Fibrina rica en plaquetas avanzada en defectos angulares periodontales
Evaluación de la fibrina rica en plaquetas avanzada en el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21500
- Periodontology department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben ser diagnosticados de periodontitis crónica moderada-grave según la clasificación de la Academia Americana de Periodontología sobre enfermedades gingivales y periodontales (1999)
- Pérdida de inserción clínica (CAL), evidencia radiográfica de la presencia de al menos un defecto intraóseo.
- Edad del paciente entre 25 a 55 años.
- Ambos sexos.
- Sin cirugías periodontales en el área de interés durante los últimos 6 meses.
- La presencia de defectos intraóseos (IBD) ≥3 mm de profundidad (distancia entre la cresta alveolar y el punto más profundo del defecto estimada a partir de radiografías y confirmada con exposición quirúrgica).
- Una profundidad de sondaje interproximal (PD) ≥5 mm y pérdida de inserción clínica (CAL) ≥3 mm después de la terapia de fase I en dientes maxilares/mandibulares.
- La presencia de una zona adecuada de encía queratinizada en el aspecto facial del diente seleccionado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron mantener el índice de placa de O'leary (54) ≤10 % después de la terapia de fase I.
- Pacientes con periodontitis agresiva.
- Pacientes con condiciones sistémicas que se sabe que afectan el estado periodontal, o bajo medicamentos que se sabe que afectan los resultados de la terapia periodontal.
- Embarazo/lactancia.
- Tabaquismo y consumo de tabaco en cualquiera de sus formas.
- Dientes no vitales y dientes con movilidad grado III.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo I (Prueba)
Fibrina rica en plaquetas avanzada mezclada con aloplasto bifásico
|
Los colgajos mucoperiósticos se reflejarán para exponer los defectos, que se desbridarán adecuadamente y finalmente se rellenarán con la fibrina rica en plaquetas avanzada recién preparada mezclada con el aloplasto bifásico.
|
|
Comparador activo: Grupo II (control)
Aloplasto bifásico mezclado con solución salina
|
Se replegará el colgajo mucoperióstico para exponer y limpiar el defecto intraóseo, luego se rellenará con aloplasto bifásico mezclado con solución salina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la operación
|
La distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la profundidad del surco registrada por una sonda periodontal al inicio, 3 y 6 meses después de la operación
|
Línea de base, 3 y 6 meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de profundidad de sondaje:
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después de la operación
|
La distancia desde el margen gingival hasta la profundidad del surco registrada por una sonda periodontal al inicio y 6 meses después de la operación
|
Línea de base, 3 y 6 meses después de la operación
|
|
Densidad ósea radiográfica
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación
|
Medición de la densidad ósea antes y después del procedimiento usando CBCT
|
Línea de base y 6 meses después de la operación
|
|
Relleno óseo radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la operación
|
La formación ósea real en el defecto intraóseo medida en un CBCT en comparación con el CBCT de referencia
|
Línea de base y 6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Mohy Eldin A. ElRashidy, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Hernandez M, Choukroun J. Platelet-Rich Fibrin and Soft Tissue Wound Healing: A Systematic Review. Tissue Eng Part B Rev. 2017 Feb;23(1):83-99. doi: 10.1089/ten.TEB.2016.0233. Epub 2016 Oct 10.
- Mazor Z, Horowitz RA, Del Corso M, Prasad HS, Rohrer MD, Dohan Ehrenfest DM. Sinus floor augmentation with simultaneous implant placement using Choukroun's platelet-rich fibrin as the sole grafting material: a radiologic and histologic study at 6 months. J Periodontol. 2009 Dec;80(12):2056-64. doi: 10.1902/jop.2009.090252.
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part V: histologic evaluations of PRF effects on bone allograft maturation in sinus lift. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):299-303. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.012.
- Perut F, Filardo G, Mariani E, Cenacchi A, Pratelli L, Devescovi V, Kon E, Marcacci M, Facchini A, Baldini N, Granchi D. Preparation method and growth factor content of platelet concentrate influence the osteogenic differentiation of bone marrow stromal cells. Cytotherapy. 2013 Jul;15(7):830-9. doi: 10.1016/j.jcyt.2013.01.220.
- Dohan Ehrenfest DM, Del Corso M, Diss A, Mouhyi J, Charrier JB. Three-dimensional architecture and cell composition of a Choukroun's platelet-rich fibrin clot and membrane. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):546-55. doi: 10.1902/jop.2009.090531.
- Ajwani H, Shetty S, Gopalakrishnan D, Kathariya R, Kulloli A, Dolas RS, Pradeep AR. Comparative evaluation of platelet-rich fibrin biomaterial and open flap debridement in the treatment of two and three wall intrabony defects. J Int Oral Health. 2015 Apr;7(4):32-7.
- Agarwal A, Gupta ND, Jain A. Platelet rich fibrin combined with decalcified freeze-dried bone allograft for the treatment of human intrabony periodontal defects: a randomized split mouth clinical trail. Acta Odontol Scand. 2016;74(1):36-43. doi: 10.3109/00016357.2015.1035672. Epub 2015 May 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- platelet rich fibrin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .