El impacto del peso corporal en los resultados reproductivos en respondedores ováricos deficientes en ciclos de ICSI
El impacto del sobrepeso y la obesidad en los resultados reproductivos en respondedores ováricos deficientes en ciclos de ICSI
Inducción del ciclo de ovulación:
- Las gonadotropinas se inician el día 2 con HMG (merional, IBSA), hasta el día de la administración de HCG (coriomona, IBSA 10000 UI) con una dosis inicial de 300 a 450 UI.
- El antagonista de GNRH (cetrorelix 0,25 mg s.c, cetrotide, serono laboratorios, Aubonne Suiza) se administra mediante un protocolo flexible, se administra cuando al menos un folículo alcanza un tamaño de 14 mm para evitar la luteinización prematura, hasta el día de la administración de hCG
- Las ecografías de ovario se realizaron utilizando un 5.0-9.0 Sonda transvaginal multifrecuencia MHZ (mindrayDP-5) para evaluar la respuesta ovárica hasta que los folículos maduros alcanzan 18-20 mm cuando se administra 10000 UI de hCG. El nivel sérico de E2 se realiza el día del desencadenamiento de HCG.
- La recuperación de ovocitos guiada por ultrasonido transvaginal se realiza 34-36 horas después de la inyección de hCG
- Las tabletas vaginales de progesterona (Prontogest, IBSA) se administran 400 mg dos veces al día como soporte luteínico desde el día de la extracción de ovocitos.
- La transferencia de embriones frescos guiada por ultrasonido se realiza el día 2 o 3 después de la fertilización.
- La evaluación de la hCG sérica para detectar el embarazo se realiza 14 días después de la transferencia del embrión. positivo (embarazo químico), las mujeres se someten a una ecografía transvaginal 2 semanas después, para confirmar las pulsaciones fetales y el número de sacos gestacionales (embarazo clínico).
- La tasa de implantación se calcula como el número de embriones viables dividido por el número de embriones transferidos multiplicado por 100
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inducción del ciclo de ovulación:
- Las gonadotropinas se inician el día 2 con HMG (merional, IBSA), hasta el día de la administración de HCG (coriomona, IBSA 10000 UI) con una dosis inicial de 300 a 450 UI.
- El antagonista de GNRH (cetrorelix 0,25 mg s.c, cetrotide, serono laboratorios, Aubonne Suiza) se administra mediante un protocolo flexible, se administra cuando al menos un folículo alcanza un tamaño de 14 mm para evitar la luteinización prematura, hasta el día de la administración de hCG
- Las ecografías de ovario se realizaron utilizando un 5.0-9.0 Sonda transvaginal multifrecuencia MHZ (mindrayDP-5) para evaluar la respuesta ovárica hasta que los folículos maduros alcanzan 18-20 mm cuando se administra 10000 UI de hCG. El nivel sérico de E2 se realiza el día del desencadenamiento de HCG.
- La recuperación de ovocitos guiada por ultrasonido transvaginal se realiza 34-36 horas después de la inyección de hCG
- Las tabletas vaginales de progesterona (Prontogest, IBSA) se administran 400 mg dos veces al día como soporte luteínico desde el día de la extracción de ovocitos.
- La transferencia de embriones frescos guiada por ultrasonido se realiza el día 2 o 3 después de la fertilización.
- La evaluación de la hCG sérica para detectar el embarazo se realiza 14 días después de la transferencia del embrión. positivo (embarazo químico), las mujeres se someten a una ecografía transvaginal 2 semanas después, para confirmar las pulsaciones fetales y el número de sacos gestacionales (embarazo clínico).
