Kehon painon vaikutus lisääntymistuloksiin huonoissa munasarjavasteissa ICSI-syklissä
Ylipainon ja liikalihavuuden vaikutus lisääntymistuloksiin huonoissa munasarjavasteissa ICSI-syklissä
Ovulaatiosyklin induktio:
- Gonadotropiinit aloitetaan päivänä 2 HMG:llä (merional, IBSA) HCG:n antopäivään asti (choriomon, IBSA 10000 IU) aloitusannoksella 300-450 iu.
- GNRH-antagonisti (setroreliksi 0,25 mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
- Munasarjan ultraäänitutkimukset suoritettiin käyttämällä 5.0-9.0 MHZ-monitaajuinen transemättimen anturi (mindrayDP-5) arvioi munasarjojen vastetta, kunnes kypsät follikkelit saavuttavat 18-20 mm, kun hCG:tä annetaan 10 000 IU. Seerumin E2-taso määritetään HCG-laukaisupäivänä.
- Transemättimen ultraääniohjattu munasolun haku suoritetaan 34-36 tuntia hCG-injektion jälkeen
- Progesteroniemätintabletteja (Prontogest, IBSA) annetaan 400 mg kahdesti päivässä luteaalin tukena munasolujen talteenottopäivästä alkaen.
- Ultraääniohjattu tuoreen alkionsiirto suoritetaan päivänä 2 tai 3 hedelmöityksen jälkeen.
- Seerumin hCG-arviointi raskauden havaitsemiseksi suoritetaan 14 päivää alkionsiirron jälkeen positiivinen (kemiallinen raskaus), naisille tehdään trans-emättimen ultraääni 2 viikon kuluttua sikiön pulsaatioiden sekä raskauspussien lukumäärän vahvistamiseksi (kliininen raskaus).
- Implantaationopeus lasketaan jaettuna elävien alkioiden lukumäärällä siirrettyjen alkioiden määrällä kerrottuna 100:lla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ovulaatiosyklin induktio:
- Gonadotropiinit aloitetaan päivänä 2 HMG:llä (merional, IBSA) HCG:n antopäivään asti (choriomon, IBSA 10000 IU) aloitusannoksella 300-450 iu.
- GNRH-antagonisti (setroreliksi 0,25 mg s.c, cetrotide, serono laboratories, Aubonne Switzerland) annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
- Munasarjan ultraäänitutkimukset suoritettiin käyttämällä 5.0-9.0 MHZ-monitaajuinen transemättimen anturi (mindrayDP-5) arvioi munasarjojen vastetta, kunnes kypsät follikkelit saavuttavat 18-20 mm, kun hCG:tä annetaan 10 000 IU. Seerumin E2-taso määritetään HCG-laukaisupäivänä.
- Transemättimen ultraääniohjattu munasolun haku suoritetaan 34-36 tuntia hCG-injektion jälkeen
- Progesteroniemätintabletteja (Prontogest, IBSA) annetaan 400 mg kahdesti päivässä luteaalin tukena munasolujen talteenottopäivästä alkaen.
- Ultraääniohjattu tuoreen alkionsiirto suoritetaan päivänä 2 tai 3 hedelmöityksen jälkeen.
- Seerumin hCG-arviointi raskauden havaitsemiseksi suoritetaan 14 päivää alkionsiirron jälkeen positiivinen (kemiallinen raskaus), naisille tehdään trans-emättimen ultraääni 2 viikon kuluttua sikiön pulsaatioiden sekä raskauspussien lukumäärän vahvistamiseksi (kliininen raskaus).
- Implantaationopeus lasketaan jaettuna elävien alkioiden lukumäärällä siirrettyjen alkioiden määrällä kerrottuna 100:lla
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Radwa Fahmy, MD
- Sähköposti: radwafahmi@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Rekrytointi
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4- Huono vastaaja ESHRE:n konsensuksen mukaan; jossa tulee olla vähintään 2 seuraavista: Äidin korkea ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu riskitekijä Aiempi huono munasarjavaste (jaksot peruttu tai ≤ 3 munasolua tavanomaisella protokollalla) Epänormaali munasarjavaratesti (ORT) ); antralirakkuloiden määrä (AFC) < 5-7 follikkelia tai anti-Muller-hormoni (AMH) ≤0,5-1,1 ng/ml Jos äidin ikää tai epänormaalia ORT-tapausta ei ole tapahtunut, potilailla on myös kaksi aikaisempaa huonon munasarjavasteen episodia maksimaalisen stimulaation jälkeen ESHRE:n konsensuksen mukaan heikoiksi vastaajiksi.
Molempien munasarjojen läsnäolo ja riittävä visualisointi Kohdunontelon normaalissa anatomiassa arvioituna HSG:llä, hysteroskoopilla ja TVUS:lla
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki tekijät, jotka voivat vaikuttaa lisääntymistulokseen, lukuun ottamatta sitä, että potilas reagoi huonosti, suljetaan pois tutkimuksesta, kuten:
- Vaikea miestekijä.
- Kohdun tekijä (esim. fibroidi, polyyppi, Ashermann jne.)
- Immunologinen häiriö (esim. SLE, APS jne.)
- Kilpirauhasen tai lisämunuaisen toimintahäiriö
- Neoplasia (erityisesti: hypotalamus, kuoppa, munasarja)
- Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdamin kriteerien mukaan
- Hydrosalpinx, jota ei ole poistettu kirurgisesti tai sidottu.
- Hoitamaton hyperprolaktinemia
- Epänormaali verenvuotohäiriö
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- Yliherkkyys tutkimuslääkkeille (GNRH-antagonisti)
- On otettava lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa munasarjojen stimulaatioon
- Endometrioosi aste 3 tai 4
- Munasarjakysta > 10 cm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali paino
18,5-24,9 kg/m2
|
1) Gonadotropiinit aloitetaan päivänä 2 HMG:llä (merional, IBSA) HCG-antopäivään asti
Muut nimet:
setroreliksi 0,25 mg s.c annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
Muut nimet:
10 000 IU HCG:tä annetaan lihakseen, kun 2 tai useampi kypsä follikkelia saavuttaa 18-20 mm
Muut nimet:
400 mg emätintabletit kahdesti vuorokaudessa munasolun poimintapäivästä HCG-testaukseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ylipainoinen
BMI 25-29,9 kg/m2
|
1) Gonadotropiinit aloitetaan päivänä 2 HMG:llä (merional, IBSA) HCG-antopäivään asti
Muut nimet:
setroreliksi 0,25 mg s.c annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
Muut nimet:
10 000 IU HCG:tä annetaan lihakseen, kun 2 tai useampi kypsä follikkelia saavuttaa 18-20 mm
Muut nimet:
400 mg emätintabletit kahdesti vuorokaudessa munasolun poimintapäivästä HCG-testaukseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ylipainoinen
BMI ≥ 30 kg/m2
|
1) Gonadotropiinit aloitetaan päivänä 2 HMG:llä (merional, IBSA) HCG-antopäivään asti
Muut nimet:
setroreliksi 0,25 mg s.c annetaan joustavalla protokollalla, sitä annetaan, kun vähintään yksi follikkeli saavuttaa koon 14 mm ennenaikaisen lutenisaation estämiseksi hCG-antopäivään asti
Muut nimet:
10 000 IU HCG:tä annetaan lihakseen, kun 2 tai useampi kypsä follikkelia saavuttaa 18-20 mm
Muut nimet:
400 mg emätintabletit kahdesti vuorokaudessa munasolun poimintapäivästä HCG-testaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa HCG:n laukaisun jälkeen
|
kohdunsisäisen raskauspussin ilmestyminen transvaginaalisella ultraäänellä
|
4 viikkoa HCG:n laukaisun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31 (Muu tunniste: IASO Thessalias)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Invitro-hedelmöitys
-
NCT03484611Tuntematon
-
NCT03118830Valmis
-
NCT03263299Tuntematon
-
NCT02674178ValmisInvitro-hedelmöitys
-
NCT07348757RekrytointiInvitro -hedelmöitys | Gonadotropiinit
-
NCT02660125ValmisInvitro-hedelmöitys
-
NCT03683043Tuntematon
-
NCT03684824Tuntematon