Evaluación de un dispositivo de retroalimentación de voz a ruido para el tratamiento de la hipofonía en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Scott Adams, PhD
- Número de teléfono: 88941 519-661-2111
- Correo electrónico: sadams@uwo.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mandar Jog, MD
- Número de teléfono: 519-663-3814
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6G 1H1
- LawsonHRI
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con enfermedad de Parkinson idiopática e hipofonía por un neurólogo al menos 6 meses antes de la participación.
- estabilizado con medicación antiparkinsoniana.
- buena salud general.
- pasar un examen de audición de 40 decibelios.
- lo suficientemente competente en inglés para participar en las pruebas del habla.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de accidente cerebrovascular o un trastorno neurológico o de control motor adicional.
- antecedentes de deterioro del habla que no está relacionado con la enfermedad de Parkinson.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Retroalimentación de voz a ruido
Se especifica un nivel objetivo de voz a ruido y se proporciona información sobre el logro del nivel objetivo
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Se especifica un nivel objetivo de voz a ruido y se proporciona información sobre el logro del nivel objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción promedio de voz a ruido
Periodo de tiempo: Visita única de dos horas.
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El valor medio de la relación voz-ruido se obtendrá en un intervalo de dos horas.
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Visita única de dos horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación porcentual de inteligibilidad del habla (PSIS)
Periodo de tiempo: Visita única de dos horas.
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PSIS es el porcentaje de palabras que puede entender correctamente una persona que escucha (oyente) el discurso del participante mientras lee oraciones en voz alta.
El PSIS varía de 0% a 100%.
Esta es una puntuación total.
Los PSIS más altos se consideran mejores.
Los PSIS se obtienen utilizando socios de comunicación (es decir,
cónyuge) que escuchan y proporcionan repeticiones en vivo de las oraciones habladas.
Los investigadores transcriben las repeticiones habladas y las comparan con el material de lectura impreso para calcular el porcentaje de palabras transcritas correctamente.
El resultado es el PSIS referenciado a un oyente familiar (es decir,
compañero de comunicación).
Las oraciones habladas del participante se graban en audio y se reproducen para oyentes ingenuos que proporcionan transcripciones escritas de las oraciones habladas del participante.
Las oraciones transcritas del oyente inexperto se comparan con el material de lectura impreso y se calcula el porcentaje de palabras transcritas correctamente.
El resultado es el PSIS referenciado a un oyente ingenuo.
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Visita única de dos horas.
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Calificaciones de experiencia con el dispositivo
Periodo de tiempo: Visita única de dos horas.
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Los participantes califican su experiencia con el dispositivo con 5 escalas analógicas visuales (VAS) para 5 parámetros.
Los participantes ven una línea horizontal de 10 cm con puntos finales y colocan una línea vertical para su calificación.
La izquierda es una calificación más pobre y la derecha es una mejor calificación.
El parámetro 1 es 'comodidad física' con el izquierdo como 'incómodo' y el derecho como 'cómodo'.
El parámetro 2 es 'presentación visual' con la izquierda como 'inaceptable' y la derecha como 'aceptable'.
El parámetro 3 es 'respuesta a la retroalimentación' con 'molesto' (izquierda) y 'no molesto' (derecha).
El parámetro 4 es 'intensidad del habla' con 'demasiado bajo' (izquierda) y 'demasiado alto' (derecha).
El parámetro 5 es 'preferencia general' con 'preferencia baja' (izquierda) y 'preferencia alta' (derecha).
Las líneas verticales colocadas en el VAS se miden a mano desde el extremo izquierdo y se expresan como porcentaje de la línea VAS total.
Las calificaciones de los parámetros de experiencia de 5 dispositivos se expresan como puntajes VAS porcentuales separados y no se utilizarán para calcular un puntaje total.
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Visita única de dos horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Adams, PhD, Western University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LawsonHRI5264
- 111861 (Otro identificador: Western University Health Sciences Research Ethics Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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