Prevención de enfermedades cardiovasculares con polipíldora entre los participantes de la cohorte Pars

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son las causas más comunes de muerte y discapacidad en Irán y representan casi la mitad de la mortalidad por todas las causas en los iraníes. Por lo tanto, la prevención de las enfermedades cardiovasculares es una prioridad máxima en países con presupuestos limitados del sistema de salud, como Irán.

Entre el ochenta y siete y el cien por ciento de los pacientes que mueren por enfermedades cardiovasculares tienen al menos un factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares. Por lo tanto, la modificación de los factores de riesgo podría prevenir la muerte y es una prioridad principal. La terapia farmacológica combinada se ha propuesto como una medida rentable para reducir los factores de riesgo modificables de enfermedad cardiovascular. Se ha demostrado que la terapia de combinación de medicamentos puede reducir potencialmente los eventos cardíacos isquémicos y los accidentes cerebrovasculares en un 88 y un 80 por ciento, respectivamente.

El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio pragmático por conglomerados. El propósito de este estudio es determinar los efectos de una combinación de dosis fija de enalapril o valsartán, con hidroclorotiazida, atorvastatina y ácido acetilsalicílico (PolyPill) en la prevención primaria y secundaria de enfermedades cardiovasculares en adultos iraníes mayores de 50 años. Se utilizaron dos formulaciones de comprimidos de Polypill. La primera formulación (Polypill-E) contenía enalapril 5 mg. Si los participantes desarrollaban tos, un médico capacitado los cambiaba a Polypill-V, que contenía 40 mg de valsartán en lugar de enalapril.

Los investigadores probaron previamente la misma combinación en un entorno diferente en Golestán, al noreste de Irán. Los resultados del estudio fueron publicados en The Lancet. El estudio actual inscribe a participantes de Pars Cohort que corren en la provincia de Fars, al sur de Irán, mayores de 50 años. Se reclutó un total de 4415 participantes (91 grupos) siguiendo los criterios de inclusión y exclusión. El estudio comprende dos brazos de la siguiente manera:

2200 participantes seleccionados al azar reciben tabletas PolyPill una vez al día y atención mínima (que consiste en educación directa y folleto sobre reducción del riesgo cardiovascular).

2215 participantes seleccionados al azar reciben solo atención mínima como se describe anteriormente.

Los puntos finales incluyen eventos cardiovasculares mayores (MCVE).