RAdioterapia de mama guiada por RM con escalada de dosis a ganglios linfáticos regionales (MIRABELLE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Mujer u hombre
- Carcinoma invasivo de mama (lado izquierdo o derecho)
- enfermedad cT1-T4,N3,M0-1
- Por proceder a tratamiento primario (quimio, cirugía, radioterapia y/o endocrinoterapia)
- Afectación histopatológica de ganglios axilares confirmada por FNA o Bx
- Es probable que se someta a radioterapia locorregional como parte de su tratamiento del cáncer de mama.
Criterio de exclusión:
- Marcapasos y/o cables de marcapasos implantados
- Implantes cocleares
- Derivaciones de hidrocefalia programables
- Sistemas de neuroestimulación implantados
- Bombas de infusión de fármacos implantadas
- Implantes ferromagnéticos
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Planificación de radioterapia
Planificación de la radioterapia mediante tomografías computarizadas y resonancias magnéticas
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La radioterapia de los pacientes se planificará mediante tomografías computarizadas y resonancias magnéticas para establecer la mejor metodología para la planificación de la radioterapia para la enfermedad ganglionar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de pacientes en los que se puede administrar una dosis más alta a los nódulos de nivel IV (SCF) sin romper las restricciones del plexo braquial en los planes de radioterapia creados con imágenes de RM en comparación con imágenes de TC
Periodo de tiempo: Durante un proceso de planificación de radioterapia, un promedio de 2 semanas
|
Las imágenes de RM se adquieren con el paciente en una posición lo más cercana posible a la posición de planificación de la TC de radioterapia.
Las imágenes se adquieren en un escáner CT de radioterapia con el paciente en una posición que replica la lograda en el escáner MRI.
Las imágenes se importan a un sistema de planificación del tratamiento y el volumen de ganglios linfáticos de consenso acordado entre un oncólogo experto en radiación y un radiólogo de resonancia magnética.
Todos los pan-LN se delinearán en secuencias de MRI co-registradas y en CT (usando las pautas ESTRO) por 7 observadores.
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Durante un proceso de planificación de radioterapia, un promedio de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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- CCR4738
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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