Ocena urządzenia sprzężenia zwrotnego mowy z hałasem w leczeniu hipofonii w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Scott Adams, PhD
- Numer telefonu: 88941 519-661-2111
- E-mail: sadams@uwo.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mandar Jog, MD
- Numer telefonu: 519-663-3814
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
- LawsonHRI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona i hipofonii przez neurologa co najmniej 6 miesięcy przed uczestnictwem.
- ustabilizowany na lekach przeciw parkinsonizmowi.
- dobry ogólny stan zdrowia.
- przejść badanie słuchu przy 40 decybelach.
- wystarczająco biegły w języku angielskim, aby wziąć udział w testach mowy.
Kryteria wyłączenia:
- historia udaru mózgu lub dodatkowe zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia kontroli motorycznej.
- historia zaburzeń mowy niezwiązanych z chorobą Parkinsona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sprzężenie zwrotne mowy na hałas
Określany jest docelowy poziom stosunku mowy do szumu i dostarczana jest informacja zwrotna o osiągnięciu poziomu docelowego
|
Określany jest docelowy poziom stosunku mowy do szumu i dostarczana jest informacja zwrotna o osiągnięciu poziomu docelowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni stosunek mowy do hałasu
Ramy czasowe: Pojedyncza dwugodzinna wizyta.
|
Średnia wartość stosunku mowy do hałasu zostanie uzyskana w odstępie dwóch godzin.
|
Pojedyncza dwugodzinna wizyta.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowy wynik zrozumiałości mowy (PSIS)
Ramy czasowe: Pojedyncza dwugodzinna wizyta.
|
PSIS to odsetek słów, które osoba słuchająca (słuchająca) może poprawnie zrozumieć wypowiedzi uczestnika podczas głośnego czytania zdań.
PSIS waha się od 0% do 100%.
To jest łączny wynik.
Wyższe PSIS są uważane za lepsze.
PSIS uzyskuje się za pomocą partnerów komunikacyjnych (tj.
współmałżonka), którzy słuchają i na żywo powtarzają wypowiadane zdania.
Wypowiadane powtórzenia są przepisywane przez badaczy i porównywane z drukowanymi materiałami do czytania w celu obliczenia procentu poprawnie przepisanych słów.
Rezultatem jest PSIS odnoszący się do znajomego słuchacza (tj.
partner komunikacyjny).
Zdania wypowiadane przez uczestnika są nagrywane i odtwarzane naiwnym słuchaczom, którzy dostarczają pisemne transkrypcje wypowiedzianych przez uczestnika zdań.
Zdania transkrybowane przez naiwnych słuchaczy są porównywane z drukowanymi materiałami do czytania i obliczany jest procent poprawnie przepisanych słów.
Rezultatem jest odniesienie PSIS do naiwnego słuchacza.
|
Pojedyncza dwugodzinna wizyta.
|
|
Oceny doświadczenia z urządzeniem
Ramy czasowe: Pojedyncza dwugodzinna wizyta.
|
Uczestnicy oceniają wrażenia z korzystania z urządzenia za pomocą 5 skal wizualno-analogowych (VAS) dla 5 parametrów.
Uczestnicy widzą poziomą linię o długości 10 cm z punktami końcowymi i umieszczają pionową linię na swoją ocenę.
Lewa strona to gorsza ocena, a prawa to lepsza ocena.
Parametr 1 to „komfort fizyczny”, gdzie lewy „niewygodny”, a prawy „wygodny”.
Parametr 2 to „prezentacja wizualna”, gdzie lewa strona jest „niedopuszczalna”, a prawa „dopuszczalna”.
Parametr 3 to „reakcja na informację zwrotną” z „uciążliwymi” (po lewej) i „nieuciążliwymi” (po prawej).
Parametr 4 to „intensywność mowy” z „za cicho” (po lewej) i „za głośno” (po prawej).
Parametr 5 to „ogólna preferencja” z „niską preferencją” (po lewej) i „wysoką preferencją” (po prawej).
Pionowe linie umieszczone na VAS są mierzone ręcznie od lewego końca i wyrażane jako procent całkowitej linii VAS.
Oceny parametrów 5 parametrów urządzenia są wyrażone jako osobne procentowe wyniki VAS i nie zostaną użyte do obliczenia całkowitego wyniku.
|
Pojedyncza dwugodzinna wizyta.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Adams, PhD, Western University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- LawsonHRI5264
- 111861 (Inny identyfikator: Western University Health Sciences Research Ethics Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT07523425Rekrutacyjny
-
NCT06836921Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07011771Zawieszony
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT06984757Rejestracja na zaproszenieParkinson & amp;#39; s choroba (PD)
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT07474779Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 Parkinson
-
NCT06920511Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson Desease
Badania kliniczne na Sprzężenie zwrotne mowy na hałas
-
NCT07307066Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
NCT07287774RekrutacyjnyUtrata słuchu, ślimak