mmHg
  • Capacidad para suspender la prednisona y otros fármacos inmunosupresores durante al menos 14 días antes de la infusión de células
  • Las mujeres en edad fértil y los hombres con parejas en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos efectivos durante la terapia y durante los 4 meses posteriores a la finalización de la terapia.
  • Consentimiento voluntario por escrito proporcionado por el sujeto

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición que impida la biopsia de ganglio linfático o la colonoscopia con biopsia

  • Infección activa distinta del VIH que actualmente requiere tratamiento antimicrobiano sistémico
  • Antecedentes de trombosis venosa profunda
  • Infecciones fúngicas invasoras de tejidos significativas activas que requieren terapia antifúngica sistémica (se permiten afecciones dermatológicas que solo requieren terapia tópica).
  • Hepatitis crónica activa B o C (definida como anticuerpos positivos y ADN+ o HepBsAG+).
  • Amamantamiento
  • Modificación prevista de la terapia antirretroviral en las próximas 24 semanas
  • NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York) Insuficiencia cardíaca de clase III o IV, arritmias supraventriculares incontrolables, cualquier antecedente de arritmia ventricular u otros signos clínicos de disfunción cardíaca grave
  • Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o infarto de miocardio en los 6 meses anteriores a la selección
  • Marcada prolongación inicial del intervalo QT/QTc (p. demostración de un intervalo QTc superior a 500 milisegundos)
  • El uso crónico continuo de corticosteroides sistémicos u otra terapia inmunosupresora (un historial de asma leve que no requiera terapia es elegible y se permiten los corticosteroides inhalados). Los esteroides tópicos están permitidos).
  • Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
  • Diagnóstico previo de una enfermedad autoinmune (p. artritis reumatoide, lupus, enfermedad inflamatoria intestinal, esclerosis múltiple, vasculitis)
  • Uso de cualquier anticoagulante en las 4 semanas anteriores.
  • Otra enfermedad que a juicio del investigador excluiría al paciente de participar en este estudio