- La tasa de implantación se calcula como el número de embriones viables dividido por el número de embriones transferidos multiplicado por 100
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Radwa Fahmy, MD
- Correo electrónico: radwafahmi@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12111
- Reclutamiento
- Kasr Alainy Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 4- Respondedor pobre según consenso ESHRE; en la que deben estar presentes al menos 2 de los siguientes: Edad materna avanzada (≥ 40 años) o cualquier otro factor de riesgo Mala respuesta ovárica previa (ciclos cancelados o ≤ 3 ovocitos con protocolo convencional) Prueba de reserva ovárica anormal (TRO ); recuento de folículos antrales (AFC) < 5-7 folículos o hormona antimülleriana (AMH) ≤0,5- 1,1 ng/ml En ausencia de edad materna avanzada o TRO anormal, dos episodios previos de respuesta ovárica deficiente después de estimulación máxima, las pacientes también son considerados respondedores deficientes según el consenso ESHRE.
Presencia y visualización adecuada de ambos ovarios Cavidad uterina dentro de la anatomía normal evaluada con HSG, histeroscopia y TVUS
Criterio de exclusión:
Se excluirá del estudio cualquier factor que pueda afectar el resultado reproductivo que no sea que el paciente responda mal, como:
- Factor masculino severo.
- Factor uterino (p. ej.: fibroma, pólipo, Ashermann,..etc)
- Alteración inmunológica (ej: LES, APS,… etc)
- Disfunción tiroidea o suprarrenal
- Neoplasia (especialmente: hipotalámica, de fosa, ovárica)
- Mujeres diagnosticadas de SOP según los criterios de Rotterdam
- Hidrosálpinx que no se ha extirpado o ligado quirúrgicamente.
- Hiperprolactinemia no tratada
- Trastorno hemorrágico anormal
- Disfunción hepática o renal
- Hipersensibilidad a la medicación del estudio (antagonista de la GNRH)
- Necesidad de tomar medicación que pueda influir en la estimulación ovárica
- Endometriosis grado 3 o 4
- Quiste de ovario > 10 cm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Peso normal
18,5- 24,9 kg/m2
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1) Las gonadotropinas se inician el día 2 con HMG (merional, IBSA), hasta el día de la administración de HCG
Otros nombres:
cetrorelix 0,25 mg s.c se administra con un protocolo flexible, se administra cuando al menos un folículo alcanza un tamaño de 14 mm para evitar la luteinización prematura, hasta el día de la administración de hCG
Otros nombres:
Se administran 10000 UI de HCG por vía intramuscular cuando 2 o más folículos maduros alcanzan 18 - 20 mm
Otros nombres:
Comprimidos vaginales de 400 mg dos veces al día desde el día de la recogida del óvulo hasta la prueba de HCG
Otros nombres:
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Comparador activo: Exceso de peso
IMC 25-29,9 kg/m2
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1) Las gonadotropinas se inician el día 2 con HMG (merional, IBSA), hasta el día de la administración de HCG
Otros nombres:
cetrorelix 0,25 mg s.c se administra con un protocolo flexible, se administra cuando al menos un folículo alcanza un tamaño de 14 mm para evitar la luteinización prematura, hasta el día de la administración de hCG
Otros nombres:
Se administran 10000 UI de HCG por vía intramuscular cuando 2 o más folículos maduros alcanzan 18 - 20 mm
Otros nombres:
Comprimidos vaginales de 400 mg dos veces al día desde el día de la recogida del óvulo hasta la prueba de HCG
Otros nombres:
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Comparador activo: Obeso
IMC ≥ 30 kg/m2
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1) Las gonadotropinas se inician el día 2 con HMG (merional, IBSA), hasta el día de la administración de HCG
Otros nombres:
cetrorelix 0,25 mg s.c se administra con un protocolo flexible, se administra cuando al menos un folículo alcanza un tamaño de 14 mm para evitar la luteinización prematura, hasta el día de la administración de hCG
Otros nombres:
Se administran 10000 UI de HCG por vía intramuscular cuando 2 o más folículos maduros alcanzan 18 - 20 mm
Otros nombres:
Comprimidos vaginales de 400 mg dos veces al día desde el día de la recogida del óvulo hasta la prueba de HCG
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la activación de HCG
|
Aparición de saco gestacional intrauterino por ecografía transvaginal
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4 semanas después de la activación de HCG
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
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- 31 (Otro identificador: IASO Thessalias)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